Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​muskelenergiteknikker til behandling af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

15. august 2023 opdateret af: Ayesha Jamil, University of Lahore

Effektiviteten af ​​konventionel fysioterapi med og uden muskelenergiteknikker til behandling af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

Kroniske ikke-specifikke lændesmerter er karakteriseret som spændinger, ømhed og stivhed. Forskellige undersøgelser definerede MET som en manuel medicinsk behandlingsprocedure, der involverer frivillig sammentrækning af forsøgspersonens muskel i en præcist kontrolleret retning, ved varierende intensitetsniveauer, mod en tydeligt udført modkraft anvendt af terapeuten.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kronisk ikke-specifik LBP er lokaliseret i regionen under lavere costal marginer og over inferior gluteal marginer med eller uden nogen refereret smerte i benene, hvilket i det væsentlige ikke kan tilskrives nogen specifik årsag. Det kan vare i mere end 7-12 måneder og påvirke individet over en længere periode mindst én gang i livet. METs er nyttig til at øge strækbarheden og bevægeligheden af ​​forskellige led og giver gode resultater hos patienter med rygsmerter. Disse teknikker bruges til behandling af svækkede muskler, begrænsede led, reduktion af smerter, genoplivning af muskelspændinger og spasmer og øget muskelstyrke. MET er en verstil, sikker, skånsom teknik, der traditionelt bruges til at behandle muskelspændinger, SMERTE, lokalt ødem og leddysfunktion. Det blev rapporteret, at post-isometrisk afslapning anses for at være en yderst effektiv terapi for patienter med rygdysfunktion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • The University of Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18 - 45 år
  2. Køn: begge køn
  3. Lænderygsmerter af mere end 3 måneders varighed
  4. ODI-score mellem 20-80 %
  5. BMI: 25-29 Kg/m2
  6. VAS: Indledende smertescore > 3
  7. Smerter lokaliseret til nedre lænderegion
  8. Nedsat lumbal ROM

Ekskluderingskriterier:

  1. Røde flag tegn på lænderygsmerter (metabolisk knoglesygdom, malignitet, hjerte-kar-sygdom, graviditet)
  2. Patient med paræstesi eller følelsesløshed
  3. Forstyrrede reflekser (hypo/hyperrefleksi)
  4. Motorisk svaghed
  5. H/O lænderygkirurgi
  6. H/O Seneste traume < 2 måneder
  7. H/O Leddegigt, osteoporose og fraktur
  8. Led hypermobilitet.
  9. Psykologiske psykiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi (CPT) gruppe
Patienter i denne gruppe vil kun modtage konventionel fysioterapi, som inkluderer hot pack, TENS, ultralyd, stræk- og styrkeøvelser.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi består af hot pack, TENS, ultralyd sammen med udstrækning og øvelser af rygmuskulatur.
Eksperimentel: Muskelenergiteknik plus konventionel fysioterapigruppe
I denne gruppe vil Post Isometric Relaxation of the Muscle Energy Techniques blive anvendt på de spinale stabilisatorer og mekanoreceptorer ud over konventionel fysioterapi.
Andet: Muskelenergiteknik plus konventionel fysioterapi
Post-isometrisk afslapning af muskelenergiteknikkerne vil blive anvendt på spinalstabilisatorer og mekanoreceptorer. Holdetiden vil være 7 sekunder med 5 sekunders hvile mellem to forestillinger x 3 gange/session. Hvorimod konventionel fysioterapi består af hot pack, TENS, ultralyd sammen med udstrækning og øvelser af rygmuskulatur.
Andre navne:
  • Post-isometrisk afslapningsteknik plus konventionel fysioterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte intensitet
Tidsramme: Smerteintensitet vil blive målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i smerteintensitet vil blive målt ved 2. uge og 3. uge af intervention.
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af Visual Analogue Scale. Den består af en 10 cm linje med to endepunkter, 0 repræsenterer ingen smerte og 10 repræsenterer smerte så slem som det kunne være muligt.
Smerteintensitet vil blive målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i smerteintensitet vil blive målt ved 2. uge og 3. uge af intervention.
Lumbal Bevægelsesområde
Tidsramme: Lumbal Vifte af bevægelse vil blive målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i bevægelsesområde vil blive målt ved 2. uge og 3. uge af behandlingen.
Lumbal bevægelsesområde vil blive målt ved hjælp af inklinometer. Det normale bevægelsesområde for lændefleksion er 60 grader, og det normale bevægelsesområde for lændeforlængelse er 25 grader. Lændehvirvelsøjlen bevæger sig også normalt 25 grader i lateral fleksion eller sidebøjning.
Lumbal Vifte af bevægelse vil blive målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i bevægelsesområde vil blive målt ved 2. uge og 3. uge af behandlingen.
Funktionelt handicap niveau
Tidsramme: Niveau af funktionsnedsættelse vil blive registreret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i funktionel status vil blive observeret ved 2. uge og 3. uge af intervention.
Oswestry Disability Index blev brugt til at bestemme individets funktionelle status. Slutresultatet spænder fra 0-100. En score på 0-20 afspejler minimalt handicap, 21-40 moderat handicap, 41-60 alvorligt handicap, 61-80 krøblinge og 81-100 sengebundet.
Niveau af funktionsnedsættelse vil blive registreret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og ændring i funktionel status vil blive observeret ved 2. uge og 3. uge af intervention.
Ændring i frygtundgåelsestro
Tidsramme: Fear Avoidance Beliefs vil blive observeret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og enhver ændring i Fear Avoidance Beliefs vil blive observeret ved 2. uge og 3. uge af behandlingen.
Fear Avoidance Beliefs vil blive observeret ved hjælp af Fear Avoidance Beliefs Questionnaire. Der er en maksimal score på 96. En højere score indikerer stærkere overbevisninger om frygtundgåelse.
Fear Avoidance Beliefs vil blive observeret som baseline på rekrutteringstidspunktet, og enhver ændring i Fear Avoidance Beliefs vil blive observeret ved 2. uge og 3. uge af behandlingen.
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Ændring i livskvalitet vil blive målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i livskvalitet vil blive målt ved 2. uge og 3. uge af intervention.
Short Form-36 Health Survey Questionnaire blev brugt til at måle ændringer i livskvalitet. SF-36 måler otte skalaer: fysisk funktion (PF), rolle fysisk (RP), kropslig smerte (BP), generel sundhed (GH), vitalitet (VT), social funktion (SF), rolle følelsesmæssig (RE) og mental sundhed (MH). Samlet score for dette spørgeskema er 100, med lavere score, jo mere handicap, jo højere score, jo mindre handicap.
Ændring i livskvalitet vil blive målt ved baseline på tidspunktet for rekruttering, og ændring i livskvalitet vil blive målt ved 2. uge og 3. uge af intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Lahore

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
  • Ledende efterforsker: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. august 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Rashid

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne efter afidentifikation

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger