Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyzkoušejte online kurz povědomí o demenci ve Spojeném království pro pečovatele (DAC-UK)

23. května 2023 aktualizováno: University College, London

Zkoumání proveditelnosti, přijatelnosti a dopadu online kurzu pro povědomí o demenci ve Spojeném království pro neformální pečovatele: Studie smíšených metod

Účelem této studie je zjistit, zda je online kurz uvědomění si demence proveditelný a přijatelný pro neformální pečovatele o lidi žijící s demencí ve Spojeném království. Bude také zkoumat dopad kurzu na různé výsledky pečovatelů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Všichni účastníci dostali informace o studii před poskytnutím informovaného souhlasu. Účastníci byli podrobeni screeningu podle kritérií způsobilosti, než byli náhodně rozděleni buď do léčebných podmínek účasti na kurzu, nebo do kontrolních podmínek léčby jako obvykle. Účastníci na začátku vyplnili 5 výsledků měření a demografický dotazník. Léčebná skupina se poté zúčastnila jednorázového půldenního online kurzu uvědomění si demence, který vedl jeden praktikující klinický psycholog. O měsíc později všichni účastníci dokončili stejných 5 výstupních měření a ti, kteří se kurzu zúčastnili, se také zúčastnili půlhodinového online polostrukturovaného rozhovoru.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
51

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sebeidentifikovaný neformální pečovatel o osobu žijící s demencí v komunitě.
  • Pobývající ve Spojeném království
  • Schopnost zapojit se do kurzu vedeného v angličtině
  • Mít přístup k zařízení připojenému k internetu schopnému videokonference (funguje kamera a mikrofon)
  • K dispozici k účasti v předem určených termínech pro doručení DAC-UK.

Kritéria vyloučení:

  • Osoba žijící s demencí pobývající v rezidenční péči
  • Profesionální pečovatel o lidi žijící s demencí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kurz uvědomění si demence
Účastníci absolvovali jeden půldenní kurz uvědomění si demence jako součást skupiny, který probíhal online
Jiný: Kurz uvědomění si demence UK
Online kurz doručený malé skupině neformálních pečovatelů během 3 až 4 hodin. Kurz se skládá ze tří modulů: co je to demence, pozitivní zapojení a péče o někoho s demencí. Kurz vede jeden facilitátor a zahrnuje výuku, diskuse a aktivity.
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Účastníci nedostali žádnou aktivní léčbu, ale měli přístup ke své obvyklé podpoře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento cílového vzorku rekrutovaného během 6 měsíců.
Časové okno: 6 měsíců
Proveditelnost náboru, považována za proveditelnou, pokud bude celý vzorek úspěšně přijat do 6 měsíců
6 měsíců
Procento účastníků zadržených při sledování za účelem měření proveditelnosti návrhu studie.
Časové okno: 1 měsíc
75 % považovalo za ukazatel proveditelného designu studie
1 měsíc
Procento dokončení výsledných opatření pro měření proveditelnosti a přijatelnosti.
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
75 % považovalo za ukazatel proveditelných a přijatelných výsledných opatření
Výchozí stav a 1 měsíc
Procenta udržení a účasti pro měření proveditelnosti a přijatelnosti intervence.
Časové okno: 1 měsíc
60 % považovalo za ukazatel proveditelné a přijatelné intervence
1 měsíc
Kvalitativní přijatelnost intervence měřená kvalitativní tematickou analýzou rozhovorů s účastníky za účelem zachycení témat týkajících se zkušeností účastníků kurzu.
Časové okno: 1 měsíc
Průzkumná tematická analýza
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna průměrného skóre zátěže Zarit od výchozí hodnoty při jednoměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měření výsledků průzkumu – dotazník. Krátký inventář zátěže Zarit (ZBI) je 12položkový dotazník, který měří vnímanou zátěž pečovatele v důsledku jeho role. Každá položka je hodnocena od 0 (nikdy) do 4 (téměř vždy), kde nízké skóre svědčí o nízkém pocitu zátěže. ZBI je jedním z nejběžněji používaných měřítek zátěže v terénu a ukázalo se, že má vysokou úroveň validity a spolehlivosti.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna průměrného skóre kvality vztahu mezi pečovatelem a pacientem (QCPR) od výchozí hodnoty při jednoměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měření výsledků průzkumu – dotazník. Pečovatelská verze kvality vztahů mezi pečovatelem a pacientem (QCPR) je 14otázkový průzkum, který zachycuje pozitivní a negativní aspekty pečujícího vztahu. Otázky jsou hodnoceny na 5bodové Likertově škále, kde 1 znamená zcela nesouhlasím a 5 zcela souhlasím. Šest položek má obrácené skóre (2, 3, 8, 10, 11, 13). Skóre nižší než 42 je považováno za ukazatel špatného vztahu mezi pečovatelem a pacientem, skóre 42–56 je označeno jako standardní vztah, přičemž skóre vyšší než 56 ukazuje na dobrý vztah. Bylo zjištěno, že spolehlivost a validita QCPR je vysoká.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna průměrného skóre měření GAIN od výchozí hodnoty při jednoměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měření výsledků průzkumu – dotazník. Zisk v nástroji péče o Alzheimerovu chorobu (GAIN) se skládá z 10 otázek, které pokrývají možné pozitivní aspekty pečovatelské role z hlediska vztahu k osobě žijící s demencí, sebereflexe a osobního rozvoje. Každá otázka je hodnocena od 0 do 5 (více nesouhlasím, hodně souhlasím), kde vysoké skóre naznačuje vysokou úroveň pozitivního zisku z péče. Bylo zjištěno, že tento nástroj je platný a spolehlivý pro použití.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna od výchozí hodnoty v průměrných skóre přístupů k demenci (ADQ-19) při jednoměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měření výsledků průzkumu – dotazník. Dotazník o přístupech k demenci (ADQ-19) je průzkum o 19 otázkách, který měří postoje jednotlivce k demenci a lidem žijícím s demencí. Každá otázka je hodnocena na pětibodové Likertově škále od 0 (zcela souhlasím) do 4 (zcela nesouhlasím). Reverzní skórování se používá u položek 5, 7, 9, 11, 12, 15, 16, 17, 18, 19 a celkově vysoké skóre ukazuje pozitivní postoje k demenci a osobě žijící s demencí. Bylo prokázáno, že ADQ-19 má dobrou spolehlivost (α=0,76 pro naději, α=0,85 pro orientaci na osobu) a validitu ve srovnání s podobnými měřeními a kvalitativními pozorováními.
Výchozí stav a 1 měsíc
Změna středního skóre krátkého smyslu kompetence (SSCQ) od výchozí hodnoty při jednoměsíčním sledování
Časové okno: Výchozí stav a 1 měsíc
Měření výsledků průzkumu – dotazník. Dotazník krátkého smyslu kompetence (SSCQ) je 7-položkový dotazník, který měří pocit kompetence jednotlivce v jeho roli pečovatele. Každá položka je hodnocena na pětibodové Likertově stupnici od 1 do 5, kde 1 znamená silně souhlasím a 5 znamená rozhodně nesouhlasím. Skóre se může pohybovat od 7 do 35, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pocit kompetence/spokojenosti. Bylo zjištěno, že SSCQ má vysokou konstruktovou validitu (r=0,88) ve srovnání s původním dotazníkem o smyslu pro kompetence a zároveň vysokou spolehlivost (α=0,76).
Výchozí stav a 1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University College, London

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aimee Spector, UCL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
13. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
2. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. května 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 22375.001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení