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Studio sul personale adattivo ED (FAST-ED)

20 marzo 2024 aggiornato da: Oak Valley Health

Fattibilità e valutazione di un modello di personale adattivo in un pronto soccorso comunitario (FAST-ED)

I dipartimenti di emergenza (ED) in tutto l'Ontario sono inondati da volumi di pazienti elevati senza precedenti e da una carenza di personale che ha un impatto diretto sull'assistenza e sul flusso dei pazienti. Un'area di preoccupazione tra i PS è la zona di scarico in cui i pazienti vengono portati in ambulanza. Il tempo di scaricamento EMS è il tempo necessario ai paramedici per trasferire un paziente nell'area appropriata all'interno di un pronto soccorso e fornire al personale ospedaliero un riepilogo di ciò che preoccupa il paziente sta cercando assistenza. Ci sono molteplici fattori che possono ritardare questo tempo, incluso il personale limitato nell'area di scarico per completare il processo di trasferimento a causa di responsabilità concorrenti nella cura del paziente. Lo studio del modello di personale adattivo cercherà di aggiungere un paramedico di assistenza primaria (PCP) o un infermiere registrato (RN) nella zona di scarico durante i periodi di elevato volume di ambulanze (da agosto a gennaio) per aiutare con l'assistenza ai pazienti all'interno della zona di scarico. Questo studio ospedaliero di comunità unicentrico valuterà i vantaggi di avere un PCP o RN, rispetto al modello attuale, sui tempi di scarico dell'ambulanza, i risultati sulla sicurezza del paziente, i tempi di trattamento del paziente e il benessere del personale utilizzando tre diversi modelli di personale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
5917

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Markham, Ontario, Canada, L3P 7P3
        • Reclutamento
        • Markham Stouffville Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Andrew Arcand, MD
        • Investigatore principale:
          • Philip Moran, MD
        • Sub-investigatore:
          • Michelle Dimas, MSc
        • Sub-investigatore:
          • Jinal Patel, RN
        • Sub-investigatore:
          • Ainslee Smith, RN
        • Sub-investigatore:
          • Carissa Surujpaul, RN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio utilizzerà un metodo di campionamento di convenienza, dato che i pazienti portati in ambulanza sono casuali e non predittivi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti portati in ambulanza all'area di scarico del pronto soccorso degli ospedali

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non arrivano all'area di scarico del pronto soccorso dell'ospedale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Blocco paramedico di cure primarie (PCP).
Un PCP sarà presente nella zona di scarico del pronto soccorso 3 giorni a settimana (lunedì, mercoledì e venerdì) con un turno dalle 10:00 alle 22:00, oltre al modello di personale standard.
Altro: Modello di personale
Fornire personale alla zona di scarico del pronto soccorso degli ospedali con un PCP o RN o flusso di lavoro corrente.
Blocco infermiere registrato (RN).
Un RN del pronto soccorso esperto con formazione sul triage sarà presente nella zona di scarico del pronto soccorso 3 giorni a settimana (lunedì, mercoledì e venerdì) in un turno dalle 10:00 alle 22:00, oltre al modello di personale standard
Altro: Modello di personale
Fornire personale alla zona di scarico del pronto soccorso degli ospedali con un PCP o RN o flusso di lavoro corrente.
Blocco flusso di lavoro corrente
Gli attuali modelli di personale ospedaliero della zona di scarico del pronto soccorso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di triage
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo scopo di questo obiettivo è confrontare il tempo per il triage e il tempo per il trasferimento delle cure per tre modelli di personale.
6 mesi
Ritorno al servizio
Lasso di tempo: 6 mesi
Lo scopo di questo obiettivo è determinare se un modello di personale adattivo durante i picchi di volume riduce i tempi di scarico dell'ambulanza e il ritorno al servizio.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per la valutazione del fornitore
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Sondaggio sul feedback dei fornitori
Lasso di tempo: 6 mesi
Esplora le percezioni dei fornitori (personale PS e paramedici) di ciascun modello con l'obiettivo di determinare quale modello fornisce una migliore assistenza ai pazienti durante i picchi di volume. I partecipanti autodichiareranno le barriere, le sfide e i vantaggi percepiti degli interventi di personale.
6 mesi
Tempo per il trattamento
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Tempo a disposizione
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Numero di segnalazioni di incidenti
Lasso di tempo: 6 mesi
Eventi sulla sicurezza dei pazienti
6 mesi
Costo del caso
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi
Indice di benessere (questionario)
Lasso di tempo: 6 mesi
Esplora il benessere del personale e del paramedico sul modello di intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Oak Valley Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
10 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
20 marzo 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 148-2306

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati aggregati e i risultati degli studi saranno condivisi tramite pubblicazioni e presentazioni a conferenze.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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