Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost technik svalové energie při léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad

15. srpna 2023 aktualizováno: Ayesha Jamil, University of Lahore

Účinnost konvenční fyzikální terapie s technikami svalové energie a bez nich při léčbě chronické nespecifické bolesti dolní části zad

Chronická nespecifická bolest dolní části zad je charakterizována jako napětí, bolestivost a ztuhlost. Různé studie definovaly MET jako léčebný postup manuální medicíny, který zahrnuje dobrovolnou kontrakci svalu subjektu přesně kontrolovaným směrem, s různou intenzitou, proti zřetelně provedené protisíle aplikované terapeutem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronický nespecifický LBP se nachází v oblasti pod dolními žebrovými okraji a nad dolními gluteálními okraji s nebo bez jakékoli uvedené bolesti nohou, což v podstatě nelze připsat žádné specifické příčině. Může trvat déle než 7-12 měsíců a postihnout jedince po dlouhou dobu alespoň jednou za život. MET je užitečná pro zvýšení roztažnosti a rozsahu pohybu různých kloubů a poskytuje dobré výsledky u pacientů s bolestmi zad. Tyto techniky se používají k léčbě oslabených svalů, omezených kloubů, snížení bolesti, obnovení svalového napětí a křečí a zvýšení síly svalů. MET je všestranná, bezpečná a jemná technika tradičně používaná k řešení svalového napětí, BOLESTI, lokálního otoku a dysfunkce kloubů. Bylo publikováno, že postizometrická relaxace je považována za vysoce účinnou terapii pacientů s dysfunkcí zad.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • The University of Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18 - 45 let
  2. Pohlaví: obě pohlaví
  3. Bolesti dolní části zad trvající déle než 3 měsíce
  4. Skóre ODI mezi 20–80 %
  5. BMI: 25-29 Kg/m2
  6. VAS: Počáteční skóre bolesti > 3
  7. Bolest lokalizovaná do dolní bederní oblasti
  8. Snížená Lumbar ROM

Kritéria vyloučení:

  1. Red Flag Známky bolesti v kříži (metabolické onemocnění kostí, malignita, kardiovaskulární porucha, těhotenství)
  2. Pacient s parestezií nebo necitlivostí
  3. Narušené reflexy (hypo/hyperreflexie)
  4. Motorická slabost
  5. H/O chirurgie dolní části zad
  6. H/O Nedávné trauma < 2 měsíce
  7. H/O revmatoidní artritida, osteoporóza a zlomeniny
  8. Hypermobilita kloubů.
  9. Psychologické duševní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina konvenční fyzikální terapie (CPT).
Pacienti v této skupině dostanou pouze konvenční fyzikální terapii, která zahrnuje horký zábal, TENS, ultrazvuk, protahovací a posilovací cvičení.
Jiný: Konvenční fyzikální terapie
Konvenční fyzikální terapie se skládá z horkého zábalu, TENS, ultrazvuku spolu se strečinkem a cvičením zádového svalstva.
Experimentální: Technika svalové energie plus skupina konvenční fyzikální terapie
V této skupině budou kromě konvenční fyzikální terapie aplikovány postizometrické relaxační techniky svalové energie na spinální stabilizátory a mechanoreceptory.
Jiný: Technika svalové energie plus konvenční fyzikální terapie
Post-izometrické relaxační techniky svalové energie budou aplikovány na spinální stabilizátory a mechanoreceptory. Doba zdržení bude 7 sekund s 5 sekundovou pauzou mezi dvěma výkony x 3krát/relaci. Zatímco konvenční fyzikální terapie se skládá z horkého zábalu, TENS, ultrazvuku spolu s protahováním a cvičením zádového svalstva.
Ostatní jména:
  • Post-izometrická relaxační technika plus konvenční fyzikální terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti bude měřena na začátku v době náboru a změna intenzity bolesti bude měřena ve 2. týdnu a 3. týdnu intervence.
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice. Skládá se z 10cm čáry se dvěma koncovými body, 0 představuje žádnou bolest a 10 představuje bolest tak silnou, jak jen je to možné.
Intenzita bolesti bude měřena na začátku v době náboru a změna intenzity bolesti bude měřena ve 2. týdnu a 3. týdnu intervence.
Bederní rozsahy pohybu
Časové okno: Lumbální rozsah pohybu bude měřen na začátku v době náboru a změna v rozsahu pohybu bude měřena ve 2. a 3. týdnu léčby.
Lumbální rozsahy pohybu budou měřeny pomocí sklonoměru. Normální rozsah pohybu bederní flexe je 60 stupňů a normální rozsah pohybu bederní extenze je 25 stupňů. Bederní páteř se také normálně pohybuje o 25 stupňů v laterální flexi nebo stranovém ohybu.
Lumbální rozsah pohybu bude měřen na začátku v době náboru a změna v rozsahu pohybu bude měřena ve 2. a 3. týdnu léčby.
Úroveň funkčního postižení
Časové okno: Úroveň funkčního postižení bude zaznamenána jako výchozí hodnota v době náboru a změna funkčního stavu bude pozorována ve 2. a 3. týdnu intervence.
Oswestry Disability Index byl použit ke stanovení funkčního stavu jedince. Konečné skóre se pohybuje od 0 do 100. Skóre 0–20 odráží minimální postižení, 21–40 střední postižení, 41–60 těžké postižení, 61–80 zmrzačené a 81–100 upoutané na lůžko.
Úroveň funkčního postižení bude zaznamenána jako výchozí hodnota v době náboru a změna funkčního stavu bude pozorována ve 2. a 3. týdnu intervence.
Změna víry ve vyhýbání se strachu
Časové okno: Přesvědčení o vyhýbání se strachu budou pozorována jako výchozí hodnota v době náboru a jakákoli změna v přesvědčení o vyhýbání se strachu bude pozorována ve 2. a 3. týdnu léčby.
Přesvědčení o vyhýbání se strachu budou sledována pomocí dotazníku přesvědčení o vyhýbání se strachu. Maximální skóre je 96. Vyšší skóre ukazuje na pevnější přesvědčení o vyhýbání se strachu.
Přesvědčení o vyhýbání se strachu budou pozorována jako výchozí hodnota v době náboru a jakákoli změna v přesvědčení o vyhýbání se strachu bude pozorována ve 2. a 3. týdnu léčby.
Změna kvality života
Časové okno: Změna kvality života bude měřena na začátku v době náboru a změna v kvalitě života bude měřena ve 2. a 3. týdnu intervence.
K měření změny v kvalitě života byl použit krátký dotazník zdravotního průzkumu Form-36. SF-36 měří osm měřítek: fyzické fungování (PF), fyzickou roli (RP), tělesnou bolest (BP), celkové zdraví (GH), vitalitu (VT), sociální fungování (SF), roli emocionální (RE) a duševní zdraví (MH). Celkové skóre tohoto dotazníku je 100, přičemž nižší skóre, tím více postižení, čím vyšší skóre, tím menší postižení.
Změna kvality života bude měřena na začátku v době náboru a změna v kvalitě života bude měřena ve 2. a 3. týdnu intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Lahore

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
  • Vrchní vyšetřovatel: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. srpna 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Rashid

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o účastnících, které jsou základem výsledků po deidentifikace

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologický návrh zvuku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení