- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05935163
Okamžité účinky Bowenovy techniky versus dynamická mobilizace měkkých tkání na napětí hamstringů u chronické nespecifické bolesti dolní části zad.
4. července 2023 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Bolesti dolní části zad (LBP) jsou hlavní příčinou invalidity a její zátěž celosvětově roste s rostoucí a stárnutím populace.
Špatná flexibilita nebo napjatost svalů hamstringů byla spojena s bolestí dolní části zad.
Je to hlavní příčina omezení činnosti a pracovní absence po celém světě.
Proto byla tato studie navržena tak, aby nalezla lepší formu účinné techniky aktivní extenze kolene a prožívání bolesti a invalidity u chronické nespecifické bolesti dolní části zad.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Bolest dolní části zad (LBP) je hlavní příčinou invalidity a je nejčastější příčinou absence v práci na celém světě.
Špatná flexibilita nebo napjatost svalů hamstringů byla spojena s bolestí dolní části zad.
Proto byla tato studie navržena tak, aby zjistila lepší formu účinné techniky na napnutí hamstringů a prožívání bolesti a invalidity u chronické nespecifické bolesti dolní části zad.
Tato studie také pomůže vytvořit základ pro další další studie navrhující velkolepé protokoly léčby pro postiženou populaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maryam Tariq, MS MSKPT
- Telefonní číslo: +923165360826
- E-mail: marytareq2097@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Saba Murad
- Telefonní číslo: +923478669827
- E-mail: saba.murad@fui.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Fauji Foundation Hospital Department of Rehabilitation
-
Kontakt:
- Dr Naureen Tassadaq, MBBS, FCPS
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18-45 let.
- Zařazeni budou pacienti s chronickou bolestí dolní části zad (více než 3 měsíce).
- Obě pohlaví.
- 20 až 40 stupňů aktivní ztráty extenze kolene s kyčlí v 90 stupňové flexi
- Intenzita bolesti (střední až těžká) NPRS (4-6 intenzita)
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří byli léčeni pro svou bolest jinou (lékařskou léčbou) ve stejnou dobu
- Pacienti, kteří podstoupili operaci páteře (méně než tři měsíce před dobou této studie).
- Pacienti s infekcí, novotvary, metastázami, revmatoidní artritidou, zlomeninami nebo zánětlivými procesy byli vyloučeni.
- Dislokace dolní končetiny
- Hypermobilita kloubu dolní končetiny
- Zranění hamstringů
- Nervové léze dolní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A (konvenční léčba Bowenovou terapií)
Skupina A bude kromě konvenční léčby léčena Bowenovou technikou.
Bude poskytnuto jedno sezení, 45 minut na techniku spolu s konvenčním ošetřením.
Technika bude prováděna po dobu 10 minut na každé končetině.
Údaje budou shromažďovány na začátku a ve 4. týdnu.
Sledování bude probíhat po dobu 4 týdnů a každý týden proběhnou 3 sezení.
|
Konvenční fyzikální terapie bude zahrnovat TENS , horký zábal , protažení hamstringů , protažení lýtek , překlenovací cvičení , protažení piriformis , na břiše na rukou a na břiše na loktech.
Bowenova technika:
|
Aktivní komparátor: Skupina B (konvenční léčba pomocí DSTM)
Skupina B bude kromě konvenční léčby léčena dynamickou mobilizací měkkých tkání (DSTM).
Bude poskytnuto jedno sezení, 45 minut na techniku spolu s konvenčním ošetřením.
Technika bude prováděna po dobu 10 minut na každé končetině.
Údaje budou shromažďovány na začátku a ve 4. týdnu.
Sledování bude probíhat po dobu 4 týdnů a každý týden proběhnou 3 sezení.
|
Konvenční fyzikální terapie bude zahrnovat TENS , horký zábal , protažení hamstringů , protažení lýtek , překlenovací cvičení , protažení piriformis , na břiše na rukou a na břiše na loktech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Aktivní test extenze kolene
Časové okno: 4 týdny
|
test aktivní extenze kolene, bude účastník vleže na lůžku.
Poté účastník ohne kyčle do 90°, zatímco kontralaterální kyčle a koleno ponechá natažené na podstavci.
Opěrný bod goniometru bude umístěn na laterální kondyl femuru v kolenním kloubu.
Proximální rameno goniometru umístěno podél dlouhé osy femuru, zatímco pohyblivé rameno je zarovnáno v linii s laterálním kotníkem.
Subjekt poté aktivně natáhne koleno bez jakékoli bolesti a naklánění pánve.
|
4 týdny
|
Aktivní zvedání rovné nohy (aSLR)
Časové okno: 4 týdny
|
Aktivní zvednutí rovné nohy bude provedeno oboustranně třikrát a bude zaznamenán nejlepší ze 3 pokusů.
Klasické zvednutí rovné nohy je kompletní aktivní test.
Každá noha je testována individuálně.
Při provádění testu aSLR je pacient v poloze na zádech bez polštáře pod hlavou.
Výchozí pozice je popsána se vzdáleností mezi chodidly 20 cm.
Pacient musí zvednout nohu 20 cm od výchozí polohy, přičemž koleno musí zůstat v úplném natažení.
Účastník bude poté požádán, aby ohodnotil obtížnost úkolu pomocí 6bodové Likertovy škály.
6bodová Likertova škála (0= vůbec není obtížné, 1 = minimálně obtížné, 2 = poněkud obtížné, 3= poměrně obtížné, 4= velmi obtížné a 5= neschopný provést).
Test je považován za pozitivní, pokud je subjektivní pocit únavy >3.
|
4 týdny
|
Testy sit-and-reach (SR).
Časové okno: 4 týdny
|
Subjekty seděly na rovném povrchu s hlavou, zády a kyčlemi opřenými o zeď, s rovnými koleny, nohama u sebe a chodidly umístěnými naplocho proti boxu Sit and Reach.
Při udržení této polohy bude subjekt požádán, aby natáhl paže dlaněmi dolů a lehce se dotkl ukazováčky.
Vzdálenost mezi prsty a boxem bude měřena jako vzdálenost mezi konečky prstů a bodem, ve kterém se nohy dotkly boxu.
Poté budou subjekty požádány, aby se pomalu předklonily a dosáhly co nejvíce dopředu, přičemž držely natažená kolena a klouzaly rukama po měřící stupnici umístěné na krabici.
V průběhu testu bude zkoušející kontrolovat, zda paty zůstaly na boxu a že jsou kolena plně natažena.
Značka 0 cm na měřicí stupnici představuje polohu nohou vůči krabici, přičemž větší hodnoty pro lepší výkon mají vyšší flexibilitu.
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intenzita bolesti
Časové okno: 4 týdny
|
Bolestivost pacientů bude hodnocena pomocí NPRS.
|
4 týdny
|
Postižení
Časové okno: 4 týdny
|
Postižení bude hodnoceno pomocí RMDQ.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. července 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2023/10
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .