DESTINY Breast Respond HER2-low Europe
18 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Prospektywne, nieinterwencyjne badanie (NIS) z trastuzumabem derukstekanem u pacjentek z rakiem piersi z niską ekspresją HER2 i/lub rakiem piersi z przerzutami, któremu towarzyszy rejestr chorób pacjentów leczonych konwencjonalną chemioterapią (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) w monoterapii jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi z niskim poziomem HER2, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię z powodu przerzutów lub doszło do nawrotu choroby w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii uzupełniającej.
Przegląd badań
Status
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym nieinterwencyjnym badaniu zbadana zostanie skuteczność T-DXd, charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów, wzorce leczenia, tolerancja, zarządzanie działaniami niepożądanymi leków (ADR) oraz doświadczenia pacjentów z T-DXd u pacjentów z nieoperacyjnym niskim HER2 i/lub raka piersi z przerzutami. Pacjenci będą leczeni zgodnie z proponowanym wskazaniem zawartym w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL). Żaden lek nie będzie podawany w ramach tego badania.
Dane dotyczące konwencjonalnej chemioterapii (tj. w tym między innymi kapecytabiny, erybuliny, gemcytabiny, paklitakselu i nab-paklitakselu) będą również gromadzone w części badania dotyczącej rejestru chorób.
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
2295
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Contact for Clinical Trial Information
- Numer telefonu: 908-992-6400
- E-mail: CTRinfo@dsi.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Graz, Austria, 8036
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universität Graz
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Graz, Austria, 8036
- Zakończony
- Medizinische Universität Graz
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Rekrutacyjny
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Austria, 9020
- Rekrutacyjny
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Leoben, Austria, 8700
- Wycofane
- LKH Hochsteiermark-Leoben
-
Linz, Austria, 4010
- Rekrutacyjny
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Rankweil, Austria, 6830
- Aktywny, nie rekrutujący
- Interne II, LKH Feldkirch
-
Salzburg, Austria, 5020
- Rekrutacyjny
- Uniklinikum Salzburg
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Salzburg, Austria, 5010
- Rekrutacyjny
- KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vienna, Austria, 1130
- Rekrutacyjny
- Krankenhaus Hietzing
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vienna, Austria, 1090
- Zakończony
- Medizinische Universität Wien
-
Vöcklabruck, Austria, 4840
- Rekrutacyjny
- Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Wels, Austria, 4600
- Aktywny, nie rekrutujący
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wiener Neustadt, Austria, 2700
- Rekrutacyjny
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Aktywny, nie rekrutujący
- ASZ Aalst
-
Auderghem, Belgia, 1160
- Aktywny, nie rekrutujący
- Chirec Delta Hospital
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Aktywny, nie rekrutujący
- Imeldaziekenhuis Bonheiden
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- Aktywny, nie rekrutujący
- AZ Klina
-
Bruges, Belgia, 8000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Brussels, Belgia, 1200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgia, 1020
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU Brugmann
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Aktywny, nie rekrutujący
- Jessa Ziekenhuis
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU Tivoli
-
Liège, Belgia, 4000
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHC MontLégia
-
Liège, Belgia, 4000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hôpital de la Citadelle
-
Namur, Belgia, B5000
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinique Saint Pierre Ottignies
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Vitaz
-
Verviers, Belgia, 4800
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHR Verviers East Belgium
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Zakończony
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Aarhus N, Dania, 8200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Aarhus University Hospital
-
Herlev, Dania, 2730
- Aktywny, nie rekrutujący
- Herlev Hospital
-
Hillerød, Dania, 3400
- Aktywny, nie rekrutujący
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
-
Næstved, Dania, 4700
- Aktywny, nie rekrutujący
- Naestved Hospital
-
Sønderborg, Dania, 6400
- Zakończony
- Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80000
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, Francja, 80090
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinique de l'Europe
-
Antony, Francja, 92160
- Wycofane
- Hôpital Privé d'Antony
-
Arras, Francja, 62000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Avignon, Francja, 84918
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Bayonne, Francja, 64100
- Wycofane
- Clinique Belharra
-
Bayonne, Francja, 64100
- Aktywny, nie rekrutujący
- CH Côte Basque
-
Besançon, Francja, 25000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Chu Jean Minjoz Besancon
-
Bordeaux, Francja, 33000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinique Tivoli-Ducos
-
Bourg-en-Bresse, Francja, 01012
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Caen, Francja, 14000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre François Baclesse
-
Chalon-sur-Saône, Francja, 71321
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
- Aktywny, nie rekrutujący
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Chambéry, Francja, 73000
- Aktywny, nie rekrutujący
- CH métropole Savoie
-
Cholet, Francja, 49300
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ch Cholet
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63011
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Jean Perrin
-
Compiègne, Francja, 60200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Polyclinique St Côme
-
Créteil, Francja, 94000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hopital Henri Mondor
-
Dechy, Francja, 59187
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Leonard de Vinci
-
Dijon, Francja, 21000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Georges François Leclerc
-
Fort de France Cedex, Francja, 97261
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU Martinique
-
Fréjus, Francja, 83600
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHI Fréjus Saint Raphaël
-
Grenoble, Francja, 38000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
-
La Chaussée-Saint-Victor, Francja, 41260
- Wycofane
- Polyclinique de Blois
-
La Tronche, Francja, 38700
- Aktywny, nie rekrutujący
- La Tronche - CHU Grenoble
-
Le Mans, Francja, 72100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Le Puy-en-Velay, Francja, 43000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Levallois-Perret, Francja, 92300
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
-
Lille, Francja, 59000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hopital prive Le Bois
-
Lille, Francja, 59000
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU Lille
-
Lille, Francja, 59000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Francja, 87042
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU de Limoges
-
Lyon, Francja, 69002
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Francja, 69008
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hôpital Jean Mermoz
-
Metz, Francja, 57070
- Wycofane
- Hôpital-Clinique Claude Bernard
-
Montivilliers, Francja, 76920
- Aktywny, nie rekrutujący
- GH Havre
-
Montpellier, Francja, 34070
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinique Clementville
-
Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
-
Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hopital Americain de Paris
-
Nice, Francja, 06100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Antoine Lacassagne
-
Niort, Francja, 79000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Hospitalier de Niort
-
Nîmes, Francja, 30029
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre médical Oncogard
-
Paris, Francja, 75005
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Curie
-
Paris, Francja, 75015
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Francja, 75012
- Aktywny, nie rekrutujący
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Francja, 75103
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hopital Saint Joseph
-
Pau, Francja, 64000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, Francja, 86000
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU Poitiers
-
Reims, Francja, 51100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut Godinot
-
Reims, Francja, 51100
- Wycofane
- Polyclinique Courlancy
-
Rennes, Francja, 35042
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Francja, 76000
- Wycofane
- Clinique Saint Hilaire
-
Rouen, Francja, 76100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Clinique Mathilde
-
Saint-Cloud, Francja, 92210
- Wycofane
- Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
-
Saint-Paul, Francja, 97460
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHU Réunion Site Sud
-
Sarcelles, Francja, 95200
- Aktywny, nie rekrutujący
- Institut De Cancerologie Paris Nord
-
Sens Cédex, Francja, 89108
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre Hospitalier de Sens
-
Suresnes, Francja, 92150
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hôpital Foch
-
Thionville, Francja, 57100
- Aktywny, nie rekrutujący
- CHR Metz Thionville
-
Toulon, Francja, 83000
- Aktywny, nie rekrutujący
- HIA Sainte-Anne
-
Troyes, Francja, 10000
- Wycofane
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valence, Francja, 26000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Valenciennes, Francja, 59300
- Aktywny, nie rekrutujący
- Nouvelle Clinique des Dentellières
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54519
- Wycofane
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Vannes, Francja, 56000
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centre d'oncologie Saint-Yves
-
Villeurbanne, Francja, 69100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
-
-
-
-
Albacete, Hiszpania, 02006
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Clinico Universitario de Albacete
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Alzira, Hiszpania, 46600
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Barakaldo, Hiszpania, 48903
- Zakończony
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Hiszpania, 08026
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Hiszpania, 08908
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bilbao, Hiszpania, 48013
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario de Basurto
-
Cadiz, Hiszpania, 11510
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
Cáceres, Hiszpania, 10003
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche, Hiszpania, 03203
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital General Universitario de Elche
-
Galdakao, Hiszpania, 48960
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital de Galdakao
-
Granada, Hiszpania, 18016
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
-
Jaén, Hiszpania, 23007
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
León, Hiszpania, 24008
- Zakończony
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Logroño, Hiszpania, 26006
- Wycofane
- Hospital Universitario San Pedro de Logroño
-
Lugo, Hiszpania, 270003
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Hiszpania, 28006
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28222
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Hiszpania, 28033
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Hiszpania, 28905
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital de Getafe
-
Murcia, Hiszpania, 30120
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
-
Oviedo, Hiszpania, 330011
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palencia, Hiszpania, 34005
- Zakończony
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia
-
Palma, Hiszpania, 07198
- Zakończony
- Hospital Son Llatzer
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07210
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Son Espases
-
Pontevedra, Hiszpania, 36001
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital de Pontevedra
-
Reus, Hiszpania, 43204
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital San Joan de Reus
-
Sabadell, Hiszpania, 08208
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Zakończony
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
San Cristóbal de La Laguna, Hiszpania, 38320
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sant Cugat del Vallès, Hiszpania, 08195
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital General De Catalunya
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Hiszpania, 46014
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario General de Valencia
-
Valladolid, Hiszpania, 47012
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid, Hiszpania, 47003
- Aktywny, nie rekrutujący
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Vigo Pontevedra, Hiszpania, 36312
- Aktywny, nie rekrutujący
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Jeszcze nie rekrutacja
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Bodø, Norwegia, 8005
- Rekrutacyjny
- Nordlandssjukhuset Bodø
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Drammen, Norwegia, 3004
- Rekrutacyjny
- Drammen Sykehus
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Kristiansand, Norwegia, 4615
- Aktywny, nie rekrutujący
- Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
-
Skien, Norwegia, 3710
- Rekrutacyjny
- Sykehuset Telemark
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Tromsø, Norwegia, 9019
- Aktywny, nie rekrutujący
- Universitetssjukhuset Nord-Norge
-
-
-
-
-
Alcabideche, Lisboa, Portugalia, 2755-009
- Wycofane
- Hospital de Cascais
-
Amadora, Lisboa, Portugalia, 2720-276
- Wycofane
- ULS Amadora Sintra
-
Braga, Portugalia, 4710-243
- Wycofane
- ULS Braga
-
Lisbon, Portugalia, 1400-038
- Wycofane
- Dra. Berta Sousa
-
Lisbon, Portugalia, 1023-099
- Wycofane
- Ipo Lisboa
-
Lisbon, Portugalia, 1500-650
- Wycofane
- Hospital da Luz Lisboa
-
Lisbon, Portugalia, 1649-035
- Wycofane
- ULS Santa Maria
-
Loures, Portugalia, 2674-514
- Wycofane
- ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugalia, 4099-001
- Wycofane
- ULS Santo António
-
Porto, Portugalia, 4200-162
- Wycofane
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Porto, Portugalia, 4464-513
- Wycofane
- ULS Matosinhos
-
Vila Real, Portugalia, 5000-508
- Wycofane
- ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
-
-
-
Baden, Szwajcaria, 5404
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Baden
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Frauenfeld, Szwajcaria, 8500
- Zakończony
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
-
Fribourg, Szwajcaria, 1701
- Rekrutacyjny
- Centre du Sein Fribourg
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Geneva, Szwajcaria, 1206
- Rekrutacyjny
- Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
La Chaux-de-Fonds, Szwajcaria, 2300
- Rekrutacyjny
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Szwajcaria, 1011
- Rekrutacyjny
- CHUV
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Szwajcaria, 1003
- Rekrutacyjny
- Réseau du Sein Lausanne
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Liestal, Szwajcaria, 4410
- Rekrutacyjny
- Kantonsspital Baselland
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
- Jeszcze nie rekrutacja
- Kantonsspital St.Gallen
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sion, Szwajcaria, 1951
- Zakończony
- Hôpital du Valais Sion
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Zurich, Szwajcaria, 8005
- Aktywny, nie rekrutujący
- ZIO AG
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Szwecja, 63188
- Rekrutacyjny
- Onkologikliniken Mälarsjukhuset
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Gävle, Szwecja, 80324
- Rekrutacyjny
- Gävle Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Jönköping, Szwecja, 55185
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ryhov County Hospital
-
Stockholm, Szwecja, 11912
- Aktywny, nie rekrutujący
- Capio St Görans sjukhus
-
Stockholm, Szwecja, 17176
- Aktywny, nie rekrutujący
- Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Sundsvall, Szwecja, 85643
- Wycofane
- Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
-
Umeå, Szwecja, 901 85
- Rekrutacyjny
- Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Västerås, Szwecja, 72335
- Rekrutacyjny
- Department of Oncology, Västerås
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Örebro, Szwecja, 70185
- Rekrutacyjny
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Alessandria, Włochy, 15121
- Aktywny, nie rekrutujący
- Azienda Ospedaliera di Alessandria
-
Chieti, Włochy, 66100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ospedale SS Annunziata
-
Città di Castello, Włochy, 06012
- Zakończony
- Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
-
Empoli, Włochy, 50053
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
-
Lecce, Włochy, 42100
- Wycofane
- ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
-
Lecco, Włochy, 23900
- Aktywny, nie rekrutujący
- ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
-
Legnago, Włochy, 37045
- Aktywny, nie rekrutujący
- AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
-
Legnano, Włochy, 90146
- Aktywny, nie rekrutujący
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Meldola, Włochy, 47014
- Aktywny, nie rekrutujący
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
-
Modena, Włochy, 73100
- Aktywny, nie rekrutujący
- AOU di Modena
-
Monza, Włochy, 20900
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples, Włochy, 80131
- Aktywny, nie rekrutujący
- AOU Federico II
-
Novara, Włochy, 28100
- Aktywny, nie rekrutujący
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Włochy, 35128
- Aktywny, nie rekrutujący
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Palermo, Włochy, 41124
- Zakończony
- La Maddalena S.p.A.
-
Palermo, Włochy, 90124
- Aktywny, nie rekrutujący
- ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
-
Pavia, Włochy, 27100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Włochy, 89133
- Aktywny, nie rekrutujący
- AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Potenza, Włochy, 85100
- Aktywny, nie rekrutujący
- AO Regionale San Carlo
-
Province of Macerata, Włochy, 62100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Reggio Calabria, Włochy, 20025
- Aktywny, nie rekrutujący
- GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
-
Reggio Emilia, Włochy, 31100
- Aktywny, nie rekrutujący
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Roma, Włochy, 00157
- Aktywny, nie rekrutujący
- ASL RM 2 Ospedale Pertini
-
Roma, Włochy, 00184
- Aktywny, nie rekrutujący
- AO San Giovanni Addolorata
-
Salerno, Włochy, 84135
- Aktywny, nie rekrutujący
- AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
-
San Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
- Aktywny, nie rekrutujący
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Sassari, Włochy, 56126
- Aktywny, nie rekrutujący
- AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Taormina, Włochy, 98039
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ospedale San Vincenzo
-
Torino, Włochy, 10126
- Aktywny, nie rekrutujący
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
-
Torino, Włochy, 10128
- Aktywny, nie rekrutujący
- AO Ordine Mauriziano
-
Treviso, Włochy, 28100
- Aktywny, nie rekrutujący
- AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
-
Udine, Włochy, 33100
- Aktywny, nie rekrutujący
- ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
-
Varese, Włochy, 22100
- Aktywny, nie rekrutujący
- ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem piersi z niskim poziomem HER2, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię z powodu przerzutów lub wystąpił nawrót choroby w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii uzupełniającej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły pacjent (w wieku ≥ 18 lat) z potwierdzonym histologicznie lub cytologicznie rozpoznaniem nieoperacyjnego i/lub mBC
- Udokumentowany niski status HER2 (IHC1+, IHC2+/ISH-)
- Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię z powodu przerzutów lub pacjenci, u których doszło do nawrotu choroby w trakcie lub w ciągu 6 miesięcy od zakończenia chemioterapii adjuwantowej
- Decyzja o ponownym rozpoczęciu terapii T-DXd lub konwencjonalnej chemioterapii zgodnie z wyborem lekarza zgodnie z ChPL
- Pisemna i podpisana świadoma zgoda na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża lub karmienie piersią
- Pacjenci, którzy w momencie zbierania danych do tego badania uczestniczą lub uczestniczyli w badaniu interwencyjnym, które pozostaje zaślepione.
Nie zdefiniowano żadnych konkretnych kryteriów wykluczenia, ponieważ pacjenci będą leczeni zgodnie z proponowanymi wskazaniami zawartymi w ChPL.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Liczba grup / kohort
2
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Study Group 1
Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only. |
Jest to badanie nieinterwencyjne, a leki będą podawane zgodnie z ChPL jako lokalny standard opieki i część rutynowej praktyki klinicznej. Trastuzumab (T-DXd) należy podawać zgodnie z ChPL. Terapia konwencjonalna (np. kapecytabina, erybulina, gemcytabina, paklitaksel, nab paklitaksel) należy podawać zgodnie z ChPL.
Inne nazwy:
|
|
Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
|
Jest to badanie nieinterwencyjne, a leki będą podawane zgodnie z ChPL jako lokalny standard opieki i część rutynowej praktyki klinicznej. Trastuzumab (T-DXd) należy podawać zgodnie z ChPL. Terapia konwencjonalna (np. kapecytabina, erybulina, gemcytabina, paklitaksel, nab paklitaksel) należy podawać zgodnie z ChPL.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Ramy czasowe: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Ramy czasowe: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Ramy czasowe: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Ramy czasowe: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Ramy czasowe: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Ramy czasowe: Baseline up to approximately 37 months
|
The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine.
Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Ramy czasowe: Baseline up to approximately 37 months
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions.
The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100.
A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
Ramy czasowe: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
24 października 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
31 grudnia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
6 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
14 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
19 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- DS8201-0005-NIS-MA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .