DESTINY Breast Respond HER2-low Europe
18. srpna 2026 aktualizováno: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Prospektivní, neintervenční studie (NIS) s trastuzumabem deruxtekanem pro pacienty s neresekovatelným a/nebo metastatickým karcinomem prsu exprimujícím nízký HER2 doprovázený registrem nemocí léčených konvenční chemoterapií (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých pacientek s neresekabilním nebo metastazujícím karcinomem prsu s nízkým HER2, které podstoupily předchozí chemoterapii v metastatickém prostředí nebo se u nich během nebo do 6 měsíců po dokončení adjuvantní chemoterapie objevila recidiva onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Nábor
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato neintervenční studie bude zkoumat účinnost T-DXd, demografické a klinické charakteristiky pacientů, vzorce léčby, snášenlivost, zvládání nežádoucích reakcí na léky (ADR) a zkušenosti pacientů s T-DXd u pacientů s neresekovatelným s nízkým HER2. a/nebo metastatický karcinom prsu. Pacienti budou léčeni podle navrženého prohlášení o indikaci v Souhrnu údajů o přípravku (SmPC). V rámci této studie nebude podáván žádný léčivý produkt.
Údaje o konvenční chemoterapii (tj. včetně, aniž by byl výčet omezující, kapecitabinu, eribulinu, gemcitabinu, paclitaxelu a nab-paclitaxelu) budou také shromážděny v části studie týkající se registru onemocnění.
Typ studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
2295
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Contact for Clinical Trial Information
- Telefonní číslo: 908-992-6400
- E-mail: CTRinfo@dsi.com
Studijní místa
-
-
-
Aalst, Belgie, 9300
- Aktivní, ne nábor
- ASZ Aalst
-
Auderghem, Belgie, 1160
- Aktivní, ne nábor
- Chirec Delta Hospital
-
Bonheiden, Belgie, 2820
- Aktivní, ne nábor
- Imeldaziekenhuis Bonheiden
-
Brasschaat, Belgie, 2930
- Aktivní, ne nábor
- AZ Klina
-
Bruges, Belgie, 8000
- Aktivní, ne nábor
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Brussels, Belgie, 1200
- Aktivní, ne nábor
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgie, 1020
- Aktivní, ne nábor
- CHU Brugmann
-
Haine-Saint-Paul, Belgie, 7100
- Aktivní, ne nábor
- Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
-
Hasselt, Belgie, 3500
- Aktivní, ne nábor
- Jessa Ziekenhuis
-
La Louvière, Belgie, 7100
- Aktivní, ne nábor
- CHU Tivoli
-
Liège, Belgie, 4000
- Aktivní, ne nábor
- CHC MontLégia
-
Liège, Belgie, 4000
- Aktivní, ne nábor
- Hôpital de la Citadelle
-
Namur, Belgie, B5000
- Aktivní, ne nábor
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Belgie, 1340
- Aktivní, ne nábor
- Clinique Saint Pierre Ottignies
-
Sint-Niklaas, Belgie, 9100
- Aktivní, ne nábor
- Vitaz
-
Verviers, Belgie, 4800
- Aktivní, ne nábor
- CHR Verviers East Belgium
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánsko, 9000
- Ukončeno
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Aarhus N, Dánsko, 8200
- Aktivní, ne nábor
- Aarhus University Hospital
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Aktivní, ne nábor
- Herlev Hospital
-
Hillerød, Dánsko, 3400
- Aktivní, ne nábor
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
-
Næstved, Dánsko, 4700
- Aktivní, ne nábor
- Naestved Hospital
-
Sønderborg, Dánsko, 6400
- Ukončeno
- Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
-
-
-
-
-
Amiens, Francie, 80000
- Aktivní, ne nábor
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, Francie, 80090
- Aktivní, ne nábor
- Clinique de l'Europe
-
Antony, Francie, 92160
- Staženo
- Hôpital Privé d'Antony
-
Arras, Francie, 62000
- Aktivní, ne nábor
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Avignon, Francie, 84918
- Aktivní, ne nábor
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Bayonne, Francie, 64100
- Staženo
- Clinique Belharra
-
Bayonne, Francie, 64100
- Aktivní, ne nábor
- CH Côte Basque
-
Besançon, Francie, 25000
- Aktivní, ne nábor
- Chu Jean Minjoz Besancon
-
Bordeaux, Francie, 33000
- Aktivní, ne nábor
- Clinique Tivoli-Ducos
-
Bourg-en-Bresse, Francie, 01012
- Aktivní, ne nábor
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Caen, Francie, 14000
- Aktivní, ne nábor
- Centre François Baclesse
-
Chalon-sur-Saône, Francie, 71321
- Aktivní, ne nábor
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambray-lès-Tours, Francie, 37170
- Aktivní, ne nábor
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Chambéry, Francie, 73000
- Aktivní, ne nábor
- CH métropole Savoie
-
Cholet, Francie, 49300
- Aktivní, ne nábor
- Ch Cholet
-
Clermont-Ferrand, Francie, 63011
- Aktivní, ne nábor
- Centre Jean Perrin
-
Compiègne, Francie, 60200
- Aktivní, ne nábor
- Polyclinique St Côme
-
Créteil, Francie, 94000
- Aktivní, ne nábor
- Hopital Henri Mondor
-
Dechy, Francie, 59187
- Aktivní, ne nábor
- Centre Leonard de Vinci
-
Dijon, Francie, 21000
- Aktivní, ne nábor
- Centre Georges François Leclerc
-
Fort de France Cedex, Francie, 97261
- Aktivní, ne nábor
- CHU Martinique
-
Fréjus, Francie, 83600
- Aktivní, ne nábor
- CHI Fréjus Saint Raphaël
-
Grenoble, Francie, 38000
- Aktivní, ne nábor
- Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
-
La Chaussée-Saint-Victor, Francie, 41260
- Staženo
- Polyclinique de Blois
-
La Tronche, Francie, 38700
- Aktivní, ne nábor
- La Tronche - CHU Grenoble
-
Le Mans, Francie, 72100
- Aktivní, ne nábor
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Le Puy-en-Velay, Francie, 43000
- Aktivní, ne nábor
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Levallois-Perret, Francie, 92300
- Aktivní, ne nábor
- Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
-
Lille, Francie, 59000
- Aktivní, ne nábor
- Hopital prive Le Bois
-
Lille, Francie, 59000
- Aktivní, ne nábor
- CHU Lille
-
Lille, Francie, 59000
- Aktivní, ne nábor
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Francie, 87042
- Aktivní, ne nábor
- CHU de Limoges
-
Lyon, Francie, 69002
- Aktivní, ne nábor
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Francie, 69008
- Aktivní, ne nábor
- Hôpital Jean Mermoz
-
Metz, Francie, 57070
- Staženo
- Hôpital-Clinique Claude Bernard
-
Montivilliers, Francie, 76920
- Aktivní, ne nábor
- GH Havre
-
Montpellier, Francie, 34070
- Aktivní, ne nábor
- Clinique Clementville
-
Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
- Aktivní, ne nábor
- Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
-
Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
- Aktivní, ne nábor
- Hopital Americain de Paris
-
Nice, Francie, 06100
- Aktivní, ne nábor
- Centre Antoine Lacassagne
-
Niort, Francie, 79000
- Aktivní, ne nábor
- Centre Hospitalier de Niort
-
Nîmes, Francie, 30029
- Aktivní, ne nábor
- Centre médical Oncogard
-
Paris, Francie, 75005
- Aktivní, ne nábor
- Institut Curie
-
Paris, Francie, 75015
- Aktivní, ne nábor
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Francie, 75012
- Aktivní, ne nábor
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Francie, 75103
- Aktivní, ne nábor
- Hopital Saint Joseph
-
Pau, Francie, 64000
- Aktivní, ne nábor
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, Francie, 86000
- Aktivní, ne nábor
- CHU Poitiers
-
Reims, Francie, 51100
- Aktivní, ne nábor
- Institut Godinot
-
Reims, Francie, 51100
- Staženo
- Polyclinique Courlancy
-
Rennes, Francie, 35042
- Aktivní, ne nábor
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Francie, 76000
- Staženo
- Clinique Saint Hilaire
-
Rouen, Francie, 76100
- Aktivní, ne nábor
- Clinique Mathilde
-
Saint-Cloud, Francie, 92210
- Staženo
- Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
-
Saint-Paul, Francie, 97460
- Aktivní, ne nábor
- CHU Réunion Site Sud
-
Sarcelles, Francie, 95200
- Aktivní, ne nábor
- Institut De Cancerologie Paris Nord
-
Sens Cédex, Francie, 89108
- Aktivní, ne nábor
- Centre Hospitalier de Sens
-
Suresnes, Francie, 92150
- Aktivní, ne nábor
- Hôpital Foch
-
Thionville, Francie, 57100
- Aktivní, ne nábor
- CHR Metz Thionville
-
Toulon, Francie, 83000
- Aktivní, ne nábor
- HIA Sainte-Anne
-
Troyes, Francie, 10000
- Staženo
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valence, Francie, 26000
- Aktivní, ne nábor
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Valenciennes, Francie, 59300
- Aktivní, ne nábor
- Nouvelle Clinique des Dentellières
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54519
- Staženo
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Vannes, Francie, 56000
- Aktivní, ne nábor
- Centre d'oncologie Saint-Yves
-
Villeurbanne, Francie, 69100
- Aktivní, ne nábor
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
-
-
-
-
Alessandria, Itálie, 15121
- Aktivní, ne nábor
- Azienda Ospedaliera di Alessandria
-
Chieti, Itálie, 66100
- Aktivní, ne nábor
- Ospedale SS Annunziata
-
Città di Castello, Itálie, 06012
- Ukončeno
- Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
-
Empoli, Itálie, 50053
- Aktivní, ne nábor
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
-
Lecce, Itálie, 42100
- Staženo
- ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
-
Lecco, Itálie, 23900
- Aktivní, ne nábor
- ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
-
Legnago, Itálie, 37045
- Aktivní, ne nábor
- AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
-
Legnano, Itálie, 90146
- Aktivní, ne nábor
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Meldola, Itálie, 47014
- Aktivní, ne nábor
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
-
Modena, Itálie, 73100
- Aktivní, ne nábor
- AOU di Modena
-
Monza, Itálie, 20900
- Aktivní, ne nábor
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples, Itálie, 80131
- Aktivní, ne nábor
- AOU Federico II
-
Novara, Itálie, 28100
- Aktivní, ne nábor
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Itálie, 35128
- Aktivní, ne nábor
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Palermo, Itálie, 41124
- Ukončeno
- La Maddalena S.p.A.
-
Palermo, Itálie, 90124
- Aktivní, ne nábor
- ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
-
Pavia, Itálie, 27100
- Aktivní, ne nábor
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Itálie, 89133
- Aktivní, ne nábor
- AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Potenza, Itálie, 85100
- Aktivní, ne nábor
- AO Regionale San Carlo
-
Province of Macerata, Itálie, 62100
- Aktivní, ne nábor
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Reggio Calabria, Itálie, 20025
- Aktivní, ne nábor
- GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
-
Reggio Emilia, Itálie, 31100
- Aktivní, ne nábor
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Roma, Itálie, 00157
- Aktivní, ne nábor
- ASL RM 2 Ospedale Pertini
-
Roma, Itálie, 00184
- Aktivní, ne nábor
- AO San Giovanni Addolorata
-
Salerno, Itálie, 84135
- Aktivní, ne nábor
- AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
-
San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
- Aktivní, ne nábor
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Sassari, Itálie, 56126
- Aktivní, ne nábor
- AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Taormina, Itálie, 98039
- Aktivní, ne nábor
- Ospedale San Vincenzo
-
Torino, Itálie, 10126
- Aktivní, ne nábor
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
-
Torino, Itálie, 10128
- Aktivní, ne nábor
- AO Ordine Mauriziano
-
Treviso, Itálie, 28100
- Aktivní, ne nábor
- AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
-
Udine, Itálie, 33100
- Aktivní, ne nábor
- ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
-
Varese, Itálie, 22100
- Aktivní, ne nábor
- ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
-
-
-
-
-
Bodø, Norsko, 8005
- Nábor
- Nordlandssjukhuset Bodø
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Drammen, Norsko, 3004
- Nábor
- Drammen Sykehus
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Kristiansand, Norsko, 4615
- Aktivní, ne nábor
- Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
-
Skien, Norsko, 3710
- Nábor
- Sykehuset Telemark
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Tromsø, Norsko, 9019
- Aktivní, ne nábor
- Universitetssjukhuset Nord-Norge
-
-
-
-
-
Alcabideche, Lisboa, Portugalsko, 2755-009
- Staženo
- Hospital de Cascais
-
Amadora, Lisboa, Portugalsko, 2720-276
- Staženo
- ULS Amadora Sintra
-
Braga, Portugalsko, 4710-243
- Staženo
- ULS Braga
-
Lisbon, Portugalsko, 1400-038
- Staženo
- Dra. Berta Sousa
-
Lisbon, Portugalsko, 1023-099
- Staženo
- Ipo Lisboa
-
Lisbon, Portugalsko, 1500-650
- Staženo
- Hospital da Luz Lisboa
-
Lisbon, Portugalsko, 1649-035
- Staženo
- ULS Santa Maria
-
Loures, Portugalsko, 2674-514
- Staženo
- ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugalsko, 4099-001
- Staženo
- ULS Santo António
-
Porto, Portugalsko, 4200-162
- Staženo
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Porto, Portugalsko, 4464-513
- Staženo
- ULS Matosinhos
-
Vila Real, Portugalsko, 5000-508
- Staženo
- ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
-
-
-
Graz, Rakousko, 8036
- Nábor
- Medizinische Universität Graz
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Graz, Rakousko, 8036
- Ukončeno
- Medizinische Universität Graz
-
Innsbruck, Rakousko, 6020
- Nábor
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Rakousko, 9020
- Nábor
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Leoben, Rakousko, 8700
- Staženo
- LKH Hochsteiermark-Leoben
-
Linz, Rakousko, 4010
- Nábor
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Rankweil, Rakousko, 6830
- Aktivní, ne nábor
- Interne II, LKH Feldkirch
-
Salzburg, Rakousko, 5020
- Nábor
- Uniklinikum Salzburg
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Salzburg, Rakousko, 5010
- Nábor
- KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vienna, Rakousko, 1130
- Nábor
- Krankenhaus Hietzing
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Ukončeno
- Medizinische Universität Wien
-
Vöcklabruck, Rakousko, 4840
- Nábor
- Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Wels, Rakousko, 4600
- Aktivní, ne nábor
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wiener Neustadt, Rakousko, 2700
- Nábor
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Albacete, Španělsko, 02006
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Clinico Universitario de Albacete
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Zatím nenabíráme
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Alzira, Španělsko, 46600
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Barakaldo, Španělsko, 48903
- Ukončeno
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Španělsko, 08026
- Aktivní, ne nábor
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Španělsko, 08908
- Zatím nenabíráme
- Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bilbao, Španělsko, 48013
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario de Basurto
-
Cadiz, Španělsko, 11510
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
Cáceres, Španělsko, 10003
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Španělsko, 14004
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche, Španělsko, 03203
- Aktivní, ne nábor
- Hospital General Universitario de Elche
-
Galdakao, Španělsko, 48960
- Aktivní, ne nábor
- Hospital de Galdakao
-
Granada, Španělsko, 18016
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
-
Jaén, Španělsko, 23007
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
León, Španělsko, 24008
- Ukončeno
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Logroño, Španělsko, 26006
- Staženo
- Hospital Universitario San Pedro de Logroño
-
Lugo, Španělsko, 270003
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Španělsko, 28046
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Španělsko, 28041
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Španělsko, 28006
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Španělsko, 28034
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Španělsko, 28222
- Zatím nenabíráme
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Španělsko, 28033
- Aktivní, ne nábor
- Hospital MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Španělsko, 28905
- Aktivní, ne nábor
- Hospital de Getafe
-
Murcia, Španělsko, 30120
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
-
Oviedo, Španělsko, 330011
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palencia, Španělsko, 34005
- Ukončeno
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia
-
Palma, Španělsko, 07198
- Ukončeno
- Hospital Son Llatzer
-
Palma de Mallorca, Španělsko, 07210
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Son Espases
-
Pontevedra, Španělsko, 36001
- Aktivní, ne nábor
- Hospital de Pontevedra
-
Reus, Španělsko, 43204
- Aktivní, ne nábor
- Hospital San Joan de Reus
-
Sabadell, Španělsko, 08208
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Salamanca, Španělsko, 37007
- Ukončeno
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
San Cristóbal de La Laguna, Španělsko, 38320
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sant Cugat del Vallès, Španělsko, 08195
- Aktivní, ne nábor
- Hospital General De Catalunya
-
Santander, Španělsko, 39008
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Španělsko, 46014
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario General de Valencia
-
Valladolid, Španělsko, 47012
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid, Španělsko, 47003
- Aktivní, ne nábor
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Vigo Pontevedra, Španělsko, 36312
- Aktivní, ne nábor
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Zatím nenabíráme
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Švédsko, 63188
- Nábor
- Onkologikliniken Mälarsjukhuset
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Gävle, Švédsko, 80324
- Nábor
- Gävle Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Jönköping, Švédsko, 55185
- Aktivní, ne nábor
- Ryhov County Hospital
-
Stockholm, Švédsko, 11912
- Aktivní, ne nábor
- Capio St Görans sjukhus
-
Stockholm, Švédsko, 17176
- Aktivní, ne nábor
- Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Sundsvall, Švédsko, 85643
- Staženo
- Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
-
Umeå, Švédsko, 901 85
- Nábor
- Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Västerås, Švédsko, 72335
- Nábor
- Department of Oncology, Västerås
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Örebro, Švédsko, 70185
- Nábor
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Baden, Švýcarsko, 5404
- Nábor
- Kantonsspital Baden
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Frauenfeld, Švýcarsko, 8500
- Ukončeno
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
-
Fribourg, Švýcarsko, 1701
- Nábor
- Centre du Sein Fribourg
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Geneva, Švýcarsko, 1206
- Nábor
- Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko, 2300
- Nábor
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Švýcarsko, 1011
- Nábor
- CHUV
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Švýcarsko, 1003
- Nábor
- Réseau du Sein Lausanne
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Liestal, Švýcarsko, 4410
- Nábor
- Kantonsspital Baselland
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
- Zatím nenabíráme
- Kantonsspital St.Gallen
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sion, Švýcarsko, 1951
- Ukončeno
- Hôpital du Valais Sion
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- Nábor
- Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Zurich, Švýcarsko, 8005
- Aktivní, ne nábor
- ZIO AG
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělé pacientky s neresekabilním nebo metastazujícím karcinomem prsu s nízkým HER2, které byly předtím léčeny chemoterapií v metastatickém prostředí nebo se u nich během nebo do 6 měsíců po dokončení adjuvantní chemoterapie objevila recidiva onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý pacient (věk ≥ 18 let) s histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózou neresekovatelné a/nebo mBC
- Zdokumentovaný nízký stav HER2 (IHC1+, IHC2+/ISH-)
- Pacienti, kteří dříve podstoupili chemoterapii v metastatickém nastavení nebo pacienti, u kterých došlo k recidivě onemocnění během nebo do 6 měsíců po dokončení adjuvantní chemoterapie
- Rozhodnutí nově zahájit léčbu T-DXd nebo konvenční chemoterapii dle volby lékaře dle SmPC
- Písemný a podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství nebo kojení
- Pacienti, kteří se v době sběru dat pro tuto studii účastní nebo se účastnili intervenční studie, která zůstává zaslepená.
Nejsou definována žádná specifická kritéria vyloučení, protože pacienti budou léčeni podle navržených indikačních prohlášení v SPC.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
2
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Study Group 1
Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only. |
Jedná se o neintervenční studii a medikace bude podávána podle SmPC jako místní standardní péče a jako součást běžné klinické praxe. Trastuzumab (T-DXd) má být podáván podle SmPC. Tradiční terapie (např. kapecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaxel, nab paklitaxel) podávat podle SPC.
Ostatní jména:
|
|
Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
|
Jedná se o neintervenční studii a medikace bude podávána podle SmPC jako místní standardní péče a jako součást běžné klinické praxe. Trastuzumab (T-DXd) má být podáván podle SmPC. Tradiční terapie (např. kapecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaxel, nab paklitaxel) podávat podle SPC.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Časové okno: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Časové okno: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Časové okno: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Časové okno: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Časové okno: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Časové okno: Baseline up to approximately 37 months
|
The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine.
Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Časové okno: Baseline up to approximately 37 months
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions.
The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100.
A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
Časové okno: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
24. října 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
31. prosince 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
6. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
14. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
19. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2026
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- DS8201-0005-NIS-MA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .