Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Okamžité účinky Bowenovy techniky versus dynamická mobilizace měkkých tkání na napětí hamstringů u chronické nespecifické bolesti dolní části zad.

4. července 2023 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou hlavní příčinou invalidity a její zátěž celosvětově roste s rostoucí a stárnutím populace. Špatná flexibilita nebo napjatost svalů hamstringů byla spojena s bolestí dolní části zad. Je to hlavní příčina omezení činnosti a pracovní absence po celém světě. Proto byla tato studie navržena tak, aby nalezla lepší formu účinné techniky aktivní extenze kolene a prožívání bolesti a invalidity u chronické nespecifické bolesti dolní části zad.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bolest dolní části zad (LBP) je hlavní příčinou invalidity a je nejčastější příčinou absence v práci na celém světě. Špatná flexibilita nebo napjatost svalů hamstringů byla spojena s bolestí dolní části zad. Proto byla tato studie navržena tak, aby zjistila lepší formu účinné techniky na napnutí hamstringů a prožívání bolesti a invalidity u chronické nespecifické bolesti dolní části zad. Tato studie také pomůže vytvořit základ pro další další studie navrhující velkolepé protokoly léčby pro postiženou populaci.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
42

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
        • Nábor
        • Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18-45 let.
  • Zařazeni budou pacienti s chronickou bolestí dolní části zad (více než 3 měsíce).
  • Obě pohlaví.
  • 20 až 40 stupňů aktivní ztráty extenze kolene s kyčlí v 90 stupňové flexi
  • Intenzita bolesti (střední až těžká) NPRS (4-6 intenzita)

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci, kteří byli léčeni pro svou bolest jinou (lékařskou léčbou) ve stejnou dobu
  • Pacienti, kteří podstoupili operaci páteře (méně než tři měsíce před dobou této studie).
  • Pacienti s infekcí, novotvary, metastázami, revmatoidní artritidou, zlomeninami nebo zánětlivými procesy byli vyloučeni.
  • Dislokace dolní končetiny
  • Hypermobilita kloubu dolní končetiny
  • Zranění hamstringů
  • Nervové léze dolní končetiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A (konvenční léčba Bowenovou terapií)
Skupina A bude kromě konvenční léčby léčena Bowenovou technikou. Bude poskytnuto jedno sezení, 45 minut na techniku ​​spolu s konvenčním ošetřením. Technika bude prováděna po dobu 10 minut na každé končetině. Údaje budou shromažďovány na začátku a ve 4. týdnu. Sledování bude probíhat po dobu 4 týdnů a každý týden proběhnou 3 sezení.
Postup: Konvenční léčba napětí hamstringů
Konvenční fyzikální terapie bude zahrnovat TENS , horký zábal , protažení hamstringů , protažení lýtek , překlenovací cvičení , protažení piriformis , na břiše na rukou a na břiše na loktech.
Postup: Bowenova technika

Bowenova technika:

  1. Pacient zaujme zcela na břiše na podstavci.
  2. Sekvence krátkých jemných pohybů bude aplikována přes hamstringy. Nejprve se palce položí na horní část hamstringů a vyhodnotí se napjatost.
  3. Poté bude sval zaháknut palci z jeho bočního okraje. Poté se na bod odporu vyvine mírný tlak, aby se sval napadl mediálním směrem, protože palce budou zploštělé ve středním směru, sval se pod palci vytrhne.
  4. Nejprve palci, pak budou následovat prsty. Často jsou ruce umístěny tak, aby mezi palci a prsty byla vzdálenost palců, takže ruce snadno prováděly techniku ​​na svalu.
  5. Celý postup se bude znovu opakovat. Doba ošetření každého sezení bude 20 minut pro každou stranu.
Aktivní komparátor: Skupina B (konvenční léčba pomocí DSTM)
Skupina B bude kromě konvenční léčby léčena dynamickou mobilizací měkkých tkání (DSTM). Bude poskytnuto jedno sezení, 45 minut na techniku ​​spolu s konvenčním ošetřením. Technika bude prováděna po dobu 10 minut na každé končetině. Údaje budou shromažďovány na začátku a ve 4. týdnu. Sledování bude probíhat po dobu 4 týdnů a každý týden proběhnou 3 sezení.
Postup: Konvenční léčba napětí hamstringů
Konvenční fyzikální terapie bude zahrnovat TENS , horký zábal , protažení hamstringů , protažení lýtek , překlenovací cvičení , protažení piriformis , na břiše na rukou a na břiše na loktech.
Postup: Dynamická mobilizace měkkých tkání (DSTM):
  1. Pro přístup ke svalové skupině hamstringů bude subjekt požádán, aby dosáhl polohy na břiše a hluboké podélné tahy budou aplikovány na celou svalovou skupinu. Jakmile bude lokalizována specifická oblast napětí hamstringů, bude zbývající léčba omezena na tuto cílovou oblast.
  2. K provedení dynamické intervence bude subjekt požádán, aby se pohyboval v poloze na zádech s kyčlemi a koleny ohnutými do 90 stupňů.
  3. Hluboké podélné tahy budou aplikovány v distálním až proximálním směru do oblasti napnutí hamstringů a noha bude pasivně posunuta do extenze kolena. Po dokončení této techniky bude provedeno pět tahů a 20 sekund protřepávání.
  4. Toto ošetření bude probíhat 20 minut na každé straně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aktivní test extenze kolene
Časové okno: 4 týdny
test aktivní extenze kolene, bude účastník vleže na lůžku. Poté účastník ohne kyčle do 90°, zatímco kontralaterální kyčle a koleno ponechá natažené na podstavci. Opěrný bod goniometru bude umístěn na laterální kondyl femuru v kolenním kloubu. Proximální rameno goniometru umístěno podél dlouhé osy femuru, zatímco pohyblivé rameno je zarovnáno v linii s laterálním kotníkem. Subjekt poté aktivně natáhne koleno bez jakékoli bolesti a naklánění pánve.
4 týdny
Aktivní zvedání rovné nohy (aSLR)
Časové okno: 4 týdny
Aktivní zvednutí rovné nohy bude provedeno oboustranně třikrát a bude zaznamenán nejlepší ze 3 pokusů. Klasické zvednutí rovné nohy je kompletní aktivní test. Každá noha je testována individuálně. Při provádění testu aSLR je pacient v poloze na zádech bez polštáře pod hlavou. Výchozí pozice je popsána se vzdáleností mezi chodidly 20 cm. Pacient musí zvednout nohu 20 cm od výchozí polohy, přičemž koleno musí zůstat v úplném natažení. Účastník bude poté požádán, aby ohodnotil obtížnost úkolu pomocí 6bodové Likertovy škály. 6bodová Likertova škála (0= vůbec není obtížné, 1 = minimálně obtížné, 2 = poněkud obtížné, 3= poměrně obtížné, 4= velmi obtížné a 5= neschopný provést). Test je považován za pozitivní, pokud je subjektivní pocit únavy >3.
4 týdny
Testy sit-and-reach (SR).
Časové okno: 4 týdny
Subjekty seděly na rovném povrchu s hlavou, zády a kyčlemi opřenými o zeď, s rovnými koleny, nohama u sebe a chodidly umístěnými naplocho proti boxu Sit and Reach. Při udržení této polohy bude subjekt požádán, aby natáhl paže dlaněmi dolů a lehce se dotkl ukazováčky. Vzdálenost mezi prsty a boxem bude měřena jako vzdálenost mezi konečky prstů a bodem, ve kterém se nohy dotkly boxu. Poté budou subjekty požádány, aby se pomalu předklonily a dosáhly co nejvíce dopředu, přičemž držely natažená kolena a klouzaly rukama po měřící stupnici umístěné na krabici. V průběhu testu bude zkoušející kontrolovat, zda paty zůstaly na boxu a že jsou kolena plně natažena. Značka 0 cm na měřicí stupnici představuje polohu nohou vůči krabici, přičemž větší hodnoty pro lepší výkon mají vyšší flexibilitu.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
Bolestivost pacientů bude hodnocena pomocí NPRS.
4 týdny
Postižení
Časové okno: 4 týdny
Postižení bude hodnoceno pomocí RMDQ.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
22. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
7. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
4. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • FUI/CTR/2023/10

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení