Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti a bezpečnosti oligomannátu sodného (GV-971) pro léčbu Alzheimerovy choroby

8. listopadu 2023 aktualizováno: Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

36týdenní, multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná klinická studie s paralelní skupinou k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti oligomannátu sodného (GV-971) při léčbě mírné až středně těžké Alzheimerovy choroby

Primárním účelem této studie je potvrdit klinickou účinnost a mechanismus účinku GV-971 a identifikovat výskyt známých nežádoucích reakcí při dlouhodobém užívání a pozorovat nové nežádoucí reakce, což poskytuje další vodítko pro klinické použití.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1312

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Huainan, Anhui, Čína
        • Nábor
        • Huainan First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Mei Zhang
        • Kontakt:
          • Chuanqing Yu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:
          • Haibo Chen
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Nábor
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Jianping Jia
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Guangzhi Liu
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Qinge Zhang
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Peking University Shougang Hospital
        • Kontakt:
          • Shudong Qiao
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Jiawei Wang
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The first medical center, Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Shengyuan Yu
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hopsital of Xiamen University
        • Kontakt:
          • Kunmu Zheng
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Yuping Ning
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
          • Yefeng Cai
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hopsital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Qin Liu
      • Guangzhou, Guangdong, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hopsital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Jun Liu
      • Shenzhen, Guangdong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
          • Xuhui Chen
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Čína
        • Nábor
        • The First People's Hospital of Nanning
        • Kontakt:
          • Xianfeng Li
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
        • Nábor
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Qinying Ma
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
        • Nábor
        • Shijiazhuang People's Hospital
        • Kontakt:
          • Huiying Zhao
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Hopsital of Hebei Medical University
        • Kontakt:
          • Yaling Liu
      • Tangshan, Hebei, Čína
        • Nábor
        • Tangshan Workers' Hospital
        • Kontakt:
          • Yongqiu Li
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hopsital of Nanyang Medical College
        • Kontakt:
          • Qian Deng
      • Zhengzhou, Henan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • Jiewen Zhang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Wuhan Hospital Of Traditional Chinese and Western Medicine (Wuhan No.1 Hospital)
        • Kontakt:
          • Wei Shao
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
          • Lu Shen
      • Changsha, Hunan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Deren Hou
      • Chenzhou, Hunan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Chenzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaoxi Yao
      • Yueyang, Hunan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Yueyang Central Hospital
        • Kontakt:
          • Xiang Huang
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Kontakt:
          • Liandong Zhao
      • Nanjing, Jiangsu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Nanjing Brain Hospital
        • Kontakt:
          • Rong Lu
      • Nantong, Jiangsu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Kontakt:
          • Maohong Cao
      • Xuzhou, Jiangsu, Čína
        • Nábor
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Kontakt:
          • Guiyun Cui
      • Yangzhou, Jiangsu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Yangzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • Tieyu Tang
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • Jiujiang University Affiliated Hospital
        • Kontakt:
          • Xiangbin Wu
      • Nanchang, Jiangxi, Čína
        • Nábor
        • The Second Affiliated Hopsital of Nanchang University
        • Kontakt:
          • Zhenyu Tang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Čína
        • Nábor
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Kontakt:
          • Li Sun
    • Neimenggu
      • Hohhot, Neimenggu, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Inner Mongolia International Hospital of Mongolian Medicine
        • Kontakt:
          • Qile Temu
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Shandong Provincial Hospital
        • Kontakt:
          • Yifeng Du
      • Jinan, Shandong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Kontakt:
          • Yi Li
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Kontakt:
          • Yanping Sun
      • Qingdao, Shandong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Qilu Hospital of Shandong University (QingDao)
        • Kontakt:
          • Chuanzhu Yan
      • Yantai, Shandong, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Kontakt:
          • Zhigang Liang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Jianren Liu
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Xi'an Mental Health Center
        • Kontakt:
          • Wei Dang
      • Xi'an, Shanxi, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University （Tangdu Hospital of Air Force Medical University）
        • Kontakt:
          • Wei Zhang
      • Xianyang, Shanxi, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Kontakt:
          • Aihong Guo
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital of Chengdu University of TCM
        • Kontakt:
          • Dongdong Yang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • Tianjin People's Hospital
        • Kontakt:
          • Meiyun Zhang
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The Affiliated Hopsital of Inner Mongolia Medical University
        • Kontakt:
          • Chunyang Li
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Kontakt:
          • Xiufeng Xu
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína
        • Zatím nenabíráme
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:
          • Guoping Peng
      • Jiaxing, Zhejiang, Čína
        • Nábor
        • The Second Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
          • Yanping Wang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírná až střední AD podle NIA-AA.
  • Anamnéza kognitivního a funkčního poklesu po dobu nejméně 1 roku.
  • Skóre MMSE mezi 11 a 24 (včetně) na začátku.
  • Celkové skóre škály Hachinski Ischemic Score (HIS) ≤ 4.
  • Hamiltonova hodnotící škála pro depresi/17 položek (HAMD) celkové skóre ≤ 10.
  • MRI vyšetření mozku ukazuje nejvyšší možnost AD.
  • Mít spolehlivého studijního partnera/pečovatele.
  • Podepište formulář informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnóza onemocnění centrálního nervového systému souvisejícího s demencí jiného než AD.
  • Závažné strukturální onemocnění mozku podle MRI.
  • Klidová srdeční frekvence < 50 tepů za minutu (bpm) po 10 minutách odpočinku.
  • Závažné zdravotní onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav do 12 měsíců od screeningu.
  • Současné užívání donepezilu, rivastigminu, galantaminu, huperzinu A, memantinu nebo aducanumabu během 6 měsíců před výchozí hodnotou.
  • Nedostatečná funkce jater.
  • Nedostatečná funkce orgánů.
  • EKG klinicky významné abnormality.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Spravováno PO
Experimentální: GV-971
Lék: GV-971
Spravováno PO

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre ADAS-cog/12
Časové okno: Výchozí stav, 36 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve škále hodnocení Alzheimerovy choroby - celkové skóre kognitivní (ADAS-cog/12) škály. Celkové skóre ADAS-cog/12 je 0-75, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 36 týdnů
Změna skóre ADCS-ADL23 od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 36 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v kooperativní studii Alzheimerovy choroby – 23-položková škála aktivit denního života (ADCS-ADL23) skóre u účastníků se středně závažnou AD. Celkové skóre ADCS-ADL23 je 0-78, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 36 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve skóre MMSE
Časové okno: Výchozí stav, 36 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre Mini-Mental State Examination (MMSE). Celkové skóre MMSE je 0-30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 36 týdnů
Změna od výchozí hodnoty ve skóre CIBIC-Plus
Časové okno: Výchozí stav, 36 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na celkovém skóre škály klinického lékaře založeného na Impression of Change Plus (CIBIC-Plus). Celkové skóre CIBIC-Plus je 1-7, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 36 týdnů
Změna skóre NPI od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 36 týdnů
Změna skóre Neuropsychiatric Inventory (NPI) od výchozí hodnoty. Celkové skóre NPI je 0-144, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav, 36 týdnů
Změna skóre ADCS-ADL23 od výchozí hodnoty
Časové okno: Výchozí stav, 36 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v kooperativní studii Alzheimerovy choroby – skóre aktivit denního života-23-položková stupnice (ADCS-ADL23). Celkové skóre ADCS-ADL23 je 0-78, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 36 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty na A-beta proteinu CSF
Časové okno: Výchozí stav, 36 týdnů
Změna biomarkerů proteinu A-beta CSF od výchozí hodnoty po 36 týdnech léčby.
Výchozí stav, 36 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na Tau proteinu CSF
Časové okno: Výchozí stav, 36 týdnů
Změna biomarkerů proteinu Tau CSF od výchozí hodnoty po 36 týdnech léčby.
Výchozí stav, 36 týdnů
Změna od výchozí hodnoty na biomarkerech podtypů Th1/Th2 buněk
Časové okno: Výchozí stav, 36 týdnů
Změna biomarkerů subtypů Th1/Th2 imunitních buněk periferní krve od výchozí hodnoty po 36 týdnech léčby.
Výchozí stav, 36 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
31. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GV-971-PoCT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení