Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plejegivers træning ved hjælp af kunstig intelligens og Virtual Reality (RealityCare)

3. september 2025 opdateret af: José Joaquín Mira Solves, Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
Hvad efterforskerne foreslår. Brugen af ​​forstyrrende digitale teknologier for deres potentiale til at forbedre plejepersonalets uddannelse, sikre plejens tilstrækkelighed og opnå en større livskvalitet for modtagerne; øge effektiviteten af ​​interventioner for at støtte omsorgspersoner, og hurtigt nå ud til et større antal mennesker; demokratisere adgangen til passende pleje; værdige livet for mennesker, der arbejder i denne sektor, for det meste kvinder; udvikle en ny sektor af økonomien ved at fremme modernisering og teknologisk udvikling af sektoren. Projektet søger at placere mennesker i centrum for interventioner og samtidig respektere deres digitale rettigheder. Efterforskerne identificerer som disruptive teknologier dem, der er baseret på nyere innovationer (såsom virtuel og augmented reality, kunstig intelligens AI) med en høj kapacitet til at udvikle sig hurtigt, tilpasse sig meget forskellige behov og sektorer og en høj kapacitet til at generere nye forretningsmodeller. Disse nye teknologier åbner op for nye muligheder for at forbedre afhængige menneskers velbefindende, giver nye færdigheder (inklusive bløde) til omsorgspersoner og ville også være nyttige mod kønsstereotyper i plejesektoren.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Gennemførlighedsundersøgelse af VR/AR/AI-applikationer til konteksten af ​​omsorgsplejeruddannelse i tre faser, herunder blandede metoder: (1) kvalitativ (for at indsamle nøgleinformation for at udarbejde fordybende miljøer for VR/AR-baserede interventioner), (2) eksperimentel (til teste effektiviteten af ​​interventionen rettet mod plejepersonale (uformel og formel) for at levere sikker hjemmepleje, herunder omkostningseffektivitetsanalyse, (3) udvikling af prototyper til at fange og analysere ydeevnen af ​​hjemmepleje for at fremme forbedringer i træningsprogrammer gennem VR/AR. Generel målsætning. Det primære formål er at undersøge, om ydelsen af ​​pleje i hjemmet til personer, der lider af flere patologier og polyfarmaci, af uddannede formelle/uformelle plejere, der bruger VR/AR, er mere effektiv end traditionel træning. Sekundære mål er at give kompetencer (viden, færdigheder og holdninger), der bidrager til at reducere pleje- og medicinfejl begået af omsorgspersoner, hvilket bidrager til, at modtagerne bliver hjemme så længe som muligt; og for at bestemme, i hvilket omfang AI giver os mulighed for løbende at opdatere VR-træningsmaterialet. Dette projekt er i overensstemmelse med WHO SDG3 "Sikre sunde liv og fremme velvære for alle i alle aldre". Den reagerer også på WHO-udfordringen med medicin uden skade. På nationalt plan styrker denne undersøgelse disse politikker, der sigter mod at styrke den nye plejeøkonomi og mindske ligestillingskløften (komponent 22, 16. juni 2021).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
168

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Sant Joan d'Alacant, Alicante, Spanien, 03110
        • Fundación Fisabio

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Studiedeltagere er kvalificerede eller ukvalificerede plejere, der overvåger patienter i en af ​​to grupper: 1) multipatologiske, polymedicinerede, afhængige og 2) anordninger og katetre (onkologiske, stomi osv.). For at lette rekrutteringen vil hvert center blive forsynet med skabeloner tilpasset de deltagere og arme, som de er forpligtet til. Inklusionskriterierne for hver gruppe er detaljeret nedenfor.

Inklusionskriterier for plejere af multipatologiske, polymedicinerede og afhængige patienter

  • Kvalificerede eller ukvalificerede plejere, der tager sig af multipatologiske patienter (sameksistens af to eller flere kroniske tilstande, der varer et år eller mere, kræver kontinuerlig lægehjælp eller begrænser daglige aktiviteter), polymedicineret (samtidig daglig behandling af 5 eller flere lægemidler) og Barthel lige eller lavere end 55.
  • Plejere, der har ansvaret for denne person i mindst 6 måneder om året.
  • Bopæl i C. Valenciana, Andalusien, R. de Murcia, C. Madrid og Catalonien (i patientens eller pårørendes hjem).

Inklusionskriterier for plejere af patienter med apparater og katetre

  • Kvalificerede eller ukvalificerede plejere med ansvar for patienter med fast kateter, som kræver pleje fra en anden person.
  • Plejere, der har ansvaret for den pågældende person i mindst 6 måneder om året.
  • Bopæl i C. Valenciana, Andalucía, R. de Murcia, C. Madrid og Cataluña (i patientens eller pårørendes hjem).

Eksklusionskriterier

Eksklusionskriterierne er fælles for begge grupper af plejere:

  • Omsorgspersoner for patienter, der havde indgivet et formuekrav inden for de sidste 5 år.
  • Plejere af deltidsbeboere på plejehjem.
  • Plejere med en sundhedsprofession.
  • Plejere af afhængige ældre, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
  • Plejere med erfaring i at bruge VR eller AR til lignende formål.
  • Plejere over 90 år.
  • Plejere med mere end to pårørende.
  • Plejere med problemer med svimmelhed, tinnitus, køresyge, epilepsi, kramper eller lignende symptomer, alvorlige hjertesygdomme eller bærer pacemaker eller høreapparat.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Naturalistisk indgriben
Naturlig indgriben (faktisk informationsgivning og besvarelse af spørgsmål). Denne arm vil evaluere den naturlige læring under handlingen.
Andet: Kontrollere
Omsorgspersoner vil ikke modtage nogen uddannelsesløsning, der er anderledes end hvad der gøres ved rutine i centre. Efter seks måneder vil ydelsen i plejepersonale opgaver blive optaget video.
Eksperimentel: Virtual reality
Virtual Reality-intervention specielt designet til denne undersøgelse. Brug af VR til at lære procedurer vil tilskynde plejepersonale til at lære i et fuldstændigt fordybende og deltagende miljø, hvor de bliver nødt til at interagere med det virtuelle indhold, hvilket forbedrer deres læringsoplevelse.
Andet: Virtual reality
Pårørende vil modtage en pædagogisk løsning af virtual reality-videoer med simulering af plejesituationer i 1 time. Efter seks måneder vil ydeevne i plejepersonalets opgaver blive videooptaget.
Eksperimentel: Augmented Reality
Augmented Reality Intervention specielt designet til denne undersøgelse. Denne intervention vil øge deltagernes færdigheder gennem aktiv læring, når de interagerer med plejesituationer i den virkelige verden, mens de samtidig modtager støtte fra AR-enheder.
Andet: Augmented reality
Omsorgspersoner vil modtage en uddannelsesløsning af augmented reality -videoer med plejesituationer Simuleringer i 1 timer. Efter seks måneder vil ydelsen i plejepersonale opgaver blive optaget video.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antal omsorgsfejl og medicineringsfejl
Tidsramme: 6 måneder
Evalueringen af ​​effektiviteten af ​​hver af armene vil blandt andet blive målt ved at registrere to forsøg på at udføre den plejesituation, der skal trænes i interventionen.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TED2021-130383B-I00

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger