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mPATH für ältere Erwachsene mit niedrigem Einkommen

9. April 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

mHealth-Facilitated Physical Activity Toward Health (mPATH)-Intervention für ältere Erwachsene mit niedrigem Einkommen

Obwohl empirische Untersuchungen darauf hindeuten, dass körperliche Aktivitätsinterventionen die Kognition und den Schlaf bei älteren Erwachsenen im Allgemeinen verbessern, wird der mögliche Nutzen körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen mit niedrigem Einkommen kaum untersucht. Ziel der Studie ist es, die unmittelbare und nachhaltige Wirksamkeit einer mHealth-gestützten Intervention zur körperlichen Aktivität zur Gesundheit (mPATH) auf die kognitive Funktion und den Schlaf bei älteren Erwachsenen mit niedrigem Einkommen zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Ältere Erwachsene mit niedrigem Einkommen (LIOA) sind eine Bevölkerungsgruppe mit einem höheren Risiko, an Alzheimer und damit verbundenen Demenzerkrankungen (ADRD) sowie Schlafstörungen zu erkranken. Obwohl empirische Untersuchungen darauf hindeuten, dass körperliche Aktivitätsinterventionen die Kognition und den Schlaf bei älteren Erwachsenen im Allgemeinen verbessern, wird der mögliche Nutzen körperlicher Aktivität bei LIOA nur unzureichend untersucht. Das wachsende tragbare Gerät und die mobile Gesundheit (mHealth) bieten einen innovativen Ansatz für die Bereitstellung individuell zugeschnittener körperlicher Aktivitätsinterventionen zu Hause mit flexiblen Zeitplänen, um Hindernisse für körperliche Aktivität bei LIOA zu überwinden. Darüber hinaus wurde in begrenzten Forschungsergebnissen untersucht, ob körperliche Aktivitätseingriffe Auswirkungen auf den biologischen Zustand des Einzelnen bei der Alzheimer-Krankheit Amyloid/Tau/Neurodegeneration (ATN) haben und ob körperliche Aktivität die Kognition fördern kann, indem sie den Schlaf und die AD-Pathologie beeinflusst. Diese randomisierte kontrollierte Studie soll die unmittelbare und nachhaltige Wirksamkeit einer mHealth-gestützten Intervention zur körperlichen Aktivität zur Gesundheit (mPATH) auf die kognitive Funktion und den Schlaf bei LIOA untersuchen. mPATH ist eine personalisierte körperliche Aktivitätsintervention, die personalisierte Pläne und Trainingseinheiten für körperliche Aktivität, Training zu Hause durch das Verfolgen personalisierter Übungsvideos und zweiwöchentliches Telefoncoaching über 24 Wochen umfasst, unterstützt durch tragbare Geräte-fähige mHealth-Strategien. mHealth-Strategien und Übungsvideos werden verwendet, um die körperliche Aktivität der Teilnehmer während 6–12 Monaten zu unterstützen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
176

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Julianna Kruemmel
  • Telefonnummer: 443-692-7169
  • E-Mail: jkruemm1@jh.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21205
        • Rekrutierung
        • The Johns Hopkins University, School of Nursing
        • Kontakt:
          • Junxin Li
          • Telefonnummer: 410-502-2608
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Junxin Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • selbstberichtete Schlafstörungen
  • Mangel an körperlicher Aktivität/Bewegung
  • niedriges Haushaltseinkommen
  • Kapazität für mäßig intensives Training

Ausschlusskriterien:

  • unbehandelte Schlafapnoe
  • schwere Depression oder Angstzustände
  • Demenz
  • Vorgeschichte von neurologischen oder psychiatrischen Störungen, neurologischen Entwicklungsstörungen, traumatischen Hirnverletzungen
  • aktuelle Anmeldung für eine andere klinische Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: mPATH
mPATH ist eine personalisierte körperliche Aktivitätsintervention, die personalisierte Pläne und Trainingseinheiten für körperliche Aktivität, Training zu Hause durch das Verfolgen personalisierter Übungsvideos und zweiwöchentliches Telefoncoaching über 24 Wochen umfasst, unterstützt durch tragbare Geräte-fähige mHealth-Strategien. mHealth-Strategien und Übungsvideos werden verwendet, um die körperliche Aktivität der Teilnehmer während 6–12 Monaten zu unterstützen
Verhalten: mPATH
Die aktive mPATH-Intervention dauert 6 Monate, einschließlich (1) der Unterrichtseinheit für körperliche Aktivität, (2) mHealth-Lernen und -Üben; (3) Personalisiertes Training für körperliche Aktivität, Planung und zweiwöchentliche Telefonanrufe über 24 Wochen (4) mHealth-Strategien zur Förderung körperlicher Aktivität und zur Erleichterung der Einhaltung von Interventionen (5) (5) mPATH während 6–12 Monaten: mPATH wird hauptsächlich in 24 Monaten durchgeführt Wochen vor der 6-monatigen Datenerhebung. Innerhalb von 6 bis 12 Monaten haben die Teilnehmer Zugang zu mHealth-Strategien und Übungsvideos. Es wird kein zusätzliches körperliches Aktivitätstraining des Personals gefördert.
Aktiver Komparator: Bildung und soziale Kontrolle
Diese Aufmerksamkeitskontrollgruppe ist darauf ausgelegt, die Intervention für die Interaktionsdauer zwischen Mitarbeitern und Probanden von mPATH durch monatliche Hausbesuche in den ersten 6 Monaten anzupassen
Sonstiges: Aufmerksamkeitskontrolle
Eine ausgebildete Krankenschwester aus dem Studienteam führt sechs monatliche Hausbesuche durch (jeweils ca. 55–60 Minuten), um körperliche Aktivität zu schulen, die Sicherheit körperlicher Aktivität zu Hause zu bewerten, Feedback zu geben und soziale Aktivitäten (sinnvolle oder unterhaltsame Aktivitäten, wie von den Teilnehmern identifiziert) durchzuführen. (z. B. Karten spielen, Kunsthandwerk betreiben, Musik hören, über die Lebensgeschichte sprechen usw.).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des episodischen Gedächtnisses gemäß der Cogstate-Bewertung
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Das episodische Gedächtnis wird mittels computergestützter kognitiver Testbatterien unter Verwendung von Cogstate gemessen.
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schlafeffizienz gemessen mittels Aktigraphie
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate, 12 Monate
Die Schlafeffizienz wird durch einen 7-Tage-Aktigraphen gemessen (als Prozentsatz angegeben)
Baseline, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Johns Hopkins University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Junxin Li, Johns Hopkins University
  • Studienleiter: Youngmin Cho, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Mai 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB00396390
  • 1R01AG080613-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

arbeiten daran

IPD-Sharing-Zeitrahmen

werden verfügbar, nachdem das primäre Ergebnispapier online veröffentlicht wurde

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

mit Anfrage

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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