Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kortsigtede virkninger af dynamisk taping hos patienter med diskusprolaps i lænden

11. juli 2023 opdateret af: NAİME ULUG

Kortsigtede virkninger af dynamisk taping på smerter, smertetærskel, udholdenhed, balance, lændeledsmobilitet og funktionalitet hos patienter med diskusprolaps i lænden

Tidligere beviser har vist, at påføring af kinesiotape reducerer smerteniveauer og forbedrer invaliditet hos patienter med kroniske lænderygsmerter på grund af diskusprolaps i lænden. Det vides dog ikke, om den dynamiske taping kan mindske rygsmerter, forbedre udholdenheden af ​​paraspinale muskler og forbedre funktionskapaciteten hos patienter med lumbal diskusprolaps. Formålet med det aktuelle studie er at undersøge de akutte effekter af dynamisk taping på smerter, smertetærskel, udholdenhed, balance, lændeledsmobilitet og funktionalitet hos patienter med lumbal diskusprolaps.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil omfatte 34 frivillige voksne patienter, som er blevet diagnosticeret med diskusprolaps i lænden ifølge den fysiske undersøgelse og magnetisk resonansbilleddannelse og har henvist til fysioterapi- og genoptræningstjenesten af ​​en speciallæge. Patienterne vil blive opdelt i 2 grupper som dynamisk tape (n=17) og sham tape (n=17). Patienternes smerter vil blive evalueret med Numerical Rating Scale, smertetærskel Jtech Commander digitalt algometer, lændemuskeludholdenhed Modified Sorenson Test, balance funktionel rækkevidde test, lændeled mobilitet universal goniometer og funktionelle bevægelsesniveauer for patienter med timet op og gå test. Evalueringer vil blive udført i 3 trin: før tapning, 2 timer efter tapning og 3 dage efter tapning. Målingerne af de dynamiske og sham-tapepåføringer de 2 timer efter og 3 dage vil blive sammenlignet med resultaterne før taping og posttaping mellem to grupper.

Resultaterne af undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af passende statistiske metoder.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
34

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen lumbal diskusprolaps,
  • selvrapporterede aktivitetssmerter på grund af diskusprolaps i lænden i mindst de sidste 3 måneder,
  • med sværhedsgrad af smerte lig med eller større end 3 på en numerisk vurderingsskala,
  • patienter uden hudirritation, følsomhed eller allergi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med spinal patologi, lumbal kirurgi, motorisk svaghed, urin- eller fækal inkontinens på grund af lumbal diskusprolaps, cauda equina syndrom, graviditet, neurologisk eller reumatologisk tilstand, dermatitis eller allerede eksisterende hudlæsioner over tapeområdet, og som har dynamisk tapeallergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: dynamisk båndgruppe
Den dynamiske båndgruppe
Andet: Dynamisk tapeteknik
Den dynamiske tapemetode som specificeret i litteraturen vil blive anvendt på højre og venstre lumbale paravertebrale muskler i den dynamiske tapegruppe. Patienternes smerter vil blive evalueret med Numerical Rating Scale, smertetærskel Jtech Commander digitalt algometer, lændemuskeludholdenhed Modified Sorenson Test, balance funktionel rækkevidde test, lændeled mobilitet universal goniometer og funktionelle bevægelsesniveauer for patienter med timet op og gå test. Evalueringer vil blive udført i 3 trin: før tapning, 2 timer efter tapning og 3 dage efter tapning. Målingerne af de dynamiske og sham-tapepåføringer de 2 timer efter og 3 dage vil blive sammenlignet med resultaterne før taping og posttaping mellem to grupper.
Andet: Skum taping
Sham-taping vil blive påført med et kirurgisk plaster, mens patienten er i en behagelig stilling uden nogen form for teknik eller udstrækning. Evalueringer vil blive udført i 3 trin: før tapning, 2 timer efter taping og 3 dage efter taping. Patienternes smerter vil blive evalueret med Numerical Rating Scale, smertetærskel Jtech Commander digitalt algometer, lændemuskeludholdenhed Modified Sorenson Test, balance funktionel rækkevidde test, lændeled mobilitet universal goniometer og funktionelle bevægelsesniveauer for patienter med timet op og gå test. Evalueringer vil blive udført i 3 trin: før tapning, 2 timer efter tapning og 3 dage efter tapning. Målingerne af de dynamiske og sham-tapepåføringer de 2 timer efter og 3 dage vil blive sammenlignet med resultaterne før taping og posttaping mellem to grupper.
Sham-komparator: sham tape gruppe
Sham-tape-gruppen
Andet: Dynamisk tapeteknik
Den dynamiske tapemetode som specificeret i litteraturen vil blive anvendt på højre og venstre lumbale paravertebrale muskler i den dynamiske tapegruppe. Patienternes smerter vil blive evalueret med Numerical Rating Scale, smertetærskel Jtech Commander digitalt algometer, lændemuskeludholdenhed Modified Sorenson Test, balance funktionel rækkevidde test, lændeled mobilitet universal goniometer og funktionelle bevægelsesniveauer for patienter med timet op og gå test. Evalueringer vil blive udført i 3 trin: før tapning, 2 timer efter tapning og 3 dage efter tapning. Målingerne af de dynamiske og sham-tapepåføringer de 2 timer efter og 3 dage vil blive sammenlignet med resultaterne før taping og posttaping mellem to grupper.
Andet: Skum taping
Sham-taping vil blive påført med et kirurgisk plaster, mens patienten er i en behagelig stilling uden nogen form for teknik eller udstrækning. Evalueringer vil blive udført i 3 trin: før tapning, 2 timer efter taping og 3 dage efter taping. Patienternes smerter vil blive evalueret med Numerical Rating Scale, smertetærskel Jtech Commander digitalt algometer, lændemuskeludholdenhed Modified Sorenson Test, balance funktionel rækkevidde test, lændeled mobilitet universal goniometer og funktionelle bevægelsesniveauer for patienter med timet op og gå test. Evalueringer vil blive udført i 3 trin: før tapning, 2 timer efter tapning og 3 dage efter tapning. Målingerne af de dynamiske og sham-tapepåføringer de 2 timer efter og 3 dage vil blive sammenlignet med resultaterne før taping og posttaping mellem to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af smertens sværhedsgrad
Tidsramme: Op til en måned
Sværhedsgraden af ​​smerten vil blive målt med Numerical Rating Scale. Den numeriske vurderingsskala (NRS) er et smertescreeningsværktøj, der almindeligvis bruges til at vurdere smertens sværhedsgrad på det tidspunkt ved hjælp af en 0-10 skala, hvor nul betyder "ingen smerte" og 10 betyder "den værst tænkelige smerte".
Op til en måned
Smertetærskelmåling
Tidsramme: Op til en måned
Smertetærskel vil blive målt Jtech Commander digitalt algometer
Op til en måned

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evalueringen af ​​lændemuskeludholdenhed
Tidsramme: Op til en måned
Modificeret Sorenson-test vil blive brugt
Op til en måned
Evaluering af balance
Tidsramme: Op til en måned
Funktionel rækkevidde test vil blive brugt
Op til en måned
Lændeledsmobilitet
Tidsramme: Op til en måned
Universal goniometer vil blive brugt
Op til en måned
Funktionelt bevægelsesniveau
Tidsramme: Op til en måned
Timed up and go test vil blive brugt
Op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
NAİME ULUG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • E-59394181-604.01.02-22601

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger