Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátkodobé účinky dynamického tejpování u pacientů s herniací bederní ploténky

11. července 2023 aktualizováno: NAİME ULUG

Krátkodobé účinky dynamického tejpování na bolest, práh bolesti, vytrvalost, rovnováhu, mobilitu a funkčnost bederního kloubu u pacientů s výhřezem bederní ploténky

Předchozí důkazy ukázaly, že aplikace kinesio tape snižuje míru bolesti a zlepšuje invaliditu u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad v důsledku výhřezu bederní ploténky. Není však známo, zda dynamický tejpování může snížit bolesti zad, zlepšit vytrvalost paraspinálních svalů a zlepšit funkční kapacitu u pacientů s herniací bederní ploténky. Cílem současné studie je prozkoumat akutní účinky dynamického tejpování na bolest, práh bolesti, vytrvalost, rovnováhu, pohyblivost a funkčnost bederního kloubu u pacientů s výhřezem bederní ploténky.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 34 dobrovolných dospělých pacientů, u kterých byla diagnostikována výhřez bederní ploténky podle fyzikálního vyšetření a magnetické rezonance a kteří byli doporučeni na fyzioterapeutickou a rehabilitační službu odborným lékařem. Pacienti budou rozděleni do 2 skupin jako dynamická páska (n=17) a falešná páska (n=17). Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození. Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.

Výsledky studie budou analyzovány vhodnými statistickými metodami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
34

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou výhřezu bederní ploténky,
  • samostatně hlášená bolest způsobená výhřezem bederní ploténky alespoň za poslední 3 měsíce,
  • se závažností bolesti rovnou nebo vyšší než 3 na číselné stupnici hodnocení,
  • pacienti bez podráždění kůže, citlivosti nebo alergie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s patologií páteře, bederní chirurgií, motorickou slabostí, močovou nebo fekální inkontinencí v důsledku výhřezu bederní ploténky, syndromem cauda equina, těhotenstvím, neurologickým nebo revmatologickým stavem, dermatitidou nebo již existující kožní lézí v oblasti tejpování a s alergií na dynamické tejpování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: skupina dynamických pásek
Skupina dynamických pásek
Jiný: Technika dynamického tejpování
Metoda dynamického tejpování specifikovaná v literatuře bude aplikována na pravý a levý bederní paravertebrální sval ve skupině s dynamickým tejpováním. Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození. Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.
Jiný: Falešné tejpování
Sham tejpování bude aplikováno chirurgickou náplastí, zatímco je pacient v pohodlné poloze bez jakékoli techniky nebo protahování. Vyhodnocení bude provedeno ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození. Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.
Falešný srovnávač: skupina falešného tejpování
Skupina falešných pásek
Jiný: Technika dynamického tejpování
Metoda dynamického tejpování specifikovaná v literatuře bude aplikována na pravý a levý bederní paravertebrální sval ve skupině s dynamickým tejpováním. Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození. Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.
Jiný: Falešné tejpování
Sham tejpování bude aplikováno chirurgickou náplastí, zatímco je pacient v pohodlné poloze bez jakékoli techniky nebo protahování. Vyhodnocení bude provedeno ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Bolest pacientů bude hodnocena pomocí numerické hodnotící škály, digitálního algometru Jtech Commander prahové hodnoty bolesti, modifikovaného Sorensonova testu vytrvalosti bederních svalů, testu funkčního dosahu rovnováhy, univerzálního goniometru pohyblivosti bederního kloubu a funkčních úrovní pohybu pacientů s testem načasovaného vstávání a chození. Hodnocení budou probíhat ve 3 fázích: před tejpováním, 2 hodiny po tejpování a 3 dny po tejpování. Měření dynamických a simulovaných aplikací tejpování 2 hodiny po a 3 dny budou porovnána s výsledky před tejpováním a po tejpování mezi dvěma skupinami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení závažnosti bolesti
Časové okno: Až jeden měsíc
Závažnost bolesti bude měřena pomocí numerické hodnotící stupnice. Číselná hodnotící škála (NRS) je nástroj pro screening bolesti, běžně používaný k posouzení závažnosti bolesti v daném okamžiku pomocí stupnice 0-10, kde nula znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, jakou si lze představit“.
Až jeden měsíc
Měření prahu bolesti
Časové okno: Až jeden měsíc
Práh bolesti bude měřen digitálním algometrem Jtech Commander
Až jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení vytrvalosti bederních svalů
Časové okno: Až jeden měsíc
Bude použit upravený Sorensonův test
Až jeden měsíc
Hodnocení rovnováhy
Časové okno: Až jeden měsíc
Bude použit test funkčního dosahu
Až jeden měsíc
Pohyblivost bederního kloubu
Časové okno: Až jeden měsíc
Bude použit univerzální goniometr
Až jeden měsíc
Funkční pohybová úroveň
Časové okno: Až jeden měsíc
Použije se test Timed up and go
Až jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
NAİME ULUG

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
12. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
29. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • E-59394181-604.01.02-22601

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení