Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

mPATH dla osób starszych o niskich dochodach

9 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Aktywność fizyczna sprzyjająca zdrowiu m-zdrowia (mPATH) dla osób starszych o niskich dochodach

Chociaż badania empiryczne sugerują, że interwencje związane z aktywnością fizyczną ogólnie korzystnie wpływają na funkcje poznawcze i sen u osób starszych, potencjalne korzyści z aktywności fizycznej są niedostatecznie zbadane u osób starszych o niskich dochodach. Badanie ma na celu przetestowanie natychmiastowej i trwałej skuteczności interwencji związanej z aktywnością fizyczną w kierunku zdrowia (mPATH) wspieranej przez m-zdrowie w zakresie funkcji poznawczych i snu u osób starszych o niskich dochodach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Osoby starsze o niskich dochodach (LIOA) są populacją o wyższym ryzyku rozwoju choroby Alzheimera i powiązanych demencji (ADRD) oraz zaburzeń snu. Chociaż badania empiryczne sugerują, że interwencje związane z aktywnością fizyczną ogólnie korzystnie wpływają na funkcje poznawcze i sen u osób starszych, możliwe korzyści z aktywności fizycznej są niedostatecznie zbadane w przypadku LIOA. Rosnące urządzenia do noszenia i mobilna opieka zdrowotna (mHealth) zapewniają innowacyjne podejście do dostarczania indywidualnie dostosowanych interwencji związanych z aktywnością fizyczną w domu z elastycznymi harmonogramami, aby pokonać bariery dla aktywności fizycznej w LIOA. Ponadto w ograniczonych badaniach zbadano, czy interwencje związane z aktywnością fizyczną wpływają na stan biologiczny choroby Alzheimera związanej z amyloidem/tau/neurodegeneracją (ATN) danej osoby oraz czy aktywność fizyczna może promować funkcje poznawcze poprzez wpływ na sen i patologię AD. Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie natychmiastowej i utrzymującej się skuteczności interwencji związanej z aktywnością fizyczną w kierunku zdrowia (mPATH) wspomaganej przez mHealth w zakresie funkcji poznawczych i snu w LIOA. mPATH to spersonalizowana interwencja związana z aktywnością fizyczną, która obejmuje spersonalizowane plany aktywności fizycznej i sesje treningowe, ćwiczenia w domu poprzez oglądanie spersonalizowanych filmów z ćwiczeniami oraz co dwa tygodnie coaching telefoniczny przez 24 tygodnie, wspierany przez strategie m-zdrowia obsługujące urządzenia do noszenia. Strategie m-zdrowia i filmy z ćwiczeniami będą wykorzystywane do wspierania aktywności fizycznej uczestnika przez 6-12 miesięcy.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
176

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Julianna Kruemmel
  • Numer telefonu: 443-692-7169
  • E-mail: jkruemm1@jh.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
        • Rekrutacyjny
        • The Johns Hopkins University, School of Nursing
        • Kontakt:
          • Junxin Li
          • Numer telefonu: 410-502-2608
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Junxin Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zgłaszane przez siebie trudności ze snem
  • brak aktywności fizycznej/ćwiczeń
  • niskie dochody gospodarstwa domowego
  • zdolność do ćwiczeń o umiarkowanej intensywności

Kryteria wyłączenia:

  • nieleczony bezdech senny
  • ciężka depresja lub lęk
  • demencja
  • zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne w wywiadzie, zaburzenia neurorozwojowe, urazowe uszkodzenie mózgu
  • aktualna rejestracja do innego badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: ŚCIEŻKA
mPATH to spersonalizowana interwencja związana z aktywnością fizyczną, która obejmuje spersonalizowane plany aktywności fizycznej i sesje treningowe, ćwiczenia w domu poprzez oglądanie spersonalizowanych filmów z ćwiczeniami oraz co dwa tygodnie coaching telefoniczny przez 24 tygodnie, wspierany przez strategie m-zdrowia obsługujące urządzenia do noszenia. Strategie m-zdrowia i filmy z ćwiczeniami będą wykorzystywane do wspierania aktywności fizycznej uczestnika przez 6-12 miesięcy
Behawioralne: ŚCIEŻKA
Aktywna interwencja mPATH trwa 6 miesięcy i obejmuje (1) sesję edukacji w zakresie aktywności fizycznej, (2) naukę i praktykę m-zdrowia; (3) Spersonalizowany trening aktywności fizycznej, planowanie i rozmowy telefoniczne co dwa tygodnie w ciągu 24 tygodni (4) Strategie m-zdrowia zachęcające do aktywności fizycznej i ułatwiające przestrzeganie interwencji (5) (5) mPATH w ciągu 6-12 miesięcy: mPATH zostanie dostarczony głównie w ciągu 24 tygodnie przed 6-miesięcznym zbieraniem danych. W ciągu 6-12 miesięcy uczestnicy będą mieli dostęp do studiowania strategii m-zdrowia i filmów z ćwiczeniami. Nie będzie wspierany żaden dodatkowy trening aktywności fizycznej przez personel.
Aktywny komparator: Edukacja i kontrola społeczna
Ta grupa kontrolna uwagi została zaprojektowana tak, aby dopasować interwencję do czasu trwania interakcji personel-pacjent mPATH poprzez comiesięczne wizyty domowe w ciągu pierwszych 6 miesięcy
Inny: Kontrola uwagi
Dyplomowana pielęgniarka z zespołu badawczego zapewni 6 comiesięcznych wizyt domowych (każda trwa około 55-60 minut) w celu zapewnienia edukacji w zakresie aktywności fizycznej, oceny bezpieczeństwa aktywności fizycznej w domu, informacji zwrotnych i aktywności społecznej (zajęcia znaczące lub przyjemne, określone przez uczestników, jak gra w karty, prace plastyczne, słuchanie muzyki, opowiadanie o historii życia itp.).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w pamięci epizodycznej oceniana za pomocą Cogstate
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
Pamięć epizodyczna będzie mierzona za pomocą komputerowych baterii poznawczych wykorzystujących Cogstate
Linia wyjściowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana efektywności snu oceniana za pomocą aktigrafii
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
efektywność snu będzie mierzona za pomocą 7-dniowego aktigrafu (podawana jako procent)
Linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Johns Hopkins University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Junxin Li, Johns Hopkins University
  • Dyrektor Studium: Youngmin Cho, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
30 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
29 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • IRB00396390
  • 1R01AG080613-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

pracuję nad tym

Ramy czasowe udostępniania IPD

stają się dostępne po opublikowaniu w Internecie podstawowego dokumentu z wynikami

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

z prośbą

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami