Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobilteknologi og motiverende samtale hos type 2-diabetespatienter

24. juni 2023 opdateret af: Nermin Kılıç Barmanpek, Inonu University

Effekten af ​​motiverende interview styrket af mobil teknologi på selvledelse, livskvalitet og tilfredshedsniveau hos type 2-diabetespatienter

Type 2-diabetespatienter blev opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper. Patienter i forsøgsgruppen modtog almindelig sygepleje, mens dem i kontrolgruppen modtog MI, som er styrket af spilbaserede mobilteknologier. Præ-test, post-test og opfølgende test selvledelse, livskvalitet og tilfredshedsniveau scores blev bestemt.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Et randomiseret kontrolleret og eksperimentelt studiedesign blev brugt til at udføre denne forskning på 64 patienter med type 2 DM. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, hvordan motiverende interviews drevet af spilbaseret mobilteknologi påvirkede selvledelse, livskvalitet og tilfredshed hos type 2-diabetespatienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
64

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Centrer
      • Bingöl, Centrer, Kalkun
        • Bingöl State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 år eller ældre,
  • At have en diagnose af Type 2 Diabetes Mellitus i henhold til ADA diagnostiske kriterier,
  • At være i oral antidiabetika- og/eller insulinbehandling,
  • At have en smartphone og vide, hvordan man bruger den,
  • Internetforbindelse (for at installere mobilteknologiapplikation),
  • Ikke at have deltaget i motiverende samtaletræning (MG) før,
  • Har ikke syns- og høreproblemer,
  • Har ikke et kommunikationsproblem,
  • At kunne læse, skrive og tale tyrkisk,
  • Frivilligt at deltage i undersøgelsen og fortsætte studieprocessen.

Ekskluderingskriterier:

  • at have en diagnose af type 1 og/eller svangerskabsdiabetes mellitus,
  • At have alvorlige helbredsproblemer, der forhindrer deltagelse i motiverende samtaler,
  • Brug af steroidbehandling,
  • Har komplikationer, der kan udvikle sig på længere sigt på grund af diabetes og har fremskreden retinopati, neuropati, amputationshistorie eller aktivt fodsår,
  • At have mental forvirring, have psykiatriske problemer og/eller bruge et psykiatrisk stof,
  • At være uvillig til at deltage i undersøgelsen og/eller ikke have lyst til at fortsætte undersøgelsesprocessen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Pre-testdata blev indsamlet fra patienter med patientinformation og opfølgningsskema, Diabetes Self-Management Scale (DSMQ) og Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36). Efter prætesten blev der gennemført et uddannelsesprogram og en spilbaseret mobilteknologiapplikation i 4 uger, 2 dage om ugen med mellemrum. Efter endt uddannelsesforløb blev der gennemført motiverende samtaler en gang om ugen i 4 uger. I denne proces blev det sikret, at den spilbaserede mobilteknologiapplikation fortsatte. Post-testdata blev indsamlet med DSMQ og SF-36 efter 2 måneder (8 uger efter præ-testen). Efter post-testen blev patienterne fulgt op i 4 uger. Efter opfølgningen blev følgetestdataene indsamlet med patientinformations- og opfølgningsskemaet, DSMQ, SF-36 og tilfredshedsspørgeskemaet.
Adfærdsmæssigt: Patientuddannelse med spilbaseret mobilteknologi og motiverende samtale
Uddannelsesprogram, spilbaseret mobilteknologi og motiverende samtale blev anvendt på patienterne i forsøgsgruppen. Patienternes selvledelse, livskvalitet og tilfredshedsniveauscorer for interventionen blev bestemt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Pre-testdata blev indsamlet fra patienter med patientinformation og opfølgningsskema, Diabetes Self-Management Scale DSMQ) og Short Form-36 Quality of Life Scale (SF-36). Efter at prætestdata var indsamlet, blev der ikke foretaget nogen intervention på patienterne i 3 måneder (12 uger), bortset fra rutinemæssig sygepleje. Posttestdata blev indsamlet med DSMQ og SF-36 2 måneder (8 uger) efter prætestdataene. Efter den sidste test blev patienterne fulgt op i 4 uger og 3 måneder (12 uger) efter starten af ​​undersøgelsen, patientinformations- og opfølgningsskemaet (kun de dele, der indeholdt funktionerne relateret til sygdommen og metabolisk kontrol variabler), DSMQ og SF-36 Skala og opfølgende testdata blev indsamlet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DSMQ
Tidsramme: Sidste 8 uger
Skalaen er af en firepunkts Likert-type. Skalaen har 4 underdimensioner som "Glukosestyring, kostkontrol, fysisk aktivitet, brug af sundhedspleje" og en samlet score. Den laveste score på skalaen er 0 point og den højeste score er 10 point. Jo højere score, desto højere diabetes-selvstyring.
Sidste 8 uger
SF-36
Tidsramme: Sidste 4 uger
Skalaen består af 36 emner og 8 underdimensioner. 8 underdimensioner har 2 opsummerende underdimensioner som "Fysisk sundhed og mental sundhed". Der er ingen totalscore i skalaen. En score mellem 0-100 evalueres med underdimensioner (0: Dårligt helbred, 100: Godt helbred). Lave scores på skalaen indikerer dårligt helbred, mens høje scores indikerer godt helbred.
Sidste 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
6. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
3. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. juni 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Diabetes Mellitus and Mobile

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kan gennemgås af andre forskere, efter at undersøgelsen er blevet offentliggjort.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt, så længe de offentliggøres.

IPD-delingsadgangskriterier

Udgivelsesside

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger