Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení pečovatelů pomocí umělé inteligence a virtuální reality (RealityCare)

3. září 2025 aktualizováno: José Joaquín Mira Solves, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Co navrhují vyšetřovatelé. využití převratných digitálních technologií pro jejich potenciál zlepšit školení pečovatelů, zajistit přiměřenost péče a dosáhnout vyšší kvality života příjemců; zvýšit účinnost intervencí na podporu pečovatelů a rychle oslovit větší počet lidí; demokratizovat přístup k adekvátní péči; důstojný život lidí pracujících v tomto sektoru, většinou žen; rozvíjet nové odvětví hospodářství podporou modernizace a technizace odvětví. Projekt se snaží umístit lidi do centra intervencí a zároveň respektovat jejich digitální práva. Vyšetřovatelé identifikují jako převratné technologie ty, které jsou založeny na nedávných inovacích (jako je virtuální a rozšířená realita, umělá inteligence AI) s vysokou schopností rychle se vyvíjet, přizpůsobovat se velmi odlišným potřebám a odvětvím a vysokou kapacitou vytvářet nové obchodní modely. Tyto vznikající technologie otevírají nové příležitosti ke zlepšení životních podmínek závislých lidí, poskytují nové dovednosti (včetně měkkých) pečovatelům a byly by také užitečné proti genderovým stereotypům v sektoru pečovatelských služeb.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie proveditelnosti aplikací VR/AR/AI v kontextu výcviku pečovatelů ve třech fázích včetně smíšených metodologií: (1) kvalitativní (pro sběr klíčových informací pro vytvoření pohlcujícího prostředí pro intervence založené na VR/AR), (2) experimentální (pro otestovat účinnost intervence zaměřené na pečovatele (neformální i formální), aby poskytovali bezpečnou domácí péči, včetně analýzy nákladové efektivity, (3) vývoj prototypu pro zachycení a analýzu výkonu domácí péče za účelem podpory zlepšení školících programů prostřednictvím VR/AR. Obecný cíl. Primárním cílem je prozkoumat, zda je poskytování péče v domácnosti osobám trpícím mnohočetnými patologickými stavy a polyfarmacie vyškolenými formálními/neformálními pečovateli používajícími VR/AR efektivnější než tradiční školení. Sekundárními cíli je poskytnout kompetence (znalosti, dovednosti a postoje), které přispívají ke snížení chyb v péči a medikaci ze strany pečovatelů a přispívají k tomu, aby příjemci zůstali doma co nejdéle; a určit, do jaké míry nám umělá inteligence umožňuje průběžně aktualizovat výukový materiál VR. Tento projekt je v souladu s WHO SDG3 „Zajistit zdravý život a podporovat pohodu pro všechny v každém věku“. Reaguje také na výzvu Světové zdravotnické organizace Medication Without Harm. Na národní úrovni tato studie posiluje tyto politiky zaměřené na posílení nové ekonomiky péče a snížení rozdílů v rovnosti žen a mužů (složka 22, 16. června 2021).

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
168

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Alicante
      • Sant Joan d'Alacant, Alicante, Španělsko, 03110
        • Fundación Fisabio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Účastníci studie jsou kvalifikovaní nebo nekvalifikovaní pečovatelé, kteří dohlížejí na pacienty v jedné ze dvou skupin: 1) multipatologické, polymedikační, závislé a 2) přístroje a katétry (onkologické, stomické atd.). Pro usnadnění náboru bude každému centru poskytnuty šablony přizpůsobené účastníkům a skupinám, ke kterým se zavázaly. Kritéria zařazení pro každou skupinu jsou podrobně popsána níže.

Kritéria pro začlenění pro pečovatele o multipatologické, polymedikované a závislé pacienty

  • Kvalifikovaní nebo nekvalifikovaní pečovatelé pečující o multipatologické pacienty (soužití dvou nebo více chronických stavů trvající jeden rok nebo déle, vyžadující nepřetržitou lékařskou pomoc nebo omezující každodenní aktivity), polymedikaté (současná denní léčba 5 nebo více léky) a Barthel stejné nebo nižší než 55.
  • Pečovatelé, kteří mají tuto osobu na starosti minimálně 6 měsíců v roce.
  • Bydliště v C. Valenciana, Andalusie, R. de Murcia, C. Madrid a Katalánsko (v domově pacienta nebo příbuzného).

Kritéria zařazení pro pečovatele o pacienty s přístroji a katétry

  • Kvalifikovaní nebo nekvalifikovaní pečovatelé mající na starosti pacienty s fixním katétrem, kteří vyžadují péči jiné osoby.
  • Pečovatelé, kteří mají tuto osobu na starosti alespoň 6 měsíců v roce.
  • Bydliště v C. Valenciana, Andalucía, R. de Murcia, C. Madrid a Cataluña (v domově pacienta nebo příbuzného).

Kritéria vyloučení

Kritéria vyloučení jsou společná pro obě skupiny pečovatelů:

  • Pečovatelé pacientů, kteří podali v posledních 5 letech majetkový nárok.
  • Pečovatelé osob na částečný úvazek v domovech pro seniory.
  • Pečovatelé se zdravotní profesí.
  • Pečovatelé o závislé seniory, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.
  • Pečovatelé se zkušenostmi s používáním VR nebo AR pro podobný účel.
  • Pečovatelé starší 90 let.
  • Pečovatelé s více než dvěma závislými osobami.
  • Pečovatelé s problémy se závratěmi, tinnitem, kinetózou, epilepsií, záchvaty nebo podobnými příznaky, se závažnými srdečními onemocněními nebo s kardiostimulátorem nebo naslouchátkem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Naturalistická intervence
Přirozená intervence (aktuální poskytování informací a zodpovězení otázek). Tato paže bude vyhodnocovat přirozené učení během akce.
Jiný: Řízení
Pečovatelé neobdrží žádné vzdělávací řešení jinak než to, co se provádí rutinou v centrech. Po šesti měsících budou zaznamenány výkony v úkolech pečovatelů.
Experimentální: Virtuální realita
Intervence virtuální reality speciálně navržená pro tuto studii. Použití VR k učení postupů povzbudí pečovatele, aby se učili v plně pohlcujícím a participativním prostředí, kde budou muset interagovat s virtuálním obsahem, čímž se zlepší jejich vzdělávací zkušenost.
Jiný: Virtuální realita
Pečovatelé dostanou na 1 hodinu výukové řešení videí virtuální reality se simulacemi pečovatelských situací. Po šesti měsících bude plnění úkolů pečovatelů zaznamenáno na video.
Experimentální: Rozšířená realita
Intervence rozšířené reality speciálně navržená pro tuto studii. Tato intervence zvýší dovednosti účastníků prostřednictvím aktivního učení při interakci s reálnými situacemi péče při současné podpoře zařízení AR.
Jiný: Rozšířená realita
Pečovatelé obdrží vzdělávací řešení videí z Augmented Reality v situacích péče o 1H. Po šesti měsících budou zaznamenány výkony v úkolech pečovatelů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna počtu chyb v péči a chyb v medikaci
Časové okno: 6 měsíců
Hodnocení efektivity každé z paží bude měřeno mimo jiné záznamem dvou pokusů o provedení situace péče, která má být trénována v intervenci.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
9. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • TED2021-130383B-I00

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení