Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mPATH pro starší dospělé s nízkými příjmy

9. dubna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

mHealth-Facilitated Physical Activity Toward Health (mPATH) Intervence pro starší dospělé s nízkými příjmy

Ačkoli empirický výzkum naznačuje, že intervence fyzické aktivity prospívají kognici a spánku u starších dospělých obecně, možný přínos fyzické aktivity je u starších dospělých s nízkými příjmy podceňován. Cílem studie je otestovat okamžitou a trvalou účinnost zásahu fyzické aktivity ke zdraví (mPATH) na kognitivní funkce a spánek u starších dospělých s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Starší dospělí s nízkými příjmy (LIOA) jsou populací s vyšším rizikem rozvoje Alzheimerovy choroby a související demence (ADRD) a poruch spánku. Ačkoli empirický výzkum naznačuje, že intervence fyzické aktivity prospívají kognici a spánku u starších dospělých obecně, možný přínos fyzické aktivity je v LIOA nedostatečně prozkoumán. Rostoucí nositelná zařízení a mobilní zdraví (mHealth) poskytují inovativní přístup k poskytování individuálně přizpůsobených intervencí fyzické aktivity doma s flexibilními rozvrhy k překonání překážek fyzické aktivity v LIOA. Kromě toho omezený výzkum zkoumal, zda intervence fyzické aktivity ovlivňují biologický stav jedince s amyloidem/Tau/neurodegenerací (ATN) Alzheimerovou chorobou a zda fyzická aktivita může podporovat poznávání prostřednictvím ovlivnění spánku a patologie AD. Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby prověřila okamžitou a trvalou účinnost intervence fyzické aktivity směrem ke zdraví (mPATH) na kognitivní funkce a spánek v LIOA. mPATH je personalizovaná intervence v oblasti fyzické aktivity, která zahrnuje personalizované plány fyzické aktivity a tréninky, cvičení doma sledováním personalizovaných cvičebních videí a dvoutýdenní telefonický koučink po dobu 24 týdnů, podporovaný strategiemi mHealth s podporou nositelných zařízení. Strategie mHealth a cvičební videa budou použity k podpoře fyzické aktivity účastníků během 6-12 měsíců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
176

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Julianna Kruemmel
  • Telefonní číslo: 443-692-7169
  • E-mail: jkruemm1@jh.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Nábor
        • The Johns Hopkins University, School of Nursing
        • Kontakt:
          • Junxin Li
          • Telefonní číslo: 410-502-2608
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junxin Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sami hlášené potíže se spánkem
  • nedostatek fyzické aktivity/cvičení
  • nízký příjem domácnosti
  • kapacita pro středně intenzivní cvičení

Kritéria vyloučení:

  • neléčená spánková apnoe
  • těžká deprese nebo úzkost
  • demence
  • anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch, neurovývojové postižení, traumatické poranění mozku
  • aktuální zařazení do jiné klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: mPATH
mPATH je personalizovaná intervence v oblasti fyzické aktivity, která zahrnuje personalizované plány fyzické aktivity a tréninky, cvičení doma sledováním personalizovaných cvičebních videí a dvoutýdenní telefonický koučink po dobu 24 týdnů, podporovaný strategiemi mHealth s podporou nositelných zařízení. Strategie mHealth a cvičební videa budou použity k podpoře fyzické aktivity účastníků během 6-12 měsíců
Behaviorální: mPATH
Aktivní intervence mPATH trvá 6 měsíců včetně (1) lekce fyzické aktivity, (2) učení a praxe mHealth; (3)Personalizovaný trénink fyzické aktivity, plán a telefonní hovory jednou za dva týdny po dobu 24 týdnů (4) Strategie mHealth pro podporu fyzické aktivity a usnadnění dodržování intervence (5) (5) mPATH během 6–12 měsíců: mPATH bude dodán hlavně za 24 týdnů před 6měsíčním sběrem dat. Během 6-12 měsíců budou mít účastníci přístup ke studijním strategiím mHealth a cvičebním videím. Žádný další trénink fyzické aktivity ze strany zaměstnanců nebude podporován.
Aktivní komparátor: Vzdělávání a sociální kontrola
Tato skupina pro kontrolu pozornosti je navržena tak, aby odpovídala zásahu pro dobu trvání interakce mezi personálem a subjektem prostřednictvím měsíčních návštěv doma v prvních 6 měsících
Jiný: Kontrola pozornosti
Registrovaná sestra ze studijního týmu poskytne 6 měsíčních návštěv doma (přibližně 55–60 minut každá), aby poskytla výchovu k fyzické aktivitě, hodnocení bezpečnosti fyzické aktivity doma, zpětnou vazbu a sociální aktivitu (smysluplné nebo zábavné aktivity, jak je identifikují účastníci, jako je hraní karet, umění a řemesla, poslech hudby, povídání o historii života atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v epizodické paměti podle hodnocení testu Cogstate
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Epizodická paměť bude měřena pomocí počítačových kognitivních baterií využívajících Cogstate
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna efektivity spánku hodnocená aktigrafií
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
spánková efektivita bude měřena 7denním aktigrafem (vyjádřeno v procentech)
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Junxin Li, Johns Hopkins University
  • Ředitel studie: Youngmin Cho, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB00396390
  • 1R01AG080613-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

dělám na tom

Časový rámec sdílení IPD

budou dostupné po zveřejnění primárního výsledného dokumentu online

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

s žádostí

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení