Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DESTINY Breast Respond HER2-low Europe

9. února 2026 aktualizováno: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Prospektivní, neintervenční studie (NIS) s trastuzumabem deruxtekanem pro pacienty s neresekovatelným a/nebo metastatickým karcinomem prsu exprimujícím nízký HER2 doprovázený registrem nemocí léčených konvenční chemoterapií (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých pacientek s neresekabilním nebo metastazujícím karcinomem prsu s nízkým HER2, které podstoupily předchozí chemoterapii v metastatickém prostředí nebo se u nich během nebo do 6 měsíců po dokončení adjuvantní chemoterapie objevila recidiva onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato neintervenční studie bude zkoumat účinnost T-DXd, demografické a klinické charakteristiky pacientů, vzorce léčby, snášenlivost, zvládání nežádoucích reakcí na léky (ADR) a zkušenosti pacientů s T-DXd u pacientů s neresekovatelným s nízkým HER2. a/nebo metastatický karcinom prsu. Pacienti budou léčeni podle navrženého prohlášení o indikaci v Souhrnu údajů o přípravku (SmPC). V rámci této studie nebude podáván žádný léčivý produkt.

Údaje o konvenční chemoterapii (tj. včetně, aniž by byl výčet omezující, kapecitabinu, eribulinu, gemcitabinu, paclitaxelu a nab-paclitaxelu) budou také shromážděny v části studie týkající se registru onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1155

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Contact for Clinical Trial Information
  • Telefonní číslo: 908-992-6400
  • E-mail: CTRinfo@dsi.com

Studijní místa

  • Belgie
      • Aalst, Belgie, 9300
        • Aktivní, ne nábor
        • ASZ Aalst
      • Auderghem, Belgie, 1160
        • Aktivní, ne nábor
        • Chirec Delta Hospital
      • Bonheiden, Belgie, 2820
        • Aktivní, ne nábor
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden
      • Brasschaat, Belgie, 2930
        • Aktivní, ne nábor
        • AZ Klina
      • Bruges, Belgie, 8000
        • Aktivní, ne nábor
        • AZ Sint-Jan Brugge AV
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Aktivní, ne nábor
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgie, 1020
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU Brugmann
      • Haine-Saint-Paul, Belgie, 7100
        • Aktivní, ne nábor
        • Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Aktivní, ne nábor
        • Jessa Ziekenhuis
      • La Louvière, Belgie, 7100
        • Aktivní, ne nábor
        • Chu Tivoli
      • Liège, Belgie, 4000
        • Aktivní, ne nábor
        • CHC MontLegia
      • Liège, Belgie, 4000
        • Aktivní, ne nábor
        • Hôpital de la Citadelle
      • Namur, Belgie, B5000
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
      • Ottignies, Belgie, 1340
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinique Saint Pierre Ottignies
      • Sint-Niklaas, Belgie, 9100
        • Aktivní, ne nábor
        • Vitaz
      • Verviers, Belgie, 4800
        • Aktivní, ne nábor
        • CHR Verviers East Belgium
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Ukončeno
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
      • Aarhus N, Dánsko, 8200
        • Nábor
        • Aarhus University Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Herlev, Dánsko, 2730
        • Nábor
        • Herlev Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Nábor
        • Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Næstved, Dánsko, 4700
        • Nábor
        • Naestved Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sønderborg, Dánsko, 6400
        • Ukončeno
        • Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
  • Francie
      • Amiens, Francie, 80090
        • Nábor
        • Clinique de l'Europe
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Amiens, Francie, 80000
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU Amiens Picardie
      • Antony, Francie, 92160
        • Nábor
        • Hopital Prive d'Antony
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Arras, Francie, 62000
        • Nábor
        • Hôpital Privé les Bonnettes
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Avignon, Francie, 84918
        • Nábor
        • Institut du Cancer Avignon Provence
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bayonne, Francie, 64100
        • Nábor
        • CH Côte Basque
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bayonne, Francie, 64100
        • Staženo
        • Clinique Belharra
      • Besançon, Francie, 25000
        • Aktivní, ne nábor
        • Chu Jean Minjoz Besancon
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Nábor
        • Clinique Tivoli-Ducos
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bourg-en-Bresse, Francie, 01012
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Fleyriat
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • Centre François Baclesse
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Chalon-sur-Saône, Francie, 71321
        • Nábor
        • Centre Hospitalier William Morey
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Chambray-lès-Tours, Francie, 37170
        • Nábor
        • Pole Sante Leonard de Vinci
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Chambéry, Francie, 73000
        • Nábor
        • CH Metropole Savoie
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Cholet, Francie, 49300
        • Nábor
        • CH Cholet
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63011
        • Nábor
        • Centre Jean Perrin
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Compiègne, Francie, 60200
        • Nábor
        • Polyclinique St Côme
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Créteil, Francie, 94000
        • Nábor
        • Hôpital Henri Mondor
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Dechy, Francie, 59187
        • Nábor
        • Centre Leonard de Vinci
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Dijon, Francie, 21000
        • Nábor
        • Centre Georges François Leclerc
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Fort de France Cedex, Francie, 97261
        • Nábor
        • CHU Martinique
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Fréjus, Francie, 83600
        • Nábor
        • CHI Frejus Saint Raphael
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Grenoble, Francie, 38000
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • La Chaussée-Saint-Victor, Francie, 41260
        • Nábor
        • Polyclinique de Blois
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • La Tronche, Francie, 38700
        • Nábor
        • La Tronche - CHU Grenoble
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Le Mans, Francie, 72100
        • Nábor
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Le Puy-en-Velay, Francie, 43000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier Emile Roux
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Levallois-Perret, Francie, 92300
        • Nábor
        • Hopital Franco-Britannique Cognac Jay
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lille, Francie, 59000
        • Nábor
        • Centre Oscar Lambret
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lille, Francie, 59000
        • Nábor
        • Hôpital Privé Le Bois
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lille, Francie, 59000
        • Nábor
        • Chu Lille
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Limoges, Francie, 87042
        • Nábor
        • CHU de Limoges
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lyon, Francie, 69008
        • Nábor
        • Hôpital Jean Mermoz
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lyon, Francie, 69002
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospices Civils de Lyon
      • Metz, Francie, 57070
        • Staženo
        • Hôpital-Clinique Claude Bernard
      • Montivilliers, Francie, 76920
        • Nábor
        • GH Havre
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Montpellier, Francie, 34070
        • Nábor
        • Clinique Clémentville
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
        • Nábor
        • Hôpital Américain de Paris
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Nice, Francie, 06100
        • Nábor
        • Centre Antoine Lacassagne
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Niort, Francie, 79000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Niort
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Nîmes, Francie, 30029
        • Nábor
        • Centre médical Oncogard
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Paris, Francie, 75005
        • Nábor
        • Institut Curie
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Paris, Francie, 75015
        • Nábor
        • Hopital Européen Georges Pompidou
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Paris, Francie, 75012
        • Nábor
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Paris, Francie, 75103
        • Nábor
        • Hopital Saint Joseph
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Pau, Francie, 64000
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Pau
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Poitiers, Francie, 86000
        • Nábor
        • CHU Poitiers
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reims, Francie, 51100
        • Nábor
        • Institut Godinot
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reims, Francie, 51100
        • Nábor
        • Polyclinique Courlancy
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Rennes, Francie, 35042
        • Nábor
        • Centre Eugene Marquis
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Rouen, Francie, 76100
        • Nábor
        • Clinique Mathilde
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Rouen, Francie, 76000
        • Staženo
        • Clinique Saint Hilaire
      • Saint-Cloud, Francie, 92210
        • Staženo
        • Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
      • Saint-Paul, Francie, 97460
        • Nábor
        • CHU REUNION site SUD
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sarcelles, Francie, 95200
        • Nábor
        • Institut de Cancérologie Paris Nord
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sens Cédex, Francie, 89108
        • Nábor
        • Centre Hospitalier de Sens
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Suresnes, Francie, 92150
        • Nábor
        • Hôpital Foch
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Thionville, Francie, 57100
        • Nábor
        • CHR Metz Thionville
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Toulon, Francie, 83000
        • Nábor
        • HIA Sainte-Anne
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Troyes, Francie, 10000
        • Staženo
        • Centre Hospitalier de Troyes
      • Valence, Francie, 26000
        • Nábor
        • Hôpital Privé Drôme Ardèche
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Valenciennes, Francie, 59300
        • Nábor
        • Nouvelle Clinique des Dentellières
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54519
        • Staženo
        • Institut de Cancerologie de Lorraine
      • Vannes, Francie, 56000
        • Nábor
        • Centre d'oncologie Saint-Yves
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • Nábor
        • Medipole Hopital Mutualiste
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Itálie
      • Alessandria, Itálie, 15121
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliera di Alessandria
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Chieti, Itálie, 66100
        • Nábor
        • Ospedale SS Annunziata
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Città di Castello, Itálie, 06012
        • Nábor
        • Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Empoli, Itálie, 50053
        • Nábor
        • Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lecce, Itálie, 42100
        • Staženo
        • ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
      • Lecco, Itálie, 23900
        • Nábor
        • ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Legnago, Itálie, 37045
        • Nábor
        • AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Legnano, Itálie, 90146
        • Nábor
        • Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Macerata, Itálie, 62100
        • Nábor
        • Ospedale Generale Provinciale di Macerata
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Meldola, Itálie, 47014
        • Nábor
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Modena, Itálie, 73100
        • Nábor
        • AOU di Modena
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Monza, Itálie, 20900
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Napoli, Itálie, 80131
        • Nábor
        • AOU Federico II
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Novara, Itálie, 28100
        • Nábor
        • AOU Maggiore della Carità di Novara
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Padua, Itálie, 35128
        • Nábor
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palermo, Itálie, 41124
        • Nábor
        • La Maddalena S.p.A.
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palermo, Itálie, 90124
        • Nábor
        • ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Nábor
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Pisa, Itálie, 89133
        • Nábor
        • AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Potenza, Itálie, 85100
        • Nábor
        • AO Regionale San Carlo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reggio Calabria, Itálie, 20025
        • Nábor
        • GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reggio Emilia, Itálie, 31100
        • Nábor
        • Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Roma, Itálie, 00157
        • Nábor
        • ASL RM 2 Ospedale Pertini
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Roma, Itálie, 00184
        • Nábor
        • AO San Giovanni Addolorata
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Salerno, Itálie, 84135
        • Nábor
        • AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
        • Nábor
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sassari, Itálie, 56126
        • Nábor
        • AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Taormina, Itálie, 98039
        • Nábor
        • Ospedale San Vincenzo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Torino, Itálie, 10128
        • Nábor
        • AO Ordine Mauriziano
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Torino, Itálie, 10126
        • Nábor
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Treviso, Itálie, 28100
        • Nábor
        • AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Udine, Itálie, 33100
        • Nábor
        • ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Varese, Itálie, 22100
        • Nábor
        • ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Norsko
      • Bodø, Norsko, 8005
        • Nábor
        • Nordlandssjukhuset Bodø
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Drammen, Norsko, 3004
        • Nábor
        • Drammen Sykehus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Kristiansand, Norsko, 4615
        • Nábor
        • Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Skien, Norsko, 3710
        • Nábor
        • Sykehuset Telemark
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Tromsø, Norsko, 9019
        • Nábor
        • Universitetssjukhuset Nord-Norge
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Portugalsko
      • Alcabideche, Lisboa, Portugalsko, 2755-009
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital de Cascais
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Amadora, Lisboa, Portugalsko, 2720-276
        • Zatím nenabíráme
        • ULS Amadora Sintra
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Braga, Portugalsko, 4710-243
        • Zatím nenabíráme
        • ULS Braga
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lisbon, Portugalsko, 1500-650
        • Zatím nenabíráme
        • Hospital da Luz Lisboa
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lisbon, Portugalsko, 1649-035
        • Zatím nenabíráme
        • ULS Santa Maria
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lisbon, Portugalsko, 1023-099
        • Zatím nenabíráme
        • Ipo Lisboa
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Lisbon, Portugalsko, 1400-038
        • Staženo
        • Dra. Berta Sousa
      • Loures, Portugalsko, 2674-514
        • Nábor
        • ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Porto, Portugalsko, 4099-001
        • Zatím nenabíráme
        • ULS Santo António
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Porto, Portugalsko, 4200-162
        • Zatím nenabíráme
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Porto, Portugalsko, 4464-513
        • Zatím nenabíráme
        • ULS Matosinhos
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Vila Real, Portugalsko, 5000-508
        • Zatím nenabíráme
        • ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Ukončeno
        • Medizinische Universität Graz
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Aktivní, ne nábor
        • Medizinische Universität Graz
      • Innsbruck, Rakousko, 6020
        • Aktivní, ne nábor
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Rakousko, 9020
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
      • Leoben, Rakousko, 8700
        • Staženo
        • Lkh Hochsteiermark-Leoben
      • Linz, Rakousko, 4010
        • Aktivní, ne nábor
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
      • Rankweil, Rakousko, 6830
        • Aktivní, ne nábor
        • Interne II, LKH Feldkirch
      • Salzburg, Rakousko, 5020
        • Aktivní, ne nábor
        • Uniklinikum Salzburg
      • Salzburg, Rakousko, 5010
        • Aktivní, ne nábor
        • KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Aktivní, ne nábor
        • Medical University of Vienna
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Ukončeno
        • Medizinische Universitat Wien
      • Vienna, Rakousko, 1130
        • Aktivní, ne nábor
        • Krankenhaus Hietzing
      • Vöcklabruck, Rakousko, 4840
        • Aktivní, ne nábor
        • Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
      • Wels, Rakousko, 4600
        • Aktivní, ne nábor
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Wiener Neustadt, Rakousko, 2700
        • Aktivní, ne nábor
        • Landesklinikum Wiener Neustadt
  • Španělsko
      • Albacete, Španělsko, 02006
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario de Albacete
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Alzira, Španělsko, 46600
        • Nábor
        • Hospital Universitario de La Ribera
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Barakaldo, Španělsko, 48903
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Barcelona, Španělsko, 08026
        • Nábor
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Bilbao, Španělsko, 48013
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Basurto
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Cadiz, Španělsko, 11510
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Puerto Real
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Cáceres, Španělsko, 10003
        • Nábor
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Nábor
        • Hospital Universitario Reina Sofia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Elche, Španělsko, 03203
        • Nábor
        • Hospital General Universitario de Elche
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Galdakao, Španělsko, 48960
        • Nábor
        • Hospital de Galdakao
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Granada, Španělsko, 18016
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Jaén, Španělsko, 23007
        • Nábor
        • Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • León, Španělsko, 24008
        • Nábor
        • Complejo Asistencial Universitario de León
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Logroño, Španělsko, 26006
        • Staženo
        • Hospital Universitario San Pedro de Logroño
      • Lugo, Španělsko, 270003
        • Nábor
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Nábor
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Nábor
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Španělsko, 28006
        • Nábor
        • Hospital Universitario La Princesa
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Španělsko, 28905
        • Nábor
        • Hospital de Getafe
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Nábor
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Španělsko, 28033
        • Nábor
        • Hospital MD Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Murcia, Španělsko, 30120
        • Nábor
        • Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Oviedo, Španělsko, 330011
        • Nábor
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palencia, Španělsko, 34005
        • Nábor
        • Complejo Asistencial Universitario de Palencia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palma, Španělsko, 07198
        • Nábor
        • Hospital Son Llàtzer
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Palma de Mallorca, Španělsko, 07210
        • Nábor
        • Hospital Son Espases
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Pontevedra, Španělsko, 36001
        • Nábor
        • Hospital de Pontevedra
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Reus, Španělsko, 43204
        • Nábor
        • Hospital San Joan de Reus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sabadell, Španělsko, 08208
        • Nábor
        • Hospital Universitari Parc Tauli
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Nábor
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • San Cristóbal de La Laguna, Španělsko, 38320
        • Nábor
        • Hospital Universitario de Canarias
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sant Cugat del Vallès, Španělsko, 08195
        • Nábor
        • Hospital General de Catalunya
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Valencia, Španělsko, 46014
        • Nábor
        • Hospital Universitario General de Valencia
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Valladolid, Španělsko, 47012
        • Nábor
        • Hospital Universitario Rio Hortega
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Valladolid, Španělsko, 47003
        • Nábor
        • Hospital Clínico de Valladolid
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Vigo Pontevedra, Španělsko, 36312
        • Nábor
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Švédsko
      • Eskilstuna, Švédsko, 63188
        • Nábor
        • Onkologikliniken Mälarsjukhuset
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Gävle, Švédsko, 80324
        • Nábor
        • Gävle Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Jönköping, Švédsko, 55185
        • Nábor
        • Ryhov County Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Stockholm, Švédsko, 11912
        • Nábor
        • Capio St Görans Sjukhus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Stockholm, Švédsko, 17176
        • Nábor
        • Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sundsvall, Švédsko, 85643
        • Staženo
        • Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
      • Umeå, Švédsko, 901 85
        • Nábor
        • Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Västerås, Švédsko, 72335
        • Nábor
        • Department of Oncology, Västerås
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Örebro, Švédsko, 70185
        • Nábor
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
  • Švýcarsko
      • Baden, Švýcarsko, 5404
        • Aktivní, ne nábor
        • Kantonsspital Baden
      • Frauenfeld, Švýcarsko, 8500
        • Ukončeno
        • Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
      • Fribourg, Švýcarsko, 1701
        • Aktivní, ne nábor
        • Centre du Sein Fribourg
      • Geneva, Švýcarsko, 1206
        • Aktivní, ne nábor
        • Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
      • La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko, 2300
        • Aktivní, ne nábor
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
      • Lausanne, Švýcarsko, 1003
        • Aktivní, ne nábor
        • Réseau du Sein Lausanne
      • Lausanne, Švýcarsko, 1011
        • Aktivní, ne nábor
        • CHUV
      • Liestal, Švýcarsko, 4410
        • Aktivní, ne nábor
        • Kantonsspital Baselland
      • Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Zatím nenabíráme
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Kontakt:
          • Principal Investigator
      • Sion, Švýcarsko, 1951
        • Aktivní, ne nábor
        • Hôpital du Valais Sion
      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Aktivní, ne nábor
        • UniversitätsSpital Zürich
      • Zurich, Švýcarsko, 8005
        • Aktivní, ne nábor
        • ZIO AG

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé pacientky s neresekabilním nebo metastazujícím karcinomem prsu s nízkým HER2, které byly předtím léčeny chemoterapií v metastatickém prostředí nebo se u nich během nebo do 6 měsíců po dokončení adjuvantní chemoterapie objevila recidiva onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient (věk ≥ 18 let) s histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózou neresekovatelné a/nebo mBC
  • Zdokumentovaný nízký stav HER2 (IHC1+, IHC2+/ISH-)
  • Pacienti, kteří dříve podstoupili chemoterapii v metastatickém nastavení nebo pacienti, u kterých došlo k recidivě onemocnění během nebo do 6 měsíců po dokončení adjuvantní chemoterapie
  • Rozhodnutí nově zahájit léčbu T-DXd nebo konvenční chemoterapii dle volby lékaře dle SmPC
  • Písemný a podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Pacienti, kteří se v době sběru dat pro tuto studii účastní nebo se účastnili intervenční studie, která zůstává zaslepená.

Nejsou definována žádná specifická kritéria vyloučení, protože pacienti budou léčeni podle navržených indikačních prohlášení v SPC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)
Účastníci s neresekovatelným a/nebo metastatickým karcinomem prsu exprimujícím HER2-low, kteří budou léčeni trastuzumab deruxtekanem, a část zařazených účastníků dostane konvenční chemoterapii. Účastníci konvenční chemoterapie budou analyzováni pouze explorace.
Lék: Trastuzumab deruxtekan

Jedná se o neintervenční studii a medikace bude podávána podle SmPC jako místní standardní péče a jako součást běžné klinické praxe.

Trastuzumab (T-DXd) má být podáván podle SmPC.

Tradiční terapie (např. kapecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaxel, nab paklitaxel) podávat podle SPC.

Ostatní jména:
  • T-DXd

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skutečný světový čas do další léčby (rwTTNT1) u účastníků s neresekovatelným a/nebo metastatickým karcinomem prsu s nízkým obsahem HER2
Časové okno: Základní stav až 31 měsíců
Základní stav až 31 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy léčebných vzorců u účastníků s neresekovatelným a/nebo metastatickým karcinomem prsu exprimujícím HER2-low
Časové okno: Základní stav až 31 měsíců
Základní stav až 31 měsíců
Počet lékařem hlášených bezpečnostních událostí zájmu u účastníků s neresekovatelným a/nebo metastatickým karcinomem prsu s nízkým HER2 exprimujícím (pouze T-DXd)
Časové okno: Základní stav až 31 měsíců
Základní stav až 31 měsíců
Počet účastníků, kteří dostávají profylaktickou a reaktivní léčbu u lékařsky hlášených bezpečnostních událostí zájmu u účastníků s neresekovatelným a/nebo metastatickým karcinomem prsu s nízkou expresí HER2 (pouze T-DXd)
Časové okno: Základní stav až 31 měsíců
Základní stav až 31 měsíců
Skutečný světový čas do trvalého přerušení léčby (rwTTD1) u účastnic s neresekovatelným a/nebo metastatickým karcinomem prsu exprimujícím HER2-low
Časové okno: Základní stav až 31 měsíců
Základní stav až 31 měsíců
Globální dojem pacientky o snášenlivosti léčby (PGI-TT) u účastníků s neresekovatelným a/nebo metastatickým karcinomem prsu exprimujícím HER2-low
Časové okno: Základní stav až 31 měsíců
PGI-TT je navržen tak, aby vyhodnotil léčebnou snášenlivost léku. Účastníci budou hodnotit obtěžování spojené s jakýmikoli symptomy souvisejícími s léčbou na základě 5bodové stupnice v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi hodně). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní stav až 31 měsíců
Dotazník kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Jádro 30 (EORTC QLQ-C30) Skóre u účastníků s nízkým HER2 exprimujícím neresekovatelný a/nebo metastatický karcinom prsu
Časové okno: Základní stav až 31 měsíců
Dotazník EORTC QLQ-C30 je určen k měření fyzických, psychických a sociálních funkcí pacientů s rakovinou. Stupnice EORTC QLQ-C30 a jednopoložkové stupnice mají skóre od 0 do 100. Vyšší skóre funkčních škál a globálního zdravotního stavu znamená lepší úroveň fungování (tj. lepší stav pacienta), zatímco vyšší skóre na škálách symptomů a jednopoložkových škál značí vyšší úroveň příznaků (tj. horší stav pacienta). pacient).
Základní stav až 31 měsíců
Počet účastníků hlásících nevolnost a zvracení podle hodnocení deníku pacienta
Časové okno: Základní stav až 31 měsíců
Základní stav až 31 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DS8201-0005-NIS-MA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Klinické studie na Trastuzumab deruxtekan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit