Formazione degli operatori sanitari utilizzando l'intelligenza artificiale e la realtà virtuale (RealityCare)
3 settembre 2025 aggiornato da: José Joaquín Mira Solves, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Cosa propongono gli inquirenti.
L'uso di tecnologie digitali dirompenti per il loro potenziale per migliorare la formazione degli operatori sanitari, garantire l'adeguatezza delle cure e ottenere una migliore qualità della vita per i destinatari; aumentare l'efficienza degli interventi a sostegno dei caregiver, raggiungendo in tempi rapidi un maggior numero di persone; democratizzare l'accesso a cure adeguate; nobilitare la vita delle persone che lavorano in questo settore, per lo più donne; sviluppare un nuovo settore dell'economia promuovendo la modernizzazione e la tecnicizzazione del settore.
Il progetto cerca di porre le persone al centro degli interventi nel rispetto dei loro diritti digitali.
Gli investigatori identificano come tecnologie dirompenti quelle basate su innovazioni recenti (come la realtà virtuale e aumentata, l'intelligenza artificiale AI) con un'elevata capacità di evolvere rapidamente, adattandosi a esigenze e settori molto diversi e un'elevata capacità di generare nuovi modelli di business.
Queste tecnologie emergenti aprono nuove opportunità per migliorare il benessere delle persone dipendenti, fornire nuove competenze (comprese quelle soft) ai caregiver e sarebbero utili anche contro gli stereotipi di genere nel settore del caregiving.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio di fattibilità delle applicazioni VR/AR/AI nel contesto della formazione dei caregiver in tre fasi che includono metodologie miste: (1) qualitativa (per raccogliere informazioni chiave per elaborare ambienti immersivi per interventi basati su VR/AR), (2) sperimentale (per testare l'efficacia dell'intervento rivolto ai caregiver (informali e formali) per fornire assistenza domiciliare sicura, inclusa l'analisi costo-efficacia, (3) sviluppo di prototipi per catturare e analizzare le prestazioni dell'assistenza domiciliare per promuovere miglioramenti nei programmi di formazione attraverso VR/AR.
Obiettivo generale.
L'obiettivo principale è quello di indagare se la fornitura di assistenza a domicilio di persone che soffrono di patologie multiple e polifarmacia da parte di caregiver formali/informali formati che utilizzano VR/AR sia più efficiente della formazione tradizionale.
Obiettivi secondari sono fornire competenze (conoscenze, abilità e attitudini) che contribuiscano a ridurre gli errori assistenziali e terapeutici commessi dai caregiver, contribuendo a far rimanere i riceventi a casa il più a lungo possibile; e per determinare fino a che punto l'IA ci consente di aggiornare continuamente il materiale di formazione VR.
Questo progetto è in linea con l'SDG3 dell'OMS "Garantire una vita sana e promuovere il benessere per tutti a tutte le età".
Risponde anche alla sfida dell'OMS di farmaci senza danni.
A livello nazionale, questo studio rafforza quelle politiche volte a rafforzare la nuova economia dell'assistenza e ridurre il divario di parità di genere (Componente 22, 16 giugno 2021).
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
168
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alicante
-
Sant Joan d'Alacant, Alicante, Spagna, 03110
- Fundación Fisabio
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
I partecipanti allo studio sono operatori sanitari qualificati o non qualificati che supervisionano i pazienti in uno dei due gruppi: 1) multipatologico, polimedicato, dipendente e 2) dispositivi e cateteri (oncologici, stomia, ecc.). Per facilitare il reclutamento, ogni centro sarà fornito di modelli adattati ai partecipanti e alle armi a cui sono impegnati. I criteri di inclusione per ciascun gruppo sono dettagliati di seguito.
Criteri di inclusione per i caregiver di pazienti multipatologici, polimedicati e dipendenti
- Assistenti qualificati o non qualificati che si prendono cura di pazienti multipatologici (coesistenza di due o più condizioni croniche della durata di un anno o più, che richiedono assistenza medica continua o limitazione delle attività quotidiane), polimedicati (trattamento giornaliero simultaneo di 5 o più farmaci) e Barthel pari o inferiore di 55.
- Gli accompagnatori che si occupano di questa persona per almeno 6 mesi all'anno.
- Residenza in C. Valenciana, Andalusia, R. de Murcia, C. Madrid e Catalogna (presso il domicilio del paziente o parente).
Criteri di inclusione per i caregiver di pazienti con dispositivi e cateteri
- Operatori sanitari qualificati o non qualificati che si occupano di pazienti con catetere fisso che necessitano di assistenza da parte di un'altra persona.
- Gli accompagnatori che si occupano di tale persona per almeno 6 mesi all'anno.
- Residenza in C. Valenciana, Andalucía, R. de Murcia, C. Madrid e Cataluña (a casa del paziente o di un parente).
Criteri di esclusione
I criteri di esclusione sono comuni a entrambi i gruppi di accompagnatori:
- Caregiver di pazienti che avevano presentato una richiesta patrimoniale negli ultimi 5 anni.
- Accompagnatrici di residenti part-time nelle case di cura.
- Badanti con professione sanitaria.
- Assistenti di anziani non autosufficienti che non soddisfano i criteri di inclusione.
- Assistenti con esperienza nell'uso della realtà virtuale o della realtà aumentata per uno scopo simile.
- Accompagnatori di età superiore ai 90 anni.
- Badanti con più di due persone a carico.
- Assistenti con problemi di vertigini, tinnito, cinetosi, epilessia, convulsioni o sintomi simili, gravi condizioni cardiache o portatori di pacemaker cardiaco o apparecchi acustici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
3
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Intervento naturalistico
Intervento naturale (effettiva fornitura di informazioni e risposta a domande).
Questo braccio valuterà l'apprendimento naturale durante l'azione.
|
I caregiver non riceveranno alcuna soluzione educativa diversa da quella che viene fatta dalla routine nei centri.
Dopo sei mesi, le prestazioni nelle attività di caregiver saranno registrate video.
|
|
Sperimentale: Realta virtuale
Intervento di realtà virtuale appositamente progettato per questo studio.
L'uso della realtà virtuale per apprendere le procedure incoraggerà gli operatori sanitari ad apprendere in un ambiente completamente immersivo e partecipativo in cui dovranno interagire con i contenuti virtuali, migliorando la loro esperienza di apprendimento.
|
Gli operatori sanitari riceveranno una soluzione educativa di video di realtà virtuale con simulazioni di situazioni assistenziali per 1 ora.
Dopo sei mesi, le prestazioni nelle mansioni degli assistenti saranno videoregistrate.
|
|
Sperimentale: Realtà aumentata
Intervento di realtà aumentata appositamente progettato per questo studio.
Questo intervento aumenterà le competenze dei partecipanti attraverso l'apprendimento attivo mentre interagiscono con situazioni di assistenza del mondo reale ricevendo supporto simultaneo da dispositivi AR.
|
I caregiver riceveranno una soluzione educativa di video di realtà aumentata con simulazioni di situazioni di cura per 1 ora.
Dopo sei mesi, le prestazioni nelle attività di caregiver saranno registrate video.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione del numero di errori di cura e di errori terapeutici
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La valutazione dell'efficacia di ciascuna delle armi sarà misurata, tra l'altro, registrando due tentativi di eseguire la situazione assistenziale per essere addestrati all'intervento.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
15 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
31 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
9 luglio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
31 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
1 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento pubblicato
10 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 settembre 2025
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- TED2021-130383B-I00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .