Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ED Adaptivní personální studie (FAST-ED)

20. března 2024 aktualizováno: Oak Valley Health

Proveditelnost a vyhodnocení modelu adaptivního obsazování zaměstnanců v komunitním pohotovostním oddělení (FAST-ED)

Pohotovostní oddělení (ED) po celém Ontariu jsou zaplavena bezprecedentně vysokými počty pacientů a nedostatkem personálu, který má přímý dopad na péči o pacienty a jejich tok. Oblastí zájmu mezi ED je vykládací zóna, kam pacienty přivážejí sanitky. Doba odlehčení EMS je doba, kterou záchranáři potřebují k přesunu pacienta do příslušné oblasti v rámci pohotovostního oddělení a poskytnutí nemocničnímu personálu shrnutí toho, o co se pacient stará. Existuje několik faktorů, které mohou tuto dobu zpozdit, včetně omezeného personálu v oblasti vykládky, aby dokončil proces přesunu kvůli konkurenčním povinnostem v péči o pacienta. Studie adaptivního personálního modelu se zaměří na přidání záchranáře primární péče (PCP) nebo registrované sestry (RN) do zóny vyložení v době velkého objemu sanitek (srpen až leden), aby pomohli s péčí o pacienty v zóně vyložení. Tato jednocentrová studie komunitních nemocnic vyhodnotí výhody PCP nebo RN ve srovnání se současným modelem, pokud jde o doby vyložení sanitky, výsledky bezpečnosti pacientů, doby léčby pacientů a pohodu personálu pomocí tří různých modelů personálního obsazení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
5917

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 7P3
        • Nábor
        • Markham Stouffville Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Arcand, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Philip Moran, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michelle Dimas, MSc
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jinal Patel, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ainslee Smith, RN
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carissa Surujpaul, RN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude využívat metodu pohodlného odběru vzorků vzhledem k tomu, že pacienti přivážení sanitkou jsou náhodní a nepředvídatelní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přivážení sanitkami na pohotovostní oddělení nemocnic

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nepřicházejí na pohotovostní oddělení nemocnice, vykládají oblast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Blok primárního zdravotnického záchranáře (PCP).
Kromě standardního personálního modelu bude PCP obsluhován v zóně vytížení pohotovostního oddělení 3 dny v týdnu (pondělí, středa a pátek) ve směně od 10:00 do 22:00.
Jiný: Personální model
Personální obsazení zóny vykládky pohotovostního oddělení nemocnice pomocí PCP nebo RN nebo aktuálního pracovního postupu.
Blok registrované sestry (RN).
Zkušený pohotovostní útvar RN s tréninkem třídění bude obsluhován ve vytížené zóně pohotovostního oddělení 3 dny v týdnu (pondělí, středa a pátek) ve směně 10:00 - 22:00, kromě standardního modelu obsazení.
Jiný: Personální model
Personální obsazení zóny vykládky pohotovostního oddělení nemocnice pomocí PCP nebo RN nebo aktuálního pracovního postupu.
Aktuální blok pracovního postupu
Současné modely personálního obsazení nemocnic v zóně pohotovosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba třídění
Časové okno: 6 měsíců
Cílem tohoto cíle je porovnat dobu do třídění a dobu do přesunu péče u tří modelů personálního obsazení.
6 měsíců
Návrat do servisu
Časové okno: 6 měsíců
Cílem tohoto cíle je zjistit, zda adaptivní model obsazení zaměstnanců během špičkových objemů zkracuje dobu vyložení sanitky a návrat do provozu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na posouzení poskytovatele
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Průzkum zpětné vazby poskytovatele
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumejte představy poskytovatelů (personál ED a záchranáři) na každý model s cílem určit, který model poskytuje lepší péči o pacienty během špičkových objemů. Účastníci sami podají zprávu o svých vnímaných překážkách, problémech a přínosech personálních intervencí.
6 měsíců
Čas na léčbu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Čas k dispozici
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Počet hlášení incidentů
Časové okno: 6 měsíců
Akce týkající se bezpečnosti pacientů
6 měsíců
Kalkulace případu
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Index pohody (dotazník)
Časové okno: 6 měsíců
Prozkoumejte pohodu personálu a zdravotníků na modelu zásahu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Oak Valley Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
2. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
10. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. března 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 148-2306

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Souhrnná data a výsledky studií budou sdíleny prostřednictvím publikací a konferenčních prezentací.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení