Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Muskelenergietechniken bei der Behandlung chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich

15. August 2023 aktualisiert von: Ayesha Jamil, University of Lahore

Wirksamkeit konventioneller Physiotherapie mit und ohne Muskelenergietechniken bei der Behandlung chronischer unspezifischer Schmerzen im unteren Rückenbereich

Chronische unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich zeichnen sich durch Verspannungen, Schmerzen und Steifheit aus. Verschiedene Studien definierten MET als ein manuelles medizinisches Behandlungsverfahren, das die willkürliche Kontraktion des Muskels des Probanden in eine präzise kontrollierte Richtung mit unterschiedlicher Intensität gegen eine vom Therapeuten gezielt ausgeführte Gegenkraft beinhaltet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronischer unspezifischer LBP befindet sich in der Region unterhalb der unteren Rippenränder und oberhalb der unteren Gesäßränder mit oder ohne übertragenen Schmerzen in den Beinen, die im Wesentlichen nicht auf eine bestimmte Ursache zurückzuführen sind. Es kann länger als 7-12 Monate andauern und den Einzelnen mindestens einmal im Leben über einen längeren Zeitraum betreffen. METs sind hilfreich bei der Erhöhung der Dehnbarkeit und Bewegungsfreiheit verschiedener Gelenke und liefern gute Ergebnisse bei Patienten mit Rückenschmerzen. Diese Techniken werden zur Behandlung geschwächter Muskeln und eingeschränkter Gelenke, zur Schmerzlinderung, Linderung von Muskelverspannungen und -krämpfen sowie zur Steigerung der Muskelkraft eingesetzt. MET ist eine vielseitige, sichere und schonende Technik, die traditionell zur Behandlung von Muskelzerrungen, SCHMERZEN, lokalen Ödemen und Gelenkfunktionsstörungen eingesetzt wird. Es wurde berichtet, dass die postisometrische Entspannung als hochwirksame Therapie für Patienten mit Rückenproblemen gilt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18 - 45 Jahre
  2. Geschlecht: beide Geschlechter
  3. Schmerzen im unteren Rücken, die länger als 3 Monate andauern
  4. ODI-Score zwischen 20 und 80 %
  5. BMI: 25-29 kg/m2
  6. VAS: Anfänglicher Schmerzwert > 3
  7. Schmerzen lokalisiert im unteren Lendenbereich
  8. Verminderter lumbaler ROM

Ausschlusskriterien:

  1. Warnsignale für Schmerzen im unteren Rückenbereich (Stoffwechselerkrankung des Knochens, Malignität, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Schwangerschaft)
  2. Patient mit Parästhesie oder Taubheitsgefühl
  3. Gestörte Reflexe (Hypo-/Hyperreflexie)
  4. Motorische Schwäche
  5. H/O-Operation des unteren Rückens
  6. H/O Aktuelles Trauma < 2 Monate
  7. H/O Rheumatoide Arthritis, Osteoporose und Frakturen
  8. Gelenkhypermobilität.
  9. Psychische psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Gruppe für konventionelle Physiotherapie (CPT).
Patienten dieser Gruppe erhalten ausschließlich konventionelle Physiotherapie, die Wärmepackungen, TENS, Ultraschall sowie Dehn- und Kräftigungsübungen umfasst.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Die konventionelle Physiotherapie besteht aus Wärmepackungen, TENS, Ultraschall sowie Dehnübungen und Übungen für die Rückenmuskulatur.
Experimental: Muskelenergietechnik plus konventionelle Physiotherapiegruppe
In dieser Gruppe werden zusätzlich zur konventionellen Physiotherapie postisometrische Entspannungstechniken der Muskelenergie auf die Wirbelsäulenstabilisatoren und Mechanorezeptoren angewendet.
Sonstiges: Muskelenergietechnik plus konventionelle Physiotherapie
Postisometrische Entspannungstechniken der Muskelenergie werden auf Wirbelsäulenstabilisatoren und Mechanorezeptoren angewendet. Die Haltezeit beträgt 7 Sekunden mit 5 Sekunden Pause zwischen zwei Auftritten x 3 Mal pro Sitzung. Die konventionelle Physiotherapie hingegen besteht aus Wärmepackungen, TENS, Ultraschall sowie Dehnübungen und Übungen für die Rückenmuskulatur.
Andere Namen:
  • Postisometrische Entspannungstechnik plus konventionelle Physiotherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Die Schmerzintensität wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung zu Beginn gemessen, und die Änderung der Schmerzintensität wird in der 2. und 3. Woche der Intervention gemessen.
Die Schmerzintensität wird mithilfe der visuellen Analogskala gemessen. Sie besteht aus einer 10 cm langen Linie mit zwei Endpunkten, wobei 0 für keinen Schmerz und 10 für so starken Schmerz wie möglich steht.
Die Schmerzintensität wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung zu Beginn gemessen, und die Änderung der Schmerzintensität wird in der 2. und 3. Woche der Intervention gemessen.
Bewegungsbereiche der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Der Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule wird zu Studienbeginn zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Änderung des Bewegungsumfangs wird in der 2. und 3. Woche der Behandlung gemessen.
Der Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule wird mit einem Neigungsmesser gemessen. Der normale Bewegungsbereich der Lendenwirbelflexion beträgt 60 Grad und der normale Bewegungsbereich der Lendenwirbelstreckung beträgt 25 Grad. Auch die Lendenwirbelsäule bewegt sich normalerweise um 25 Grad bei der Seitbeugung bzw. Seitbeugung.
Der Bewegungsumfang der Lendenwirbelsäule wird zu Studienbeginn zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Änderung des Bewegungsumfangs wird in der 2. und 3. Woche der Behandlung gemessen.
Grad der funktionellen Behinderung
Zeitfenster: Der Grad der Funktionsbehinderung wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert erfasst und die Änderung des Funktionsstatus wird in der 2. und 3. Woche der Intervention beobachtet.
Der Oswestry Disability Index wurde verwendet, um den Funktionsstatus einer Person zu bestimmen. Die Endpunktzahl liegt zwischen 0 und 100. Ein Wert von 0–20 steht für eine minimale Behinderung, 21–40 für eine mäßige Behinderung, 41–60 für eine schwere Behinderung, 61–80 für verkrüppelt und 81–100 für bettlägerig.
Der Grad der Funktionsbehinderung wird zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Ausgangswert erfasst und die Änderung des Funktionsstatus wird in der 2. und 3. Woche der Intervention beobachtet.
Veränderung im Glauben an Angstvermeidung
Zeitfenster: Die Angstvermeidungsüberzeugungen werden zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Grundlinie beobachtet, und jede Änderung der Angstvermeidungsüberzeugungen wird in der 2. und 3. Behandlungswoche beobachtet.
Die Überzeugungen zur Angstvermeidung werden mithilfe des Fragebogens zur Angstvermeidung beobachtet. Es gibt eine maximale Punktzahl von 96. Ein höherer Wert weist auf stärker vertretene Überzeugungen zur Angstvermeidung hin.
Die Angstvermeidungsüberzeugungen werden zum Zeitpunkt der Rekrutierung als Grundlinie beobachtet, und jede Änderung der Angstvermeidungsüberzeugungen wird in der 2. und 3. Behandlungswoche beobachtet.
Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: Die Veränderung der Lebensqualität wird zu Studienbeginn zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Veränderung der Lebensqualität wird in der 2. und 3. Woche der Intervention gemessen.
Zur Messung der Veränderung der Lebensqualität wurde der Kurzfragebogen Form-36 zur Gesundheitsumfrage verwendet. Der SF-36 misst acht Skalen: körperliche Funktionsfähigkeit (PF), körperliche Funktionsfähigkeit (RP), körperlicher Schmerz (BP), allgemeine Gesundheit (GH), Vitalität (VT), soziale Funktionsfähigkeit (SF), emotionale Rolle (RE) und psychische Gesundheit (MH). Die Gesamtpunktzahl dieses Fragebogens beträgt 100. Je niedriger die Punktzahl, desto größer die Behinderung, je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung.
Die Veränderung der Lebensqualität wird zu Studienbeginn zum Zeitpunkt der Rekrutierung gemessen und die Veränderung der Lebensqualität wird in der 2. und 3. Woche der Intervention gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Lahore

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
  • Hauptermittler: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. August 2023

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Rashid

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen nach der Anonymisierung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Unmittelbar nach Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die methodisch fundierte Vorschläge liefern

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten