Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mPATH pro starší dospělé s nízkými příjmy

9. dubna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

mHealth-Facilitated Physical Activity Toward Health (mPATH) Intervence pro starší dospělé s nízkými příjmy

Ačkoli empirický výzkum naznačuje, že intervence fyzické aktivity prospívají kognici a spánku u starších dospělých obecně, možný přínos fyzické aktivity je u starších dospělých s nízkými příjmy podceňován. Cílem studie je otestovat okamžitou a trvalou účinnost zásahu fyzické aktivity ke zdraví (mPATH) na kognitivní funkce a spánek u starších dospělých s nízkými příjmy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší dospělí s nízkými příjmy (LIOA) jsou populací s vyšším rizikem rozvoje Alzheimerovy choroby a související demence (ADRD) a poruch spánku. Ačkoli empirický výzkum naznačuje, že intervence fyzické aktivity prospívají kognici a spánku u starších dospělých obecně, možný přínos fyzické aktivity je v LIOA nedostatečně prozkoumán. Rostoucí nositelná zařízení a mobilní zdraví (mHealth) poskytují inovativní přístup k poskytování individuálně přizpůsobených intervencí fyzické aktivity doma s flexibilními rozvrhy k překonání překážek fyzické aktivity v LIOA. Kromě toho omezený výzkum zkoumal, zda intervence fyzické aktivity ovlivňují biologický stav jedince s amyloidem/Tau/neurodegenerací (ATN) Alzheimerovou chorobou a zda fyzická aktivita může podporovat poznávání prostřednictvím ovlivnění spánku a patologie AD. Tato randomizovaná kontrolovaná studie je navržena tak, aby prověřila okamžitou a trvalou účinnost intervence fyzické aktivity směrem ke zdraví (mPATH) na kognitivní funkce a spánek v LIOA. mPATH je personalizovaná intervence v oblasti fyzické aktivity, která zahrnuje personalizované plány fyzické aktivity a tréninky, cvičení doma sledováním personalizovaných cvičebních videí a dvoutýdenní telefonický koučink po dobu 24 týdnů, podporovaný strategiemi mHealth s podporou nositelných zařízení. Strategie mHealth a cvičební videa budou použity k podpoře fyzické aktivity účastníků během 6-12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Julianna Kruemmel
  • Telefonní číslo: 443-692-7169
  • E-mail: jkruemm1@jh.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
        • Nábor
        • The Johns Hopkins University, School of Nursing
        • Kontakt:
          • Junxin Li
          • Telefonní číslo: 410-502-2608
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Junxin Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sami hlášené potíže se spánkem
  • nedostatek fyzické aktivity/cvičení
  • nízký příjem domácnosti
  • kapacita pro středně intenzivní cvičení

Kritéria vyloučení:

  • neléčená spánková apnoe
  • těžká deprese nebo úzkost
  • demence
  • anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch, neurovývojové postižení, traumatické poranění mozku
  • aktuální zařazení do jiné klinické studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: mPATH
mPATH je personalizovaná intervence v oblasti fyzické aktivity, která zahrnuje personalizované plány fyzické aktivity a tréninky, cvičení doma sledováním personalizovaných cvičebních videí a dvoutýdenní telefonický koučink po dobu 24 týdnů, podporovaný strategiemi mHealth s podporou nositelných zařízení. Strategie mHealth a cvičební videa budou použity k podpoře fyzické aktivity účastníků během 6-12 měsíců
Behaviorální: mPATH
Aktivní intervence mPATH trvá 6 měsíců včetně (1) lekce fyzické aktivity, (2) učení a praxe mHealth; (3)Personalizovaný trénink fyzické aktivity, plán a telefonní hovory jednou za dva týdny po dobu 24 týdnů (4) Strategie mHealth pro podporu fyzické aktivity a usnadnění dodržování intervence (5) (5) mPATH během 6–12 měsíců: mPATH bude dodán hlavně za 24 týdnů před 6měsíčním sběrem dat. Během 6-12 měsíců budou mít účastníci přístup ke studijním strategiím mHealth a cvičebním videím. Žádný další trénink fyzické aktivity ze strany zaměstnanců nebude podporován.
Aktivní komparátor: Vzdělávání a sociální kontrola
Tato skupina pro kontrolu pozornosti je navržena tak, aby odpovídala zásahu pro dobu trvání interakce mezi personálem a subjektem prostřednictvím měsíčních návštěv doma v prvních 6 měsících
Jiný: Kontrola pozornosti
Registrovaná sestra ze studijního týmu poskytne 6 měsíčních návštěv doma (přibližně 55–60 minut každá), aby poskytla výchovu k fyzické aktivitě, hodnocení bezpečnosti fyzické aktivity doma, zpětnou vazbu a sociální aktivitu (smysluplné nebo zábavné aktivity, jak je identifikují účastníci, jako je hraní karet, umění a řemesla, poslech hudby, povídání o historii života atd.).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v epizodické paměti podle hodnocení testu Cogstate
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
Epizodická paměť bude měřena pomocí počítačových kognitivních baterií využívajících Cogstate
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna efektivity spánku hodnocená aktigrafií
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
spánková efektivita bude měřena 7denním aktigrafem (vyjádřeno v procentech)
Výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Junxin Li, Johns Hopkins University
  • Ředitel studie: Youngmin Cho, PhD, Johns Hopkins University School of Nursing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00396390
  • 1R01AG080613-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

dělám na tom

Časový rámec sdílení IPD

budou dostupné po zveřejnění primárního výsledného dokumentu online

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

s žádostí

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na mPATH

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit