Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení rané péče a vzdělávání prostřednictvím reflexní supervize

16. září 2025 aktualizováno: Lindsay Huffhines, PhD, Bradley Hospital

Zlepšení rané péče a vzdělávání prostřednictvím reflektivního dohledu k podpoře adaptivní regulace emocí u malých dětí

Cílem této klinické studie je otestovat vylepšení rané péče a vzdělávání, což je série profesionálního rozvoje, která zahrnuje základní školení a workshopy zaměřené na rozvoj dovedností zaměřené na školení a podporu školitelů v raném vzdělávání v reflektivní praxi a supervizi. Ředitelé a koordinátoři vzdělávání v rámci státních předškolních programů a učitelé, na které dohlížejí, budou předmětem tohoto výzkumu. Mezi hypotetické výsledky patří podpora schopnosti reflektovat a supervizní dovednosti u supervizorů, efektivnější interakce supervizor-supervidovaný, zvýšení reflektivního fungování a pohody u supervidovaných, zvýšení pozitivních vyučovacích postupů a pozorované kvality třídy a zvýšení adaptivního sociálně-emocionálního rozvoje mezi supervizory. děti spolu s prevencí obtíží s regulací emocí. Výzkumníci budou porovnávat, zda se tyto výsledky liší mezi účastníky, kteří v současné době dostávají vylepšení reflexního dohledu, a účastníky, kteří jsou ve stavu kontroly pořadníku.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zápis na pozvánku

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, Spojené státy, 02915
        • Bradley Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vedoucí v předškolním programu ve státě Rhode Island

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje výše uvedená kritéria pro zařazení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Vylepšení reflexního dohledu
Vylepšení Reflexní supervize je série profesního rozvoje pro vedoucí státních předškolních programů, která je navržena tak, aby si u učitelů vybudovala dovednosti v používání reflexní supervize. Cílem vylepšení reflexní supervize je poskytnout supervizorům základní znalosti o reflexní praxi a supervizi a zvýšit jejich využívání principů a postupů reflexní supervize při jejich práci. Série se skládá z celodenního základního školení a devíti workshopů zaměřených na dovednosti. Očekává se, že supervizoři absolvují 8 hodin základního školení před začátkem akademického roku a devět 2hodinových měsíčních malých skupin v průběhu akademického roku.
Behaviorální: Vylepšení reflexního dohledu
Vylepšení Reflexní supervize je série profesního rozvoje navržená tak, aby školila a podporovala ředitele a vzdělávací koordinátory, kteří dohlížejí na státní třídy předškolních škol, v používání reflektivního supervizního přístupu se svými zaměstnanci.
Žádný zásah: Řízení jako obvykle na čekací listině
Supervizoři v kontrolním stavu na pořadníku budou dohlížet na učitele jako obvykle (tj. pomocí standardního administrativního dohledu) a budou mít nárok na typickou řadu příležitostí profesního rozvoje, které jim mohou být nabízeny. Tito školitelé obdrží v následujícím akademickém roce vylepšení reflexní supervize.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna oproti základnímu hodnocení pokroku ve výuce po 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Recenze záznamů ministerstva školství na Rhode Islandu
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna oproti základnímu hodnocení pokroku ve výuce po 12 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 12 měsíců
Recenze záznamů ministerstva školství na Rhode Islandu
Na začátku (začátek akademického roku) a za 12 měsíců
Změna z 9měsíčního hodnocení pokroku ve výuce po 12 měsících
Časové okno: Za 9 měsíců (konec akademického roku) a za 12 měsíců (začátek příštího akademického roku)
Recenze záznamů ministerstva školství na Rhode Islandu
Za 9 měsíců (konec akademického roku) a za 12 měsíců (začátek příštího akademického roku)
Změna oproti základní kvalitě pozorované třídy po 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Pre-K Classroom Assessment Scoring System, skóre se pohybuje od 1 (minimálně charakteristické) do 7 (vysoce charakteristické), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu třídy
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna oproti základní kvalitě pozorované třídy po 12 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 12 měsíců
Pre-K Classroom Assessment Scoring System, skóre se pohybuje od 1 (minimálně charakteristické) do 7 (vysoce charakteristické), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu třídy
Na začátku (začátek akademického roku) a za 12 měsíců
Změna z 9měsíční pozorované kvality třídy po 12 měsících
Časové okno: Za 9 měsíců (konec akademického roku) a za 12 měsíců (začátek příštího akademického roku)
Pre-K Classroom Assessment Scoring System, skóre se pohybuje od 1 (minimálně charakteristické) do 7 (vysoce charakteristické), přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší kvalitu třídy
Za 9 měsíců (konec akademického roku) a za 12 měsíců (začátek příštího akademického roku)
Změna od základního sociálně-emocionálního fungování dítěte podle hodnocení Cognitive Toybox po 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Recenze záznamů ministerstva školství na Rhode Islandu
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna od Baseline Child Emotion Regulation v 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Škála sociální kompetence – Učitelská verze, subškála Regulace emocí, skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší regulaci emocí
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna od výchozích dětských prosociálních/komunikačních dovedností v 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Škála sociální kompetence – Učitelská verze, prosociální/komunikační subškála, skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší prosociální/komunikační dovednosti
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna od základní sociální kompetence dítěte po 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Škála sociální kompetence – verze pro učitele, celkové skóre sociální kompetence, skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší sociální kompetence
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna od výchozí kvality vztahu mezi dítětem a učitelem po 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Škála vztahu mezi studentem a učitelem – krátká forma, skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na pozitivnější vztah
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní reflexní schopnosti supervizora po 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Hodnotící stupnice reflexního dohledu, upravená verze, skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší schopnost odrazu
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna od základní kompetence dohledu po 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Sebehodnocení supervizora, skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší kompetenci dohledu
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna od základního reflektivního fungování supervizora po 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Dotazník reflektivní funkce, skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší reflektivní fungování
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna od základní pohody supervizora po 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Profesionální stupnice kvality života, skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pohodu
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna od výchozí kvality vztahu reflexního dohledu po 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Škála pozorování reflexní interakce, skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na vztah vyšší kvality
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Programové klima hodnocené pomocí revidované škály hodnocení prostředí v raném dětství
Časové okno: V 9 měsících (konec akademického roku)
Recenze záznamů ministerstva školství na Rhode Islandu
V 9 měsících (konec akademického roku)
Změna reflexní schopnosti supervizora od základního stavu po 9 měsících hodnocená zprávou učitele
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Hodnotící stupnice reflexního dohledu, skóre se pohybuje od 1 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší schopnost odrazu
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna od základního reflektivního fungování učitele po 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Dotazník reflektivní funkce, skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší reflektivní fungování
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna od základní pohody učitele v 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Profesionální stupnice kvality života, skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pohodu
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna od základního akademického fungování dítěte podle hodnocení Cognitive Toybox po 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Recenze záznamů ministerstva školství na Rhode Islandu
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Změna oproti základním akademickým dovednostem dítěte v 9 měsících
Časové okno: Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců
Škála sociálních kompetencí – verze pro učitele, subškála Akademické dovednosti, skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší akademické dovednosti
Na začátku (začátek akademického roku) a za 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Bradley Hospital

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lindsay P Huffhines, PhD, Bradley Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
28. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
28. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • K23HD107243 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Konečné soubory dat vytvořené z dotazníku, přezkoumání záznamů a pozorovacích hodnocení budou k dispozici na přiměřenou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

Žádosti o neidentifikované datové soubory budou vyřízeny do 30 měsíců po dokončení projektu nebo v době zveřejnění rukopisů, které představují hlavní cíle studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Na přiměřenou žádost bude zpřístupněn veřejný neidentifikovaný datový soubor, který neobsahuje citlivé nebo potenciálně identifikovatelné informace. Pro soubory dat, které obsahují citlivé nebo potenciálně identifikovatelné informace, budou před poskytnutím dat uzavřeny smlouvy o používání dat s příslušnými omezeními.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení