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Unmittelbare Auswirkungen der Bowen-Technik im Vergleich zur dynamischen Weichteilmobilisierung auf die Verspannung der Oberschenkelmuskulatur bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

4. Juli 2023 aktualisiert von: Foundation University Islamabad
Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind die häufigste Ursache für Behinderungen und ihre Belastung nimmt weltweit mit der zunehmenden und alternden Bevölkerung zu. Eine schlechte Flexibilität oder Spannung der Oberschenkelmuskulatur wird mit Schmerzen im unteren Rückenbereich in Verbindung gebracht. Es ist eine der Hauptursachen für Aktivitätseinschränkungen und Fehlzeiten am Arbeitsplatz auf der ganzen Welt. Daher wurde diese Studie entwickelt, um eine überlegene Form einer wirksamen Technik zur aktiven Kniestreckung und zum Erleben von Schmerzen und Behinderungen bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich herauszufinden.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Schmerzen im unteren Rücken (LBP) sind die häufigste Ursache für Behinderungen und weltweit die häufigste Ursache für Fehlzeiten am Arbeitsplatz. Eine schlechte Flexibilität oder Spannung der Oberschenkelmuskulatur wird mit Schmerzen im unteren Rückenbereich in Verbindung gebracht. Daher wurde diese Studie entwickelt, um eine überlegene Form einer wirksamen Technik für die Verspannung der Oberschenkelmuskulatur und das Erleben von Schmerzen und Behinderungen bei chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich herauszufinden. Diese Studie wird auch dazu beitragen, den Grundstein für weitere Studien zu legen, die hervorragende Behandlungsprotokolle für die betroffene Bevölkerung entwickeln.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Rekrutierung
        • Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In die Studie werden Patienten im Alter von 18 bis 45 Jahren einbezogen.
  • Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (mehr als 3 Monate) werden eingeschlossen.
  • Beide Geschlechter.
  • 20 bis 40 Grad aktiver Kniestreckverlust bei 90-Grad-Flexion der Hüfte
  • Schmerzintensität (mittel bis schwer) NPRS (4–6 Intensität)

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die gleichzeitig eine Behandlung ihrer Schmerzen mit einer anderen (medizinischen Behandlung) erhielten
  • Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen hatten (weniger als drei Monate vor dem Zeitpunkt dieser Studie).
  • Patienten mit Infektionen, Neoplasien, Metastasen, rheumatoider Arthritis, Frakturen oder entzündlichen Prozessen wurden ausgeschlossen.
  • Luxationen der unteren Extremität
  • Hypermobilität des Gelenks der unteren Extremitäten
  • Verletzungen der Oberschenkelmuskulatur
  • Nervenläsionen der unteren Extremität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A (Konventionelle Behandlung mit Bowen-Therapie)
Gruppe A wird zusätzlich zur konventionellen Behandlung mit der Bowen-Technik behandelt. Es wird eine Sitzung von 45 Minuten für Technik und konventionelle Behandlung gegeben. Die Technik wird an jedem Glied 10 Minuten lang durchgeführt. Die Daten werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche erhoben. Die Nachuntersuchung erfolgt 4 Wochen lang und jede Woche finden 3 Sitzungen statt.
Verfahren: Konventionelle Therapie bei Oberschenkelverspannungen
Die konventionelle Physiotherapie umfasst TENS, Wärmepackung, Selbstdehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Selbstdehnung der Wade, Überbrückungsübungen, Piriformis-Dehnung, Bauchlage an den Händen und Bauchlage an den Ellenbogen.
Verfahren: Bowen-Technik

Bowen-Technik:

  1. Der Patient nimmt eine vollständige Bauchlage auf der Behandlungsbank ein.
  2. Es werden eine Reihe kurzer, sanfter Bewegungen auf die hintere Oberschenkelmuskulatur ausgeführt. Zunächst werden die Daumen auf den Oberschenkelmuskel gelegt und die Spannung beurteilt.
  3. Dann wird der Muskel von seiner seitlichen Kante aus mit den Daumen eingehakt. Dann wird sanfter Druck auf den Widerstandspunkt ausgeübt, um den Muskel in medialer Richtung zu fordern. Während die Daumen in medialer Richtung abgeflacht werden, wird der Muskel unter den Daumen zupfen.
  4. Zuerst mit den Daumen, dann mit den Fingern. Oftmals werden die Hände mit einem Abstand von zwei Zentimetern zwischen Daumen und Fingern platziert, damit die Hände die Technik leicht auf den Muskel ausüben können.
  5. Der gesamte Vorgang wird noch einmal wiederholt. Die Behandlungszeit für jede Sitzung beträgt 20 Minuten für jede Seite.
Aktiver Komparator: Gruppe B (Konventionelle Behandlung mit DSTM)
Gruppe B wird zusätzlich zur konventionellen Behandlung mit Dynamic Soft Tissue Mobilizations (DSTM) behandelt. Es wird eine Sitzung von 45 Minuten für Technik und konventionelle Behandlung gegeben. Die Technik wird an jedem Glied 10 Minuten lang durchgeführt. Die Daten werden zu Studienbeginn und in der 4. Woche erhoben. Die Nachuntersuchung erfolgt 4 Wochen lang und jede Woche finden 3 Sitzungen statt.
Verfahren: Konventionelle Therapie bei Oberschenkelverspannungen
Die konventionelle Physiotherapie umfasst TENS, Wärmepackung, Selbstdehnung der hinteren Oberschenkelmuskulatur, Selbstdehnung der Wade, Überbrückungsübungen, Piriformis-Dehnung, Bauchlage an den Händen und Bauchlage an den Ellenbogen.
Verfahren: Dynamische Weichteilmobilisierung (DSTM):
  1. Um Zugang zur Muskelgruppe der hinteren Oberschenkelmuskulatur zu erhalten, wird der Proband gebeten, eine Bauchlage einzunehmen, und es werden tiefe Längsbewegungen auf die gesamte Muskelgruppe ausgeübt. Sobald der spezifische Bereich mit Muskelverspannungen im Oberschenkelmuskel lokalisiert ist, wird die verbleibende Behandlung auf diesen Zielbereich beschränkt.
  2. Um den dynamischen Eingriff durchzuführen, wird der Proband aufgefordert, sich in Rückenlage mit um 90 Grad gebeugter Hüfte und Knie zu bewegen.
  3. Tiefe Längsbewegungen werden in distaler nach proximaler Richtung auf den Bereich der Verspannung der Oberschenkelmuskulatur ausgeübt und das Bein wird passiv in die Kniestreckung bewegt. Am Ende dieser Technik werden fünf Striche ausgeführt und 20 Sekunden lang geschüttelt.
  4. Diese Behandlung wird auf jeder Seite 20 Minuten lang durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktiver Kniestrecktest
Zeitfenster: 4 Wochen
Beim aktiven Kniestrecktest liegt der Teilnehmer auf dem Behandlungsbett in Rückenlage. Anschließend beugt der Teilnehmer die Hüfte um 90°, während er die kontralaterale Hüfte und das Knie auf der Unterlage gestreckt hält. Der Drehpunkt des Goniometers wird auf dem lateralen Kondylus des Femurs am Kniegelenk platziert. Der proximale Arm des Goniometers ist entlang der Längsachse des Femurs platziert, während der bewegliche Arm in einer Linie mit dem lateralen Malleolus ausgerichtet ist. Der Proband wird dann das Knie aktiv strecken, ohne dass es zu Schmerzen oder Beckenkippungen kommt.
4 Wochen
Aktives Anheben des geraden Beins (aSLR)
Zeitfenster: 4 Wochen
Das aktive Anheben des geraden Beins wird bilateral dreimal durchgeführt und der beste von drei Versuchen wird aufgezeichnet. Das klassische Anheben des geraden Beins ist ein vollständiger aktiver Test. Jedes Bein wird einzeln getestet. Bei der Durchführung des aSLR-Tests befindet sich der Patient in Rückenlage ohne Kissen unter dem Kopf. Die Ausgangsposition wird mit einem Fußabstand von 20 cm beschrieben. Der Patient muss das Bein 20 cm von der Ausgangsposition anheben und dabei das Knie in vollständiger Streckung halten. Anschließend wird der Teilnehmer gebeten, die Schwierigkeit der Aufgabe anhand einer 6-stufigen Likert-Skala zu bewerten. 6-stufige Likert-Skala (0 = überhaupt nicht schwierig, 1 = minimal schwierig, 2 = etwas schwierig, 3 = ziemlich schwierig, 4 = sehr schwierig und 5 = nicht leistungsfähig). Der Test gilt als positiv, wenn das subjektive Müdigkeitsempfinden >3 ist.
4 Wochen
Die Sit-and-Reach-Tests (SR).
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Probanden saßen auf der ebenen Fläche mit Kopf, Rücken und Hüfte an einer Wand, die Knie gestreckt, die Beine zusammen und die Fußsohlen flach gegen die Sit and Reach-Box positioniert. Um diese Position beizubehalten, wird der Proband aufgefordert, die Arme mit den Handflächen nach unten auszustrecken und die Zeigefinger leicht aneinander zu berühren. Der Finger-zu-Box-Abstand wird als Abstand zwischen den Fingerspitzen und dem Punkt gemessen, an dem die Füße die Box berühren. Dann werden die Probanden gebeten, sich langsam nach vorne zu beugen und so weit wie möglich nach vorne zu greifen, während sie die Knie gestreckt halten und ihre Hände entlang einer auf der Box angebrachten Messskala gleiten lassen. Während des gesamten Tests überprüft der Untersucher, ob die Fersen an der Box bleiben und die Knie vollständig gestreckt sind. Die 0-cm-Markierung der Messskala stellt die Position der Füße gegenüber der Box dar, wobei größere Werte für eine bessere Leistung und eine höhere Flexibilität sorgen.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Schmerzstatus der Patienten wird mittels NPRS beurteilt.
4 Wochen
Behinderung
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Behinderung wird anhand des RMDQ beurteilt.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • FUI/CTR/2023/10

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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