Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní technologie a motivační rozhovory u pacientů s diabetem 2

24. června 2023 aktualizováno: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University

Vliv motivačního rozhovoru podporovaného mobilní technologií na sebeřízení, kvalitu života a úroveň spokojenosti u pacientů s diabetem 2.

Pacienti s diabetem 2. typu byli rozděleni do experimentální a kontrolní skupiny. Pacienti v experimentální skupině dostávali pravidelnou ošetřovatelskou péči, zatímco pacienti v kontrolní skupině dostávali IM, který je podporován mobilními technologiemi založenými na hrách. Před testem, po testu a následným testem byly stanoveny skóre úrovně sebeřízení, kvality života a spokojenosti.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K provedení tohoto výzkumu na 64 pacientech s DM 2. typu byl použit design randomizované kontrolované a experimentální studie. Účelem této studie bylo prozkoumat, jak motivační rozhovory poháněné herní mobilní technologií ovlivnily sebeřízení, kvalitu života a spokojenost pacientů s diabetem 2. typu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
64

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Centrer
      • Bingöl, Centrer, Krocan
        • Bingöl State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let,
  • s diagnózou diabetes mellitus 2. typu podle diagnostických kritérií ADA,
  • při léčbě perorálními antidiabetiky a/nebo inzulínem,
  • Mít chytrý telefon a vědět, jak jej používat,
  • připojení k internetu (pro instalaci aplikace mobilní technologie),
  • předtím se neúčastnil školení motivačních pohovorů (MG),
  • Nemít problémy se zrakem a sluchem,
  • Nemít problém s komunikací,
  • Umět číst, psát a mluvit turecky,
  • Dobrovolně se zúčastnit studie a pokračovat v procesu studia.

Kritéria vyloučení:

  • s diagnózou typu 1 a/nebo gestačním diabetem melitus,
  • máte vážné zdravotní problémy, které brání účasti na motivačních pohovorech,
  • Pomocí steroidní terapie,
  • Komplikace, které se mohou vyvinout dlouhodobě v důsledku diabetu a pokročilá retinopatie, neuropatie, amputace v anamnéze nebo aktivní poranění nohy,
  • mentální zmatenost, nějaké psychiatrické problémy a/nebo užívání psychiatrické drogy,
  • Neochota účastnit se studie a/nebo nechtít ve studijním procesu pokračovat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Experimentální skupina
Údaje před testem byly shromážděny od pacientů s informacemi o pacientovi a kontrolním formulářem, škálou samořízení diabetu (DSMQ) a krátkou škálou kvality života ve formě 36 (SF-36). Po předběžném testu probíhal 4 týdny, 2 dny v týdnu v intervalech, vzdělávací program a herní aplikace pro mobilní technologie. Po ukončení vzdělávacího programu byly jednou týdně po dobu 4 týdnů vedeny motivační rozhovory. V tomto procesu bylo zajištěno, že aplikace mobilní technologie založená na hrách pokračovala. Data po testu byla shromážděna pomocí DSMQ a SF-36 po 2 měsících (8 týdnů po předběžném testu). Po posttestu byli pacienti sledováni po dobu 4 týdnů. Po sledování byla shromážděna data z následného testu s informacemi o pacientovi a kontrolním formulářem, DSMQ, SF-36 a dotazníkem spokojenosti.
Behaviorální: Vzdělávání pacientů pomocí herní mobilní technologie a motivační rozhovory
U pacientů v experimentální skupině byl aplikován vzdělávací program, herní mobilní technologie a motivační rozhovor. Byly stanoveny skóre sebeovládání pacientů, kvalita života a úroveň spokojenosti s intervencí.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Údaje před testem byly shromážděny od pacientů s informacemi o pacientovi a kontrolním formulářem, škálou samořízení diabetu DSMQ) a krátkou škálou kvality života ve formě 36 (SF-36). Poté, co byla shromážděna data před testem, nebyla u pacientů po dobu 3 měsíců (12 týdnů) aplikována žádná intervence s výjimkou běžné ošetřovatelské péče. Data po testu byla shromážděna pomocí DSMQ a SF-36 2 měsíce (8 týdnů) po datech před testem. Po posledním testu byli pacienti sledováni po dobu 4 týdnů a 3 měsíců (12 týdnů) po zahájení studie, formulář pro informace o pacientovi a následné sledování (pouze části obsahující znaky související s onemocněním a metabolickou kontrolou proměnných), byly shromážděny údaje DSMQ a SF-36 a údaje z následných testů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DSMQ
Časové okno: Posledních 8 týdnů
Stupnice je čtyřbodového Likertova typu. Stupnice má 4 dílčí dimenze jako „Manažment glukózy, kontrola stravy, fyzická aktivita, používání zdravotní péče“ a celkové skóre. Nejnižší skóre na škále je 0 bodů a nejvyšší skóre je 10 bodů. Čím vyšší skóre, tím vyšší je self-management diabetu.
Posledních 8 týdnů
SF-36
Časové okno: Poslední 4 týdny
Škála se skládá z 36 položek a 8 dílčích dimenzí. 8 dílčích dimenzí má 2 souhrnné dílčí dimenze jako „Fyzické zdraví a duševní zdraví“. Ve stupnici není žádné celkové skóre. Skóre mezi 0-100 se hodnotí pomocí dílčích dimenzí (0: špatné zdraví, 100: dobré zdraví). Nízká skóre na škále znamenají špatné zdraví, zatímco vysoké skóre značí dobré zdraví.
Poslední 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
6. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
3. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
3. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. června 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Diabetes Mellitus and Mobile

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po zveřejnění studie může být přezkoumána jinými výzkumníky.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou sdíleny, dokud budou zveřejněny.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Stránka publikace

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení