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Verbesserung der frühen Betreuung und Bildung durch reflektierende Aufsicht

16. September 2025 aktualisiert von: Lindsay Huffhines, PhD, Bradley Hospital

Verbesserung der frühen Betreuung und Bildung durch reflektierende Aufsicht zur Förderung der adaptiven Emotionsregulation bei kleinen Kindern

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, eine Verbesserung der frühen Betreuung und Bildung zu testen. Hierbei handelt es sich um eine Reihe beruflicher Weiterentwicklung, die eine Grundlagenschulung und Workshops zur Kompetenzentwicklung umfasst, die sich auf die Schulung und Unterstützung frühpädagogischer Supervisoren in reflektierender Praxis und Supervision konzentrieren. Im Mittelpunkt dieser Forschung stehen Direktoren und Bildungskoordinatoren staatlicher Vorschulprogramme sowie die von ihnen betreuten Lehrer. Zu den hypothetischen Ergebnissen gehören die Förderung der Reflexionsfähigkeit und der Aufsichtsfähigkeiten der Vorgesetzten, effektivere Interaktionen zwischen Vorgesetzten und Supervisanden, eine Steigerung der Reflexionsfunktion und des Wohlbefindens der Supervisanden, eine Steigerung der positiven Unterrichtspraktiken und der beobachteten Unterrichtsqualität sowie eine Steigerung der adaptiven sozial-emotionalen Entwicklung untereinander Kinder neben der Prävention von Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation. Die Forscher werden vergleichen, ob diese Ergebnisse zwischen Teilnehmern, die derzeit die Verbesserung der reflektierenden Supervision erhalten, und Teilnehmern, die sich in der Wartelistenkontrollbedingung befinden, unterschiedlich sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
32

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Riverside, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02915
        • Bradley Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Betreuer im Vorschulprogramm des Bundesstaates Rhode Island

Ausschlusskriterien:

  • Erfüllt die oben genannten Einschlusskriterien nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Verbesserung der reflektierenden Überwachung
Bei der Erweiterung „Reflective Supervision“ handelt es sich um eine Weiterbildungsreihe für Betreuer staatlicher Vorschulprogramme, die darauf abzielt, bei Lehrern Fähigkeiten im Umgang mit „Reflective Supervision“ zu entwickeln. Das Ziel der Weiterentwicklung von „Reflective Supervision“ besteht darin, Vorgesetzten grundlegendes Wissen in der Praxis und Supervision von „Reflective Supervision“ zu vermitteln und ihnen die Anwendung der Prinzipien und Praktiken von „Reflective Supervision“ bei ihrer Arbeit zu steigern. Die Reihe besteht aus einer eintägigen Grundlagenschulung und neun kompetenzorientierten Workshops. Von den Betreuern wird erwartet, dass sie vor Beginn des akademischen Jahres eine 8-stündige Grundausbildung und im Laufe des akademischen Jahres neun 2-stündige monatliche Kleingruppenschulungen absolvieren.
Verhalten: Verbesserung der reflektierenden Überwachung
Bei der Erweiterung „Reflective Supervision“ handelt es sich um eine Reihe zur beruflichen Weiterentwicklung, die darauf abzielt, Direktoren und Bildungskoordinatoren, die staatliche Vorschulklassen betreuen, darin zu schulen und zu unterstützen, bei ihren Mitarbeitern einen reflexiven Supervisionsansatz anzuwenden.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle wie gewohnt
Vorgesetzte in der Wartelistenkontrollbedingung „Business-as-usual“ beaufsichtigen Lehrer wie gewohnt (d. h. unter Verwendung der standardmäßigen Verwaltungsaufsicht) und haben Anspruch auf die typische Reihe beruflicher Entwicklungsmöglichkeiten, die ihnen möglicherweise angeboten werden. Diese Supervisoren erhalten im folgenden akademischen Jahr die Erweiterung „Reflective Supervision“.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber der grundlegenden Bewertung des Lehrfortschritts nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Überprüfung der Aufzeichnungen des Bildungsministeriums von Rhode Island
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Änderung der grundlegenden Lehrfortschrittsbewertung nach 12 Monaten
Zeitfenster: Zu Beginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 12 Monaten
Überprüfung der Aufzeichnungen des Bildungsministeriums von Rhode Island
Zu Beginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 12 Monaten
Änderung von der 9-monatigen Beurteilung des Lehrfortschritts auf 12 Monate
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (Ende des akademischen Jahres) und nach 12 Monaten (Beginn des nächsten akademischen Jahres)
Überprüfung der Aufzeichnungen des Bildungsministeriums von Rhode Island
Nach 9 Monaten (Ende des akademischen Jahres) und nach 12 Monaten (Beginn des nächsten akademischen Jahres)
Veränderung gegenüber der beobachteten Grundqualität im Klassenzimmer nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Das Bewertungssystem für die Klassenraumbewertung im Vorschulalter reicht von 1 (gering charakteristisch) bis 7 (sehr charakteristisch), wobei höhere Werte auf eine höhere Unterrichtsqualität hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Änderung der beobachteten Grundqualität im Klassenzimmer nach 12 Monaten
Zeitfenster: Zu Beginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 12 Monaten
Das Bewertungssystem für die Klassenraumbewertung im Vorschulalter reicht von 1 (gering charakteristisch) bis 7 (sehr charakteristisch), wobei höhere Werte auf eine höhere Unterrichtsqualität hinweisen
Zu Beginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 12 Monaten
Änderung der beobachteten Unterrichtsqualität nach 9 Monaten nach 12 Monaten
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (Ende des akademischen Jahres) und nach 12 Monaten (Beginn des nächsten akademischen Jahres)
Das Bewertungssystem für die Klassenraumbewertung im Vorschulalter reicht von 1 (gering charakteristisch) bis 7 (sehr charakteristisch), wobei höhere Werte auf eine höhere Unterrichtsqualität hinweisen
Nach 9 Monaten (Ende des akademischen Jahres) und nach 12 Monaten (Beginn des nächsten akademischen Jahres)
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der sozial-emotionalen Funktion des Kindes, bewertet durch Cognitive Toybox nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Überprüfung der Aufzeichnungen des Bildungsministeriums von Rhode Island
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Änderung der Grundlinie der kindlichen Emotionsregulation nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Skala für soziale Kompetenz – Lehrerversion, Unterskala für Emotionsregulation, Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf eine stärkere Emotionsregulation hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Änderung der grundlegenden prosozialen/kommunikativen Fähigkeiten des Kindes nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Skala für soziale Kompetenz – Lehrerversion, Unterskala für Prosoziales/Kommunikation, die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf größere prosoziale/kommunikative Fähigkeiten hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Änderung der sozialen Grundkompetenz des Kindes nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Skala für soziale Kompetenz – Lehrerversion, Gesamtpunktzahl für soziale Kompetenz, die Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf eine größere soziale Kompetenz hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Änderung der Ausgangsqualität der Kind-Lehrer-Beziehung nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Skala für die Schüler-Lehrer-Beziehung – Kurzform, die Werte reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf eine positivere Beziehung hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Reflexionsfähigkeit des Grundvorgesetzten nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Bewertungsskala für reflektierende Aufsicht, angepasste Version, die Werte reichen von 1 bis 4, wobei höhere Werte auf eine größere Reflexionsfähigkeit hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Wechsel von der grundlegenden Aufsichtskompetenz nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Bei der Selbsteinschätzung des Vorgesetzten liegen die Werte zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine größere Aufsichtskompetenz hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Wechsel von der reflektierenden Grundfunktion des Supervisors nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Fragebogen zur Reflexionsfunktion, die Werte reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf eine bessere Reflexionsfunktion hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Änderung des Wohlbefindens des Vorgesetzten zu Beginn nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Die Skala der professionellen Lebensqualität reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf ein höheres Wohlbefinden hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Änderung der Grundqualität der reflektierenden Supervisionsbeziehung nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Auf der Beobachtungsskala für reflektierende Interaktion liegen die Werte zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine Beziehung mit höherer Qualität hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Programmklima bewertet anhand der überarbeiteten Bewertungsskala für die frühkindliche Umwelt
Zeitfenster: Nach 9 Monaten (Ende des akademischen Jahres)
Überprüfung der Aufzeichnungen des Bildungsministeriums von Rhode Island
Nach 9 Monaten (Ende des akademischen Jahres)
Veränderung gegenüber der grundlegenden Reflexionsfähigkeit des Vorgesetzten nach 9 Monaten, bewertet durch Lehrerbericht
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Die Bewertungsskala für die reflektierende Aufsicht reicht von 1 bis 4, wobei höhere Werte auf eine größere Reflexionsfähigkeit hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Veränderung gegenüber der Grundreflexionsfunktion des Lehrers nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Fragebogen zur Reflexionsfunktion, die Werte reichen von 1 bis 7, wobei höhere Werte auf eine bessere Reflexionsfunktion hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Veränderung gegenüber dem grundlegenden Wohlbefinden des Lehrers nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Die Skala der professionellen Lebensqualität reicht von 1 bis 5, wobei höhere Werte auf ein höheres Wohlbefinden hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der akademischen Leistungsfähigkeit des Kindes, wie von Cognitive Toybox nach 9 Monaten beurteilt
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Überprüfung der Aufzeichnungen des Bildungsministeriums von Rhode Island
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Änderung der grundlegenden akademischen Fähigkeiten des Kindes nach 9 Monaten
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten
Skala für soziale Kompetenz – Lehrerversion, Unterskala „Akademische Fähigkeiten“, Werte reichen von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf größere akademische Fähigkeiten hinweisen
Zu Studienbeginn (Beginn des akademischen Jahres) und in 9 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bradley Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lindsay P Huffhines, PhD, Bradley Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Mai 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • K23HD107243 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Endgültige Datensätze, die aus Fragebögen, Datensatzprüfungen und Beobachtungsbewertungen generiert wurden, sind auf begründete Anfrage verfügbar.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anträge auf anonymisierte Datensätze werden innerhalb von 30 Monaten nach Abschluss des Projekts oder zum Zeitpunkt der Veröffentlichung von Manuskripten, die die Hauptziele der Studie darlegen, berücksichtigt

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein anonymisierter Datensatz zur öffentlichen Nutzung, der keine sensiblen oder potenziell identifizierbaren Informationen enthält, wird auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt. Für Datensätze, die sensible oder potenziell identifizierbare Informationen enthalten, werden vor der Bereitstellung der Daten Datennutzungsvereinbarungen mit entsprechenden Einschränkungen abgeschlossen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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