- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05885334
Školení pečovatelů pomocí umělé inteligence a virtuální reality (RealityCare)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Alicante
-
Sant Joan d'Alacant, Alicante, Španělsko, 03110
- Fundación Fisabio
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Účastníci studie jsou kvalifikovaní nebo nekvalifikovaní pečovatelé, kteří dohlížejí na pacienty v jedné ze dvou skupin: 1) multipatologické, polymedikační, závislé a 2) přístroje a katétry (onkologické, stomické atd.). Pro usnadnění náboru bude každému centru poskytnuty šablony přizpůsobené účastníkům a skupinám, ke kterým se zavázaly. Kritéria zařazení pro každou skupinu jsou podrobně popsána níže.
Kritéria pro začlenění pro pečovatele o multipatologické, polymedikované a závislé pacienty
- Kvalifikovaní nebo nekvalifikovaní pečovatelé pečující o multipatologické pacienty (soužití dvou nebo více chronických stavů trvající jeden rok nebo déle, vyžadující nepřetržitou lékařskou pomoc nebo omezující každodenní aktivity), polymedikaté (současná denní léčba 5 nebo více léky) a Barthel stejné nebo nižší než 55.
- Pečovatelé, kteří mají tuto osobu na starosti minimálně 6 měsíců v roce.
- Bydliště v C. Valenciana, Andalusie, R. de Murcia, C. Madrid a Katalánsko (v domově pacienta nebo příbuzného).
Kritéria zařazení pro pečovatele o pacienty s přístroji a katétry
- Kvalifikovaní nebo nekvalifikovaní pečovatelé mající na starosti pacienty s fixním katétrem, kteří vyžadují péči jiné osoby.
- Pečovatelé, kteří mají tuto osobu na starosti alespoň 6 měsíců v roce.
- Bydliště v C. Valenciana, Andalucía, R. de Murcia, C. Madrid a Cataluña (v domově pacienta nebo příbuzného).
Kritéria vyloučení
Kritéria vyloučení jsou společná pro obě skupiny pečovatelů:
- Pečovatelé pacientů, kteří podali v posledních 5 letech majetkový nárok.
- Pečovatelé osob na částečný úvazek v domovech pro seniory.
- Pečovatelé se zdravotní profesí.
- Pečovatelé o závislé seniory, kteří nesplňují kritéria pro zařazení.
- Pečovatelé se zkušenostmi s používáním VR nebo AR pro podobný účel.
- Pečovatelé starší 90 let.
- Pečovatelé s více než dvěma závislými osobami.
- Pečovatelé s problémy se závratěmi, tinnitem, kinetózou, epilepsií, záchvaty nebo podobnými příznaky, se závažnými srdečními onemocněními nebo s kardiostimulátorem nebo naslouchátkem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Naturalistická intervence
Přirozená intervence (aktuální poskytování informací a zodpovězení otázek).
Tato paže bude vyhodnocovat přirozené učení během akce.
|
Pečovatelé neobdrží žádné vzdělávací řešení jinak než to, co se provádí rutinou v centrech.
Po šesti měsících budou zaznamenány výkony v úkolech pečovatelů.
|
|
Experimentální: Virtuální realita
Intervence virtuální reality speciálně navržená pro tuto studii.
Použití VR k učení postupů povzbudí pečovatele, aby se učili v plně pohlcujícím a participativním prostředí, kde budou muset interagovat s virtuálním obsahem, čímž se zlepší jejich vzdělávací zkušenost.
|
Pečovatelé dostanou na 1 hodinu výukové řešení videí virtuální reality se simulacemi pečovatelských situací.
Po šesti měsících bude plnění úkolů pečovatelů zaznamenáno na video.
|
|
Experimentální: Rozšířená realita
Intervence rozšířené reality speciálně navržená pro tuto studii.
Tato intervence zvýší dovednosti účastníků prostřednictvím aktivního učení při interakci s reálnými situacemi péče při současné podpoře zařízení AR.
|
Pečovatelé obdrží vzdělávací řešení videí z Augmented Reality v situacích péče o 1H.
Po šesti měsících budou zaznamenány výkony v úkolech pečovatelů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu chyb v péči a chyb v medikaci
Časové okno: 6 měsíců
|
Hodnocení efektivity každé z paží bude měřeno mimo jiné záznamem dvou pokusů o provedení situace péče, která má být trénována v intervenci.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- TED2021-130383B-I00
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Virtuální realita
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZatím nenabíráme
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilNáborPoranění míchy (SCI) | Neuropatická bolest způsobená poraněním míchyŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverSan Diego State University; University of Kansas Medical CenterNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Martini-Klinik am UKE GmbHNáborRakovina prostaty (adenokarcinom)Německo
-
Johns Hopkins UniversityItamar-Medical, Israel; Apple Inc.; Pharmaceutical Research & Manufacturers Of...NáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Berker OkayNáborStres, psychologický | Úzkost | StrachTurecko (Türkiye)
-
Consorci Sanitari de TerrassaNáborMetabolický syndromŠpanělsko
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan