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Effetti a breve termine del taping dinamico nei pazienti con ernia del disco lombare

11 luglio 2023 aggiornato da: NAİME ULUG

Effetti a breve termine del taping dinamico su dolore, soglia del dolore, resistenza, equilibrio, mobilità e funzionalità dell'articolazione lombare in pazienti con ernia del disco lombare

Prove precedenti hanno dimostrato che l'applicazione del kinesio tape riduce i livelli di dolore e migliora la disabilità nei pazienti con lombalgia cronica dovuta a ernia del disco lombare. Tuttavia, non è noto se il taping dinamico possa ridurre il mal di schiena, migliorare la resistenza dei muscoli paraspinali e migliorare la capacità funzionale nei pazienti con ernia del disco lombare. Lo scopo del presente studio è esaminare gli effetti acuti del taping dinamico sul dolore, la soglia del dolore, la resistenza, l'equilibrio, la mobilità e la funzionalità dell'articolazione lombare nei pazienti con ernia del disco lombare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 34 pazienti adulti volontari a cui è stata diagnosticata un'ernia del disco lombare secondo l'esame obiettivo e la risonanza magnetica e sono stati indirizzati al servizio di fisioterapia e riabilitazione da un medico specialista. I pazienti saranno divisi in 2 gruppi come nastro dinamico (n=17) e nastro fittizio (n=17). Il dolore dei pazienti sarà valutato con Numerical Rating Scale, algometro digitale Jtech Commander della soglia del dolore, test di Sorenson modificato per la resistenza dei muscoli lombari, test di raggiungimento funzionale dell'equilibrio, goniometro universale per la mobilità dell'articolazione lombare e livelli di movimento funzionale dei pazienti con test di alzarsi e andare a tempo. Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima della registrazione, 2 ore dopo la registrazione e 3 giorni dopo la registrazione. Le misurazioni delle applicazioni dinamiche e sham taping delle 2 ore successive e dei 3 giorni saranno confrontate con i risultati pre-taping e post-taping tra i due gruppi.

I risultati dello studio saranno analizzati mediante opportuni metodi statistici.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
34

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ernia del disco lombare,
  • dolore da attività auto-riferito dovuto a ernia del disco lombare per almeno gli ultimi 3 mesi,
  • con gravità del dolore pari o superiore a 3 su una scala di valutazione numerica,
  • pazienti senza irritazioni cutanee, sensibilità o allergie

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con patologia spinale, chirurgia lombare, debolezza motoria, incontinenza urinaria o fecale dovuta a ernia del disco lombare, sindrome della cauda equina, gravidanza, condizione neurologica o reumatologica, dermatite o lesione cutanea preesistente nell'area del taping e con allergie al taping dinamico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: gruppo nastro dinamico
Il gruppo nastro dinamico
Altro: Tecnica del taping dinamico
Il metodo del taping dinamico come specificato in letteratura sarà applicato ai muscoli paravertebrali lombari destro e sinistro nel gruppo del taping dinamico. Il dolore dei pazienti sarà valutato con Numerical Rating Scale, algometro digitale Jtech Commander della soglia del dolore, test di Sorenson modificato per la resistenza dei muscoli lombari, test di raggiungimento funzionale dell'equilibrio, goniometro universale per la mobilità dell'articolazione lombare e livelli di movimento funzionale dei pazienti con test di alzarsi e andare a tempo. Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima della registrazione, 2 ore dopo la registrazione e 3 giorni dopo la registrazione. Le misurazioni delle applicazioni dinamiche e sham taping delle 2 ore successive e dei 3 giorni saranno confrontate con i risultati pre-taping e post-taping tra i due gruppi.
Altro: Finta registrazione
Il taping sham verrà applicato con un cerotto chirurgico mentre il paziente è in una posizione comoda senza alcuna tecnica o stretching. Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima del taping, 2 ore dopo il taping e 3 giorni dopo il taping. Il dolore dei pazienti sarà valutato con Numerical Rating Scale, algometro digitale Jtech Commander della soglia del dolore, test di Sorenson modificato per la resistenza dei muscoli lombari, test di raggiungimento funzionale dell'equilibrio, goniometro universale per la mobilità dell'articolazione lombare e livelli di movimento funzionale dei pazienti con test di alzarsi e andare a tempo. Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima della registrazione, 2 ore dopo la registrazione e 3 giorni dopo la registrazione. Le misurazioni delle applicazioni dinamiche e sham taping delle 2 ore successive e dei 3 giorni saranno confrontate con i risultati pre-taping e post-taping tra i due gruppi.
Comparatore fittizio: gruppo di finte registrazioni
Il gruppo del nastro fittizio
Altro: Tecnica del taping dinamico
Il metodo del taping dinamico come specificato in letteratura sarà applicato ai muscoli paravertebrali lombari destro e sinistro nel gruppo del taping dinamico. Il dolore dei pazienti sarà valutato con Numerical Rating Scale, algometro digitale Jtech Commander della soglia del dolore, test di Sorenson modificato per la resistenza dei muscoli lombari, test di raggiungimento funzionale dell'equilibrio, goniometro universale per la mobilità dell'articolazione lombare e livelli di movimento funzionale dei pazienti con test di alzarsi e andare a tempo. Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima della registrazione, 2 ore dopo la registrazione e 3 giorni dopo la registrazione. Le misurazioni delle applicazioni dinamiche e sham taping delle 2 ore successive e dei 3 giorni saranno confrontate con i risultati pre-taping e post-taping tra i due gruppi.
Altro: Finta registrazione
Il taping sham verrà applicato con un cerotto chirurgico mentre il paziente è in una posizione comoda senza alcuna tecnica o stretching. Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima del taping, 2 ore dopo il taping e 3 giorni dopo il taping. Il dolore dei pazienti sarà valutato con Numerical Rating Scale, algometro digitale Jtech Commander della soglia del dolore, test di Sorenson modificato per la resistenza dei muscoli lombari, test di raggiungimento funzionale dell'equilibrio, goniometro universale per la mobilità dell'articolazione lombare e livelli di movimento funzionale dei pazienti con test di alzarsi e andare a tempo. Le valutazioni saranno effettuate in 3 fasi: prima della registrazione, 2 ore dopo la registrazione e 3 giorni dopo la registrazione. Le misurazioni delle applicazioni dinamiche e sham taping delle 2 ore successive e dei 3 giorni saranno confrontate con i risultati pre-taping e post-taping tra i due gruppi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: Fino a un mese
La gravità del dolore sarà misurata con la scala di valutazione numerica. La scala di valutazione numerica (NRS) è uno strumento di screening del dolore, comunemente utilizzato per valutare la gravità del dolore in quel momento utilizzando una scala da 0 a 10, dove zero significa "nessun dolore" e 10 significa "il peggior dolore immaginabile".
Fino a un mese
Misurazione della soglia del dolore
Lasso di tempo: Fino a un mese
La soglia del dolore sarà misurata con l'algometro digitale Jtech Commander
Fino a un mese

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La valutazione della resistenza muscolare lombare
Lasso di tempo: Fino a un mese
Verrà utilizzato il test di Sorenson modificato
Fino a un mese
La valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Fino a un mese
Verrà utilizzato il test di copertura funzionale
Fino a un mese
Mobilità articolare lombare
Lasso di tempo: Fino a un mese
Verrà utilizzato un goniometro universale
Fino a un mese
Livello di movimento funzionale
Lasso di tempo: Fino a un mese
Verrà utilizzato il timed up and go test
Fino a un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
NAİME ULUG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
12 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
29 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
11 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 luglio 2023

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • E-59394181-604.01.02-22601

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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