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Uno studio sull'efficacia e la sicurezza dell'oligomannato di sodio (GV-971) per il trattamento del morbo di Alzheimer

8 novembre 2023 aggiornato da: Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Uno studio clinico di 36 settimane, multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'oligomannato di sodio (GV-971) nel trattamento della malattia di Alzheimer da lieve a moderata

Lo scopo principale di questo studio è confermare l'efficacia clinica e il meccanismo d'azione di GV-971, identificare l'incidenza di reazioni avverse note nell'uso a lungo termine e osservare nuove reazioni avverse, fornendo ulteriori indicazioni per l'uso clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1312

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Huainan, Anhui, Cina
        • Reclutamento
        • Huainan First People's Hospital
        • Contatto:
          • Mei Zhang
        • Contatto:
          • Chuanqing Yu
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Beijing Hospital
        • Contatto:
          • Haibo Chen
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
          • Jianping Jia
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
          • Guangzhi Liu
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Beijing Anding Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
          • Qinge Zhang
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Peking University Shougang Hospital
        • Contatto:
          • Shudong Qiao
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
        • Contatto:
          • Jiawei Wang
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The first medical center, Chinese PLA General Hospital
        • Contatto:
          • Shengyuan Yu
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hopsital of Xiamen University
        • Contatto:
          • Kunmu Zheng
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Affiliated Brain Hospital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
          • Yuping Ning
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
        • Contatto:
          • Yefeng Cai
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hopsital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
          • Qin Liu
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hopsital of Guangzhou Medical University
        • Contatto:
          • Jun Liu
      • Shenzhen, Guangdong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contatto:
          • Xuhui Chen
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The First People's Hospital of Nanning
        • Contatto:
          • Xianfeng Li
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Hebei Medical University
        • Contatto:
          • Qinying Ma
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • Shijiazhuang People's Hospital
        • Contatto:
          • Huiying Zhao
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Hopsital of Hebei Medical University
        • Contatto:
          • Yaling Liu
      • Tangshan, Hebei, Cina
        • Reclutamento
        • Tangshan Workers' Hospital
        • Contatto:
          • Yongqiu Li
    • Henan
      • Nanyang, Henan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hopsital of Nanyang Medical College
        • Contatto:
          • Qian Deng
      • Zhengzhou, Henan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
          • Jiewen Zhang
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Wuhan Hospital Of Traditional Chinese and Western Medicine (Wuhan No.1 Hospital)
        • Contatto:
          • Wei Shao
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contatto:
          • Lu Shen
      • Changsha, Hunan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
        • Contatto:
          • Deren Hou
      • Chenzhou, Hunan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Chenzhou First People's Hospital
        • Contatto:
          • Xiaoxi Yao
      • Yueyang, Hunan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Yueyang Central Hospital
        • Contatto:
          • Xiang Huang
    • Jiangsu
      • Huai'an, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Huai'an Second People's Hospital
        • Contatto:
          • Liandong Zhao
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Nanjing Brain Hospital
        • Contatto:
          • Rong Lu
      • Nantong, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Affiliated Hospital of Nantong University
        • Contatto:
          • Maohong Cao
      • Xuzhou, Jiangsu, Cina
        • Reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Contatto:
          • Guiyun Cui
      • Yangzhou, Jiangsu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Yangzhou First People's Hospital
        • Contatto:
          • Tieyu Tang
    • Jiangxi
      • Jiujiang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • Jiujiang University Affiliated Hospital
        • Contatto:
          • Xiangbin Wu
      • Nanchang, Jiangxi, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hopsital of Nanchang University
        • Contatto:
          • Zhenyu Tang
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Cina
        • Reclutamento
        • The First Bethune Hospital of Jilin University
        • Contatto:
          • Li Sun
    • Neimenggu
      • Hohhot, Neimenggu, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Inner Mongolia International Hospital of Mongolian Medicine
        • Contatto:
          • Qile Temu
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Shandong Provincial Hospital
        • Contatto:
          • Yifeng Du
      • Jinan, Shandong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Contatto:
          • Yi Li
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • Contatto:
          • Yanping Sun
      • Qingdao, Shandong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Qilu Hospital of Shandong University (QingDao)
        • Contatto:
          • Chuanzhu Yan
      • Yantai, Shandong, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Yantai YuHuangDing Hospital
        • Contatto:
          • Zhigang Liang
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai JiaoTong University School of Medicine
        • Contatto:
          • Jianren Liu
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Xi'an Mental Health Center
        • Contatto:
          • Wei Dang
      • Xi'an, Shanxi, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical University （Tangdu Hospital of Air Force Medical University）
        • Contatto:
          • Wei Zhang
      • Xianyang, Shanxi, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
        • Contatto:
          • Aihong Guo
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Hospital of Chengdu University of TCM
        • Contatto:
          • Dongdong Yang
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Tianjin People's Hospital
        • Contatto:
          • Meiyun Zhang
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The Affiliated Hopsital of Inner Mongolia Medical University
        • Contatto:
          • Chunyang Li
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
        • Contatto:
          • Xiufeng Xu
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:
          • Guoping Peng
      • Jiaxing, Zhejiang, Cina
        • Reclutamento
        • The Second Hospital of Jiaxing
        • Contatto:
          • Yanping Wang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AD da lieve a moderato secondo NIA-AA.
  • Storia di declino cognitivo e funzionale da almeno 1 anno.
  • Punteggi MMSE compresi tra 11 e 24 (inclusi) al basale.
  • Punteggio totale della scala Hachinski Ischemic Score (HIS) ≤ 4.
  • Punteggio totale Hamilton Rating Scale for Depression/17 item (HAMD) ≤ 10.
  • La risonanza magnetica cerebrale mostra la più alta possibilità di AD.
  • Avere un compagno di studio/caregiver affidabile.
  • Firma il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di una malattia del sistema nervoso centrale correlata alla demenza diversa dall'AD.
  • Maggiore malattia cerebrale strutturale come giudicato dalla risonanza magnetica.
  • Una frequenza cardiaca a riposo < 50 battiti al minuto (bpm) dopo 10 minuti di riposo.
  • Malattia medica grave o condizione medica instabile entro 12 mesi dallo screening.
  • Uso concomitante di donepezil, rivastigmina, galantamina, huperzina A, memantina o aducanumab entro 6 mesi prima del basale.
  • Funzionalità epatica inadeguata.
  • Funzione organica inadeguata.
  • Anomalie clinicamente significative dell'ECG.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Placebo
PO amministrato
Sperimentale: GV-971
Droga: GV-971
PO amministrato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio ADAS-cog/12
Lasso di tempo: Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale nella scala di valutazione della malattia di Alzheimer - punteggio totale della scala cognitiva (ADAS-cog/12). Il punteggio totale di ADAS-cog/12 è 0-75, con punteggi più alti significa un risultato peggiore.
Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio ADCS-ADL23
Lasso di tempo: Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale nell'Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activity of Daily Living-23-item Scale (ADCS-ADL23) punteggio nei partecipanti AD moderati. Il punteggio totale di ADCS-ADL23 è 0-78, con punteggi più alti significa un risultato migliore.
Basale, 36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nel punteggio MMSE
Lasso di tempo: Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE). Il punteggio totale di MMSE è 0-30, con punteggi più alti significa un risultato migliore.
Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio CIBIC-Plus
Lasso di tempo: Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale sul punteggio totale della scala CIBIC-Plus (Interview-Based Impression of Change Plus) del medico. Il punteggio totale di CIBIC-Plus è 1-7, con punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio NPI
Lasso di tempo: Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio del Neuropsychiatric Inventory (NPI). Il punteggio totale di NPI è 0-144, con punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio ADCS-ADL23
Lasso di tempo: Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio dell'Alzheimer's Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living-23-item Scale (ADCS-ADL23). Il punteggio totale di ADCS-ADL23 è 0-78, con punteggi più alti significa un risultato migliore.
Basale, 36 settimane

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della proteina A-beta del liquido cerebrospinale
Lasso di tempo: Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale sui biomarcatori della proteina A-beta del liquor dopo 36 settimane di trattamento.
Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale sulla proteina Tau del CSF
Lasso di tempo: Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale sui biomarcatori della proteina Tau CSF dopo 36 settimane di trattamento.
Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale sui biomarcatori dei sottotipi di cellule Th1/Th2
Lasso di tempo: Basale, 36 settimane
Variazione rispetto al basale dei biomarcatori dei sottotipi di cellule immunitarie del sangue periferico di Th1/Th2 dopo 36 settimane di trattamento.
Basale, 36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Green Valley (Shanghai) Pharmaceuticals Co., Ltd.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
31 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2029

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 novembre 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GV-971-PoCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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