Proveditelnost a přijatelnost nové mobilní aplikace pro kognitivní behaviorální dovednosti pro těhotné a po porodu
24. února 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Pilotní zkouška hodnotící proveditelnost a přijatelnost nové mobilní aplikace kognitivních behaviorálních dovedností pro perinatální populaci
Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a přijatelnost aplikace Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App, nové aplikace pro těhotné a poporodní jedince, kteří mají potíže s náladou, úzkostí nebo stresem.
Účastníci dokončí aplikaci s 12 moduly, aby se naučili strategie založené na důkazech, které dříve ukázaly, že pomáhají zvládat náladu a úzkost.
Hodnocení bude zahrnovat dotazníky zpětné vazby k aplikacím, rozhovory se zpětnou vazbou, denní sledování příznaků a měření příznaků.
Studijní tým předpokládá, že uživatelé najdou obsah, který jim pomůže při rozvíjení dovedností ke zvládání úzkosti a potíží s náladou během perinatálního období, a že rozhraní aplikace, struktura relace a tempo budou pro tuto populaci přijatelné a proveditelné.
Dále se předpokládá, že zvýšené používání aplikace Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App, zapojení a spokojenost budou spojeny s nižšími symptomy úzkosti a nálady, které si sami uvádějí.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedinci, kteří jsou těhotní nebo po porodu, jsou vystaveni vysokému riziku úzkosti a poruch nálady.
To bylo spojeno s negativními účinky na jednotlivce, vyvíjející se dítě (jak v děloze, tak po narození) a rodinný systém.
Navzdory tomu existují významné překážky pro získání podpory duševního zdraví během těhotenství nebo jako novopečený rodič, zejména pro osoby ze znevýhodněných komunit.
Tato studie se snaží posoudit proveditelnost a přijatelnost nové mobilní zdravotní aplikace mezi těhotnými nebo po porodu.
Aplikace Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App byla upravena z dříve studované aplikace Maya Cognitive Behavioral Skills App, aby se konkrétně zabývala jedinečnými zkušenostmi perinatální populace.
Aplikace obsahuje 12 lekcí založených na dovednostech využívajících principy kognitivně behaviorální terapie, léčby založené na důkazech, která dokáže účinně řešit příznaky úzkosti a nálady.
Aplikace bude testována těhotnými a po porodu, kteří poskytnou zpětnou vazbu o proveditelnosti a přijatelnosti.
Účastníci také dokončí screeningová opatření hodnotící úzkost, náladu a trauma, která budou zkoumána v kontextu používání aplikace a zapojení.
Účastníci se budou rekrutovat z různých prostředí v naději, že zachytí různorodý vzorek z hlediska rasy, kulturního zázemí a finančních prostředků.
Výsledky budou použity k informování budoucích verzí aplikace, aby lépe vyhovovaly této populaci.
Typ studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
75
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
- Telefonní číslo: (640) 203-8301
- E-mail: abt4002@med.cornell.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gail Harrison, MA
- E-mail: gah4007@med.cornell.edu
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Nábor
- Weill Cornell Medical College
-
Kontakt:
- Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
- Telefonní číslo: 640-203-8301
- E-mail: abt4002@med.cornell.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Andrea Temkin-Yu, Psy.D.
-
Kontakt:
- Gail Harrison, B.S.
- E-mail: gah4007@med.cornell.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Gestační nositelky těhotenství ženské, trans-mužské, nebinární, genderově expanzivní nebo zpochybňující pohlaví
- V současné době těhotná nebo do 12 měsíců po porodu
- 18 let nebo starší
- znalost angličtiny
- Mít přístup k chytrému telefonu nebo jinému mobilnímu zařízení, které je schopné přijímat zprávy SMS (Short Message Service) a dokončit průzkumy Qualtrics a moduly aplikací
- V průběhu studie buďte k dispozici pro telefonický rozhovor nebo zabezpečenou platformu pro videokonference.
Kritéria vyloučení:
- Bezpečnostní obavy v době zápisu, včetně, ale nejen, odpovědi >0 na otázku EPDS 10 nebo hlášených sebevražedných nebo sebepoškozujících myšlenek nebo chování do jednoho roku od zápisu
- Současná porucha užívání návykových látek
- Anamnéza bipolární nebo psychotické poruchy nebo současné příznaky psychózy nebo mánie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
1
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App
Účastníci obdrží aplikaci Maya Perinatal Cognitive Behavioral Skills App na 6 týdnů.
|
Intervence zahrnuje dokončení aplikace pro mobilní dovednosti vyučující strategie založené na důkazech přizpůsobené perinatální náladě a úzkosti.
Moduly zahrnují psychoedukaci, informace o dovednostech, praktická cvičení a domácí úkoly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uživatelská verze škály hodnocení mobilních aplikací (uMARS) v polovině
Časové okno: Střed (přibližně 3 týdny)
|
UMARS je 27-položkový dotazník, který hodnotí zapojení, funkčnost, estetiku, informace, subjektivní kvalitu a vnímaný dopad aplikace.
Celkové skóre se počítá zprůměrováním položek dohromady, což představuje celkové vnímané skóre kvality aplikace v rozsahu od 1 (nedostatečné) do 5 (výborné).
|
Střed (přibližně 3 týdny)
|
|
Uživatelská verze škály hodnocení mobilních aplikací (uMARS) po intervenci
Časové okno: Po zákroku (přibližně 6 týdnů)
|
UMARS je 27-položkový dotazník, který hodnotí zapojení, funkčnost, estetiku, informace, subjektivní kvalitu a vnímaný dopad aplikace.
Celkové skóre se počítá zprůměrováním položek dohromady, což představuje celkové vnímané skóre kvality aplikace v rozsahu od 1 (nedostatečné) do 5 (výborné).
|
Po zákroku (přibližně 6 týdnů)
|
|
Uživatelská verze škály hodnocení mobilních aplikací (uMARS) při sledování
Časové okno: Sledování (přibližně 12 týdnů)
|
UMARS je 27-položkový dotazník, který hodnotí zapojení, funkčnost, estetiku, informace, subjektivní kvalitu a vnímaný dopad aplikace.
Celkové skóre se počítá zprůměrováním položek dohromady, což představuje celkové vnímané skóre kvality aplikace v rozsahu od 1 (nedostatečné) do 5 (výborné).
|
Sledování (přibližně 12 týdnů)
|
|
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 1 (přibližně týden 1)
|
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
|
Modul 1 (přibližně týden 1)
|
|
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 2 (přibližně týden 1)
|
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
|
Modul 2 (přibližně týden 1)
|
|
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 3 (přibližně týden 2)
|
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
|
Modul 3 (přibližně týden 2)
|
|
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 4 (přibližně týden 2)
|
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
|
Modul 4 (přibližně týden 2)
|
|
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 5 (přibližně týden 3)
|
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
|
Modul 5 (přibližně týden 3)
|
|
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 6 (přibližně týden 3)
|
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
|
Modul 6 (přibližně týden 3)
|
|
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 7 (přibližně týden 4)
|
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
|
Modul 7 (přibližně týden 4)
|
|
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 8 (přibližně týden 4)
|
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
|
Modul 8 (přibližně týden 4)
|
|
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 9 (přibližně 5. týden)
|
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
|
Modul 9 (přibližně 5. týden)
|
|
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 10 (přibližně týden 5)
|
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
|
Modul 10 (přibližně týden 5)
|
|
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 11 (přibližně týden 6)
|
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
|
Modul 11 (přibližně týden 6)
|
|
Kvantitativní průzkum zpětné vazby o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace
Časové okno: Modul 12 (přibližně týden 6)
|
Self-report opatření vyžadující kvalitativní zpětnou vazbu k obsahu modulu a uživatelské zkušenosti.
|
Modul 12 (přibližně týden 6)
|
|
Kvalitativní zpětná vazba k proveditelnosti a přijatelnosti aplikace v polovině
Časové okno: Střed (přibližně 3 týdny)
|
Zpětnovazební rozhovory jsou kvalitativní dotazníky založené na rozhovorech, které člen výzkumného týmu povede během telefonického nebo videohovoru s každým účastníkem.
Položky budou zkoumat reakce účastníků na obsah, strukturu a funkčnost aplikace, stejně jako zapojení a spokojenost.
|
Střed (přibližně 3 týdny)
|
|
Kvalitativní zpětná vazba o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace po intervenci
Časové okno: Po zákroku (přibližně 6 týdnů)
|
Zpětnovazební rozhovory jsou kvalitativní dotazníky založené na rozhovorech, které člen výzkumného týmu povede během telefonického nebo videohovoru s každým účastníkem.
Položky budou zkoumat reakce účastníků na obsah, strukturu a funkčnost aplikace, stejně jako zapojení a spokojenost.
|
Po zákroku (přibližně 6 týdnů)
|
|
Kvalitativní zpětná vazba o proveditelnosti a přijatelnosti aplikace při následné kontrole
Časové okno: Sledování (přibližně 12 týdnů)
|
Zpětnovazební rozhovory jsou kvalitativní dotazníky založené na rozhovorech, které člen výzkumného týmu povede během telefonického nebo videohovoru s každým účastníkem.
Položky budou zkoumat reakce účastníků na obsah, strukturu a funkčnost aplikace, stejně jako zapojení a spokojenost.
|
Sledování (přibližně 12 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v postnatální depresi měří skóre od výchozího do středního bodu, jak je měřeno pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS).
Časové okno: Základní, střední bod (přibližně 3 týdny)
|
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců.
Skóre se pohybuje od 0 do 30 s následující interpretací: 0-7 (deprese nepravděpodobná), 8-13 (deprese možná), 14+ (pravděpodobná deprese).
|
Základní, střední bod (přibližně 3 týdny)
|
|
Změny v postnatální depresi měří skóre od výchozí hodnoty do doby po intervenci, jak je měřeno pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS).
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců.
Skóre se pohybuje od 0 do 30 s následující interpretací: 0-7 (deprese nepravděpodobná), 8-13 (deprese možná), 14+ (pravděpodobná deprese).
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
|
Změny v postnatální depresi měří skóre od středu do období po intervenci, jak je měřeno pomocí Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS).
Časové okno: Střední bod (přibližně 3 týdny), po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců.
Skóre se pohybuje od 0 do 30 s následující interpretací: 0-7 (deprese nepravděpodobná), 8-13 (deprese možná), 14+ (pravděpodobná deprese).
|
Střední bod (přibližně 3 týdny), po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
|
Změny v postnatální depresi měří skóre od post-intervence do sledování, jak je měřeno Edinburghskou postnatální škálou deprese (EPDS).
Časové okno: Postintervence (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů).
|
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců.
Skóre se pohybuje od 0 do 30 s následující interpretací: 0-7 (deprese nepravděpodobná), 8-13 (deprese možná), 14+ (pravděpodobná deprese).
|
Postintervence (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů).
|
|
Změny v postnatální úzkosti měří skóre od výchozího do středního bodu, jak bylo měřeno pomocí Edinburské škály postnatální deprese-Anxiety (EPDS 3A).
Časové okno: Dokončeno v polovině přibližně za 3 týdny, po intervenci přibližně za 6 týdnů a následné sledování přibližně za 12 týdnů.
|
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců.
Edinburská subškála úzkosti (EPDS 3A) používá tři položky z EPDS k posouzení úrovně úzkosti u perinatálních jedinců.
Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž skóre 6+ naznačuje pravděpodobnou úzkost.
|
Dokončeno v polovině přibližně za 3 týdny, po intervenci přibližně za 6 týdnů a následné sledování přibližně za 12 týdnů.
|
|
Změny v postnatální úzkosti měří skóre od výchozího stavu do období po intervenci, jak bylo měřeno pomocí Edinburské škály postnatální deprese-Anxiety (EPDS 3A).
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců.
Edinburská subškála úzkosti (EPDS 3A) používá tři položky z EPDS k posouzení úrovně úzkosti u perinatálních jedinců.
Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž skóre 6+ naznačuje pravděpodobnou úzkost.
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
|
Změny v postnatální úzkosti měří skóre od středního bodu do období po intervenci, jak bylo měřeno pomocí Edinburské škály postnatální deprese-Anxiety (EPDS 3A).
Časové okno: Střední bod (přibližně 3 týdny), po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců.
Edinburská subškála úzkosti (EPDS 3A) používá tři položky z EPDS k posouzení úrovně úzkosti u perinatálních jedinců.
Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž skóre 6+ naznačuje pravděpodobnou úzkost.
|
Střední bod (přibližně 3 týdny), po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
|
Změny v postnatální úzkosti měří skóre od postintervence po sledování, jak je měřeno Edinburskou škálou postnatální deprese-Anxiety (EPDS 3A).
Časové okno: Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
|
Edinburghská škála postnatální deprese (EPDS) je 10-položková sebehodnota příznaků nálady u perinatálních jedinců.
Edinburská subškála úzkosti (EPDS 3A) používá tři položky z EPDS k posouzení úrovně úzkosti u perinatálních jedinců.
Skóre se pohybuje od 0 do 9, přičemž skóre 6+ naznačuje pravděpodobnou úzkost.
|
Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
|
|
Změny ve skóre úzkosti měří od výchozího do středního bodu, jak je měřeno pomocí generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Základní, střední bod (přibližně 3 týdny)
|
Obecná úzkostná porucha-7 je 7-položkový self-report opatření hodnotící příznaky úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 21 s následující interpretací: 0-4 (minimální úzkost), 5-9 (mírná úzkost), 10-14 (střední úzkost), 15-21 (závažná úzkost).
|
Základní, střední bod (přibližně 3 týdny)
|
|
Změny ve skóre úzkosti měří od výchozího stavu do období po intervenci, jak je měřeno pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
Obecná úzkostná porucha-7 je 7-položkový self-report opatření hodnotící příznaky úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 21 s následující interpretací: 0-4 (minimální úzkost), 5-9 (mírná úzkost), 10-14 (střední úzkost), 15-21 (závažná úzkost)
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
|
Změny ve skóre úzkosti od středního bodu do období po intervenci měřené pomocí Generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Střední bod (přibližně 3 týdny), po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
Obecná úzkostná porucha-7 je 7-položkový self-report opatření hodnotící příznaky úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 21 s následující interpretací: 0-4 (minimální úzkost), 5-9 (mírná úzkost), 10-14 (střední úzkost), 15-21 (závažná úzkost)
|
Střední bod (přibližně 3 týdny), po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
|
Změny ve skóre úzkosti měří od post-intervence po sledování, jak je měřeno pomocí generalizované úzkostné poruchy-7 (GAD-7)
Časové okno: Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
|
Obecná úzkostná porucha-7 je 7-položkový self-report opatření hodnotící příznaky úzkosti.
Skóre se pohybuje od 0 do 21 s následující interpretací: 0-4 (minimální úzkost), 5-9 (mírná úzkost), 10-14 (střední úzkost), 15-21 (závažná úzkost)
|
Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
|
|
Změna v depresi měří skóre od výchozího do středního bodu, jak bylo měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Základní, střední bod (přibližně 3 týdny)
|
PHQ-9 je 9-položkový self-report měření hodnotící příznaky deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 27 s následující interpretací: 1-4 (minimální deprese), 5-9 (mírná deprese), 10-14 (středně těžká deprese), 15-19 (středně těžká deprese), 20-27 (těžká deprese ).
|
Základní, střední bod (přibližně 3 týdny)
|
|
Změna v depresi měří skóre od výchozího stavu do období po intervenci, jak bylo měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
PHQ-9 je 9-položkový self-report měření hodnotící příznaky deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 27 s následující interpretací: 1-4 (minimální deprese), 5-9 (mírná deprese), 10-14 (středně těžká deprese), 15-19 (středně těžká deprese), 20-27 (těžká deprese ).
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
|
Změna v depresi měří skóre od poloviny do období po intervenci, jak bylo měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Střední bod po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
PHQ-9 je 9-položkový self-report měření hodnotící příznaky deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 27 s následující interpretací: 1-4 (minimální deprese), 5-9 (mírná deprese), 10-14 (středně těžká deprese), 15-19 (středně těžká deprese), 20-27 (těžká deprese ).
|
Střední bod po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
|
Změna v depresi měří skóre od postintervence do následného sledování, jak bylo měřeno dotazníkem o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
|
PHQ-9 je 9-položkový self-report měření hodnotící příznaky deprese.
Skóre se pohybuje od 0 do 27 s následující interpretací: 1-4 (minimální deprese), 5-9 (mírná deprese), 10-14 (středně těžká deprese), 15-19 (středně těžká deprese), 20-27 (těžká deprese ).
|
Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
|
|
Změny ve skóre měření perinatálního traumatu od výchozího stavu do období po intervenci, jak bylo měřeno dotazníkem Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II)
Časové okno: Dokončeno v polovině přibližně za 3 týdny, po intervenci přibližně za 6 týdnů a následné sledování přibližně za 12 týdnů.
|
Perinatal-Posttraumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) je 14-položkový self-report měření hodnotící symptomy traumatu u jedinců po porodu.
Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž skóre 19+ rozlišuje jednotlivce, kteří potřebují léčbu k řešení symptomů.
|
Dokončeno v polovině přibližně za 3 týdny, po intervenci přibližně za 6 týdnů a následné sledování přibližně za 12 týdnů.
|
|
Změny ve skóre měření perinatálního traumatu od výchozího stavu do období po intervenci, jak bylo měřeno dotazníkem Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II)
Časové okno: Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
Perinatal-Posttraumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) je 14-položkový self-report měření hodnotící symptomy traumatu u jedinců po porodu.
Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž skóre 19+ rozlišuje jednotlivce, kteří potřebují léčbu k řešení symptomů.
|
Výchozí stav, po intervenci (přibližně 6 týdnů)
|
|
Změny ve skóre měření perinatálního traumatu od postintervence do sledování, jak bylo měřeno dotazníkem Perinatal-Post Traumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II)
Časové okno: Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
|
Perinatal-Posttraumatic Stress Disorder Questionnaire-II (PPQ-II) je 14-položkový self-report měření hodnotící symptomy traumatu u jedinců po porodu.
Skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž skóre 19+ rozlišuje jednotlivce, kteří potřebují léčbu k řešení symptomů.
|
Po intervenci (přibližně 6 týdnů), sledování (přibližně 12 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Andrea Temkin-Yu, Psy.D., Weill Medical College of Cornell University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Murray L. The impact of postnatal depression on infant development. J Child Psychol Psychiatry. 1992 Mar;33(3):543-61. doi: 10.1111/j.1469-7610.1992.tb00890.x.
- Pearlstein T, Howard M, Salisbury A, Zlotnick C. Postpartum depression. Am J Obstet Gynecol. 2009 Apr;200(4):357-64. doi: 10.1016/j.ajog.2008.11.033.
- Wisner KL, Sit DK, McShea MC, Rizzo DM, Zoretich RA, Hughes CL, Eng HF, Luther JF, Wisniewski SR, Costantino ML, Confer AL, Moses-Kolko EL, Famy CS, Hanusa BH. Onset timing, thoughts of self-harm, and diagnoses in postpartum women with screen-positive depression findings. JAMA Psychiatry. 2013 May;70(5):490-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.87.
- Dennis CL, Chung-Lee L. Postpartum depression help-seeking barriers and maternal treatment preferences: a qualitative systematic review. Birth. 2006 Dec;33(4):323-31. doi: 10.1111/j.1523-536X.2006.00130.x.
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Gaynes BN, Gavin N, Meltzer-Brody S, Lohr KN, Swinson T, Gartlehner G, Brody S, Miller WC. Perinatal depression: prevalence, screening accuracy, and screening outcomes. Evid Rep Technol Assess (Summ). 2005 Feb;(119):1-8. doi: 10.1037/e439372005-001. No abstract available.
- Gjerdingen DK, Yawn BP. Postpartum depression screening: importance, methods, barriers, and recommendations for practice. J Am Board Fam Med. 2007 May-Jun;20(3):280-8. doi: 10.3122/jabfm.2007.03.060171.
- Furtado M, Chow CHT, Owais S, Frey BN, Van Lieshout RJ. Risk factors of new onset anxiety and anxiety exacerbation in the perinatal period: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2018 Oct 1;238:626-635. doi: 10.1016/j.jad.2018.05.073. Epub 2018 Jun 18.
- Goodman SH, Gotlib IH. Risk for psychopathology in the children of depressed mothers: a developmental model for understanding mechanisms of transmission. Psychol Rev. 1999 Jul;106(3):458-90. doi: 10.1037/0033-295x.106.3.458.
- Tietz A, Zietlow AL, Reck C. Maternal bonding in mothers with postpartum anxiety disorder: the crucial role of subclinical depressive symptoms and maternal avoidance behaviour. Arch Womens Ment Health. 2014 Oct;17(5):433-42. doi: 10.1007/s00737-014-0423-x. Epub 2014 Apr 1.
- Trost SL, Beauregard JL, Smoots AN, Ko JY, Haight SC, Moore Simas TA, Byatt N, Madni SA, Goodman D. Preventing Pregnancy-Related Mental Health Deaths: Insights From 14 US Maternal Mortality Review Committees, 2008-17. Health Aff (Millwood). 2021 Oct;40(10):1551-1559. doi: 10.1377/hlthaff.2021.00615.
- Wisner KL, Hanusa BH, Perel JM, Peindl KS, Piontek CM, Sit DK, Findling RL, Moses-Kolko EL. Postpartum depression: a randomized trial of sertraline versus nortriptyline. J Clin Psychopharmacol. 2006 Aug;26(4):353-60. doi: 10.1097/01.jcp.0000227706.56870.dd.
- Bennett HA, Einarson A, Taddio A, Koren G, Einarson TR. Prevalence of depression during pregnancy: systematic review. Obstet Gynecol. 2004 Apr;103(4):698-709. doi: 10.1097/01.AOG.0000116689.75396.5f.
- Slomian J, Honvo G, Emonts P, Reginster JY, Bruyere O. Consequences of maternal postpartum depression: A systematic review of maternal and infant outcomes. Womens Health (Lond). 2019 Jan-Dec;15:1745506519844044. doi: 10.1177/1745506519844044.
- Temkin-Yu AB, Ayaz A, Blicker E, Liu MX, Oh A, Siegel IE, Seewald MJ, Hermann AD, Givrad S, Baez LM, Osborne LM, Green CM, Schier MM, Davis AM, Zhu S, Falk A, Bennett SM. Feasibility of a Mobile App-Based Cognitive-Behavioral Perinatal Skills Program: Protocol for Nonrandomized Pilot Trial. JMIR Res Protoc. 2025 Jan 28;14:e59461. doi: 10.2196/59461.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
19. září 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
1. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
1. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
9. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 22-10025299
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .