Efficacia delle tecniche di energia muscolare nel trattamento della lombalgia cronica non specifica
15 agosto 2023 aggiornato da: Ayesha Jamil, University of Lahore
Efficacia della terapia fisica convenzionale con e senza tecniche di energia muscolare nel trattamento della lombalgia cronica non specifica
La lombalgia cronica non specifica è caratterizzata da tensione, dolore e rigidità.
Vari studi hanno definito il MET come una procedura di trattamento di medicina manuale che prevede la contrazione volontaria del muscolo del soggetto in una direzione controllata con precisione, a vari livelli di intensità, contro una forza contraria distintamente eseguita applicata dal terapista.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il LBP cronico non specifico si trova nella regione al di sotto dei margini costali inferiori e al di sopra dei margini glutei inferiori con o senza alcun dolore riferito alle gambe, essenzialmente non attribuibile a nessuna causa specifica.
Può durare per più di 7-12 mesi e colpire l'individuo per un lungo periodo di tempo almeno una volta nella vita.
I MET sono utili per aumentare l'estensibilità e la gamma di movimento di varie articolazioni e forniscono buoni risultati nei pazienti con mal di schiena.
Queste tecniche sono utilizzate come trattamento di muscoli indeboliti, articolazioni limitate, riduzione del dolore, tensione e spasmo muscolare e aumento della forza muscolare.
MET è una tecnica versatile, sicura e delicata tradizionalmente utilizzata per affrontare tensioni muscolari, DOLORE, edema locale e disfunzione articolare.
È stato riferito che il rilassamento post isometrico è considerato una terapia altamente efficace per i pazienti con disfunzione della schiena.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
100
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- The University of Lahore
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 18 - 45 anni
- Genere: entrambi i sessi
- Lombalgia di durata superiore a 3 mesi
- Punteggio ODI compreso tra il 20 e l'80%
- BMI: 25-29 Kg/m2
- VAS: Punteggio iniziale del dolore > 3
- Dolore localizzato alla regione lombare inferiore
- Diminuzione del ROM lombare
Criteri di esclusione:
- Segni d'allarme di lombalgia (malattia metabolica delle ossa, tumori maligni, disturbi cardiovascolari, gravidanza)
- Paziente con parestesia o intorpidimento
- Riflessi disturbati (ipo/iperreflessia)
- Debolezza motoria
- H/O Chirurgia lombare
- H/O Trauma recente < 2 mesi
- H/O Artrite reumatoide, osteoporosi e fratture
- Ipermobilità articolare.
- Disturbi mentali psicologici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di Terapia Fisica Convenzionale (CPT).
I pazienti di questo gruppo riceveranno solo terapia fisica convenzionale, che include impacchi caldi, TENS, ultrasuoni, esercizi di stretching e rafforzamento.
|
La terapia fisica convenzionale consiste in impacchi caldi, TENS, ultrasuoni insieme a stretching ed esercizi per la muscolatura della schiena.
|
|
Sperimentale: Tecnica dell'energia muscolare più gruppo di terapia fisica convenzionale
In questo gruppo, le tecniche di rilassamento post-isometrico dell'energia muscolare verranno applicate agli stabilizzatori spinali e ai meccanocettori in aggiunta alla terapia fisica convenzionale.
|
Le tecniche di rilassamento post-isometrico dell'energia muscolare verranno applicate agli stabilizzatori spinali e ai meccanocettori.
Il tempo di attesa sarà di 7 secondi con 5 secondi di riposo tra due performance x 3 volte/sessione.
Considerando che, la terapia fisica convenzionale consiste in impacchi caldi, TENS, ultrasuoni insieme a stretching ed esercizi per la muscolatura della schiena.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Intensità del dolore
Lasso di tempo: L'intensità del dolore sarà misurata al basale al momento del reclutamento e la variazione dell'intensità del dolore sarà misurata alla 2a e 3a settimana di intervento.
|
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva.
Consiste in una linea di 10 cm, con due estremità, 0 che rappresenta nessun dolore e 10 che rappresenta il dolore più forte possibile.
|
L'intensità del dolore sarà misurata al basale al momento del reclutamento e la variazione dell'intensità del dolore sarà misurata alla 2a e 3a settimana di intervento.
|
|
Gamma di movimento lombare
Lasso di tempo: Il range di movimento lombare sarà misurato al basale al momento del reclutamento e la variazione del range di movimento sarà misurata alla 2a e 3a settimana di trattamento.
|
I range di movimento lombare saranno misurati utilizzando l'inclinometro.
La quantità normale di movimento della flessione lombare è di 60 gradi e il normale raggio di movimento dell'estensione lombare è di 25 gradi.
Anche la colonna lombare normalmente si sposta di 25 gradi in flessione laterale o flessione laterale.
|
Il range di movimento lombare sarà misurato al basale al momento del reclutamento e la variazione del range di movimento sarà misurata alla 2a e 3a settimana di trattamento.
|
|
Livello di disabilità funzionale
Lasso di tempo: Il livello di disabilità funzionale sarà registrato come riferimento al momento del reclutamento e il cambiamento dello stato funzionale sarà osservato alla 2a e 3a settimana di intervento.
|
Oswestry Disability Index è stato utilizzato per determinare lo stato funzionale dell'individuo.
Il punteggio finale va da 0 a 100.
Un punteggio di 0-20 riflette una disabilità minima, 21-40 disabilità moderata, 41-60 disabilità grave, 61-80 storpio e 81-100 costretto a letto.
|
Il livello di disabilità funzionale sarà registrato come riferimento al momento del reclutamento e il cambiamento dello stato funzionale sarà osservato alla 2a e 3a settimana di intervento.
|
|
Cambiamento nella convinzione di evitare la paura
Lasso di tempo: Le convinzioni di evitamento della paura saranno osservate come linea di base al momento del reclutamento e qualsiasi cambiamento nelle convinzioni di evitamento della paura sarà osservato alla 2a e 3a settimana di trattamento.
|
Le convinzioni sull'evitamento della paura saranno osservate utilizzando il questionario sulle convinzioni sull'evitamento della paura.
C'è un punteggio massimo di 96.
Un punteggio più alto indica convinzioni di evitamento della paura più forti.
|
Le convinzioni di evitamento della paura saranno osservate come linea di base al momento del reclutamento e qualsiasi cambiamento nelle convinzioni di evitamento della paura sarà osservato alla 2a e 3a settimana di trattamento.
|
|
Cambiamento nella qualità della vita
Lasso di tempo: Il cambiamento nella qualità della vita sarà misurato al basale al momento del reclutamento e il cambiamento nella qualità della vita sarà misurato alla 2a e 3a settimana di intervento.
|
Per misurare il cambiamento nella qualità della vita è stato utilizzato il questionario Short Form-36 Health Survey.
L'SF-36 misura otto scale: funzionamento fisico (PF), ruolo fisico (RP), dolore corporeo (BP), salute generale (GH), vitalità (VT), funzionamento sociale (SF), ruolo emotivo (RE) e salute mentale (MH).
Il punteggio totale di questo questionario è 100, più basso è il punteggio maggiore è la disabilità, maggiore è il punteggio minore è la disabilità.
|
Il cambiamento nella qualità della vita sarà misurato al basale al momento del reclutamento e il cambiamento nella qualità della vita sarà misurato alla 2a e 3a settimana di intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Prof. Dr Ashfaq Ahmed, PhD, The University of Lahore
- Investigatore principale: Rashid Hafeez Nasir, M. Phil, The University of Lahore
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
1 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
15 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
31 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
20 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
11 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
16 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2023
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rashid
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei partecipanti che sono alla base dei risultati dopo l'anonimizzazione
Periodo di condivisione IPD
Subito dopo la pubblicazione
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Ricercatori che forniscono una valida proposta metodologica
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .