Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

DESTINY Breast Respond HER2-low Europe

24. června 2026 aktualizováno: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Prospektivní, neintervenční studie (NIS) s trastuzumabem deruxtekanem pro pacienty s neresekovatelným a/nebo metastatickým karcinomem prsu exprimujícím nízký HER2 doprovázený registrem nemocí léčených konvenční chemoterapií (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) jako monoterapie je indikován k léčbě dospělých pacientek s neresekabilním nebo metastazujícím karcinomem prsu s nízkým HER2, které podstoupily předchozí chemoterapii v metastatickém prostředí nebo se u nich během nebo do 6 měsíců po dokončení adjuvantní chemoterapie objevila recidiva onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: Trastuzumab deruxtekan

Detailní popis

Tato neintervenční studie bude zkoumat účinnost T-DXd, demografické a klinické charakteristiky pacientů, vzorce léčby, snášenlivost, zvládání nežádoucích reakcí na léky (ADR) a zkušenosti pacientů s T-DXd u pacientů s neresekovatelným s nízkým HER2. a/nebo metastatický karcinom prsu. Pacienti budou léčeni podle navrženého prohlášení o indikaci v Souhrnu údajů o přípravku (SmPC). V rámci této studie nebude podáván žádný léčivý produkt.

Údaje o konvenční chemoterapii (tj. včetně, aniž by byl výčet omezující, kapecitabinu, eribulinu, gemcitabinu, paclitaxelu a nab-paclitaxelu) budou také shromážděny v části studie týkající se registru onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2295

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Contact for Clinical Trial Information
Telefonní číslo: 908-992-6400
E-mail: CTRinfo@dsi.com

Studijní místa

Belgie
- - Aalst, Belgie, 9300
    - Aktivní, ne nábor
    - ASZ Aalst
  - Auderghem, Belgie, 1160
    - Aktivní, ne nábor
    - Chirec Delta Hospital
  - Bonheiden, Belgie, 2820
    - Aktivní, ne nábor
    - Imeldaziekenhuis Bonheiden
  - Brasschaat, Belgie, 2930
    - Aktivní, ne nábor
    - AZ Klina
  - Bruges, Belgie, 8000
    - Aktivní, ne nábor
    - Az Sint-Jan Brugge AV
  - Brussels, Belgie, 1200
    - Aktivní, ne nábor
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Brussels, Belgie, 1020
    - Aktivní, ne nábor
    - CHU Brugmann
  - Haine-Saint-Paul, Belgie, 7100
    - Aktivní, ne nábor
    - Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
  - Hasselt, Belgie, 3500
    - Aktivní, ne nábor
    - Jessa Ziekenhuis
  - La Louvière, Belgie, 7100
    - Aktivní, ne nábor
    - Chu Tivoli
  - Liège, Belgie, 4000
    - Aktivní, ne nábor
    - Chc Montlegia
  - Liège, Belgie, 4000
    - Aktivní, ne nábor
    - Hôpital de la Citadelle
  - Namur, Belgie, B5000
    - Aktivní, ne nábor
    - CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
  - Ottignies, Belgie, 1340
    - Aktivní, ne nábor
    - Clinique Saint Pierre Ottignies
  - Sint-Niklaas, Belgie, 9100
    - Aktivní, ne nábor
    - Vitaz
  - Verviers, Belgie, 4800
    - Aktivní, ne nábor
    - CHR Verviers East Belgium
Dánsko
- - Aalborg, Dánsko, 9000
    - Ukončeno
    - Aalborg Universitetshospital, Syd
  - Aarhus N, Dánsko, 8200
    - Aktivní, ne nábor
    - Aarhus University Hospital
  - Herlev, Dánsko, 2730
    - Aktivní, ne nábor
    - Herlev Hospital
  - Hillerød, Dánsko, 3400
    - Aktivní, ne nábor
    - Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
  - Næstved, Dánsko, 4700
    - Aktivní, ne nábor
    - Naestved Hospital
  - Sønderborg, Dánsko, 6400
    - Ukončeno
    - Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
Francie
- - Amiens, Francie, 80000
    - Aktivní, ne nábor
    - CHU Amiens Picardie
  - Amiens, Francie, 80090
    - Aktivní, ne nábor
    - Clinique de l'Europe
  - Antony, Francie, 92160
    - Aktivní, ne nábor
    - Hôpital Privé d'Antony
  - Arras, Francie, 62000
    - Aktivní, ne nábor
    - Hôpital Privé les Bonnettes
  - Avignon, Francie, 84918
    - Aktivní, ne nábor
    - Institut du Cancer Avignon Provence
  - Bayonne, Francie, 64100
    - Staženo
    - Clinique Belharra
  - Bayonne, Francie, 64100
    - Aktivní, ne nábor
    - CH Cote Basque
  - Besançon, Francie, 25000
    - Aktivní, ne nábor
    - CHU Jean Minjoz Besançon
  - Bordeaux, Francie, 33000
    - Aktivní, ne nábor
    - Clinique Tivoli-Ducos
  - Bourg-en-Bresse, Francie, 01012
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre hospitalier Fleyriat
  - Caen, Francie, 14000
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre François Baclesse
  - Chalon-sur-Saône, Francie, 71321
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Hospitalier William Morey
  - Chambray-lès-Tours, Francie, 37170
    - Aktivní, ne nábor
    - Pole Sante Leonard de Vinci
  - Chambéry, Francie, 73000
    - Aktivní, ne nábor
    - CH Metropole Savoie
  - Cholet, Francie, 49300
    - Aktivní, ne nábor
    - CH Cholet
  - Clermont-Ferrand, Francie, 63011
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Jean Perrin
  - Compiègne, Francie, 60200
    - Aktivní, ne nábor
    - Polyclinique St Côme
  - Créteil, Francie, 94000
    - Aktivní, ne nábor
    - Hopital Henri Mondor
  - Dechy, Francie, 59187
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Leonard de Vinci
  - Dijon, Francie, 21000
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Georges François Leclerc
  - Fort de France Cedex, Francie, 97261
    - Aktivní, ne nábor
    - CHU Martinique
  - Fréjus, Francie, 83600
    - Aktivní, ne nábor
    - CHI Frejus Saint Raphael
  - Grenoble, Francie, 38000
    - Aktivní, ne nábor
    - Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
  - La Chaussée-Saint-Victor, Francie, 41260
    - Aktivní, ne nábor
    - Polyclinique De Blois
  - La Tronche, Francie, 38700
    - Aktivní, ne nábor
    - La Tronche - CHU Grenoble
  - Le Mans, Francie, 72100
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre de cancerologie de la Sarthe
  - Le Puy-en-Velay, Francie, 43000
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Hospitalier Emile Roux
  - Levallois-Perret, Francie, 92300
    - Aktivní, ne nábor
    - Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
  - Lille, Francie, 59000
    - Aktivní, ne nábor
    - Hopital Prive le Bois
  - Lille, Francie, 59000
    - Aktivní, ne nábor
    - Chu Lille
  - Lille, Francie, 59000
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Oscar Lambret
  - Limoges, Francie, 87042
    - Aktivní, ne nábor
    - CHU de Limoges
  - Lyon, Francie, 69002
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospices Civils de Lyon
  - Lyon, Francie, 69008
    - Aktivní, ne nábor
    - Hôpital Jean Mermoz
  - Metz, Francie, 57070
    - Staženo
    - Hôpital-Clinique Claude Bernard
  - Montivilliers, Francie, 76920
    - Aktivní, ne nábor
    - GH Havre
  - Montpellier, Francie, 34070
    - Aktivní, ne nábor
    - Clinique Clementville
  - Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
    - Aktivní, ne nábor
    - Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
  - Neuilly-sur-Seine, Francie, 92200
    - Aktivní, ne nábor
    - Hôpital Américain de Paris
  - Nice, Francie, 06100
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Antoine Lacassagne
  - Niort, Francie, 79000
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Hospitalier de Niort
  - Nîmes, Francie, 30029
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Médical ONCOGARD
  - Paris, Francie, 75005
    - Aktivní, ne nábor
    - Institut Curie
  - Paris, Francie, 75015
    - Aktivní, ne nábor
    - Hopital Europeen Georges Pompidou
  - Paris, Francie, 75012
    - Aktivní, ne nábor
    - Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
  - Paris, Francie, 75103
    - Aktivní, ne nábor
    - Hôpital Saint Joseph
  - Pau, Francie, 64000
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Hospitalier de Pau
  - Poitiers, Francie, 86000
    - Aktivní, ne nábor
    - CHU Poitiers
  - Reims, Francie, 51100
    - Aktivní, ne nábor
    - Institut Godinot
  - Reims, Francie, 51100
    - Aktivní, ne nábor
    - Polyclinique Courlancy
  - Rennes, Francie, 35042
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Eugène Marquis
  - Rouen, Francie, 76000
    - Staženo
    - Clinique Saint Hilaire
  - Rouen, Francie, 76100
    - Aktivní, ne nábor
    - Clinique Mathilde
  - Saint-Cloud, Francie, 92210
    - Staženo
    - Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
  - Saint-Paul, Francie, 97460
    - Aktivní, ne nábor
    - CHU Réunion Site Sud
  - Sarcelles, Francie, 95200
    - Aktivní, ne nábor
    - Institut De Cancerologie Paris Nord
  - Sens Cédex, Francie, 89108
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre Hospitalier de Sens
  - Suresnes, Francie, 92150
    - Aktivní, ne nábor
    - Hôpital Foch
  - Thionville, Francie, 57100
    - Aktivní, ne nábor
    - CHR Metz Thionville
  - Toulon, Francie, 83000
    - Aktivní, ne nábor
    - HIA Sainte-Anne
  - Troyes, Francie, 10000
    - Staženo
    - Centre Hospitalier de Troyes
  - Valence, Francie, 26000
    - Aktivní, ne nábor
    - Hopital Prive Drome Ardeche
  - Valenciennes, Francie, 59300
    - Aktivní, ne nábor
    - Nouvelle Clinique Des Dentellières
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francie, 54519
    - Staženo
    - Institut de cancérologie de Lorraine
  - Vannes, Francie, 56000
    - Aktivní, ne nábor
    - Centre d'oncologie Saint-Yves
  - Villeurbanne, Francie, 69100
    - Aktivní, ne nábor
    - Médipôle Hôpital Mutualiste
Itálie
- - Alessandria, Itálie, 15121
    - Aktivní, ne nábor
    - Azienda Ospedaliera di Alessandria
  - Chieti, Itálie, 66100
    - Aktivní, ne nábor
    - Ospedale SS Annunziata
  - Città di Castello, Itálie, 06012
    - Ukončeno
    - Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
  - Empoli, Itálie, 50053
    - Aktivní, ne nábor
    - Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
  - Lecce, Itálie, 42100
    - Staženo
    - ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
  - Lecco, Itálie, 23900
    - Aktivní, ne nábor
    - ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
  - Legnago, Itálie, 37045
    - Aktivní, ne nábor
    - AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
  - Legnano, Itálie, 90146
    - Aktivní, ne nábor
    - ASST Ovest Milanese - Ospedale di Legnano
  - Meldola, Itálie, 47014
    - Aktivní, ne nábor
    - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
  - Modena, Itálie, 73100
    - Aktivní, ne nábor
    - AOU di Modena
  - Monza, Itálie, 20900
    - Aktivní, ne nábor
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
  - Naples, Itálie, 80131
    - Aktivní, ne nábor
    - AOU Federico II
  - Novara, Itálie, 28100
    - Aktivní, ne nábor
    - AOU Maggiore della Carità di Novara
  - Padova, Itálie, 35128
    - Aktivní, ne nábor
    - IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
  - Palermo, Itálie, 41124
    - Ukončeno
    - La Maddalena S.p.A.
  - Palermo, Itálie, 90124
    - Aktivní, ne nábor
    - ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
  - Pavia, Itálie, 27100
    - Aktivní, ne nábor
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
  - Pisa, Itálie, 89133
    - Aktivní, ne nábor
    - AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
  - Potenza, Itálie, 85100
    - Aktivní, ne nábor
    - AO Regionale San Carlo
  - Province of Macerata, Itálie, 62100
    - Aktivní, ne nábor
    - Ospedale Generale Provinciale di Macerata
  - Reggio Calabria, Itálie, 20025
    - Aktivní, ne nábor
    - GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
  - Reggio Emilia, Itálie, 31100
    - Aktivní, ne nábor
    - Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
  - Roma, Itálie, 00157
    - Aktivní, ne nábor
    - ASL RM 2 Ospedale Pertini
  - Roma, Itálie, 00184
    - Aktivní, ne nábor
    - AO San Giovanni Addolorata
  - Salerno, Itálie, 84135
    - Aktivní, ne nábor
    - AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
  - San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
    - Aktivní, ne nábor
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
  - Sassari, Itálie, 56126
    - Aktivní, ne nábor
    - AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
  - Taormina, Itálie, 98039
    - Aktivní, ne nábor
    - Ospedale San Vincenzo
  - Torino, Itálie, 10126
    - Aktivní, ne nábor
    - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
  - Torino, Itálie, 10128
    - Aktivní, ne nábor
    - AO Ordine Mauriziano
  - Treviso, Itálie, 28100
    - Aktivní, ne nábor
    - AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
  - Udine, Itálie, 33100
    - Aktivní, ne nábor
    - ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
  - Varese, Itálie, 22100
    - Aktivní, ne nábor
    - ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
Norsko
- - Bodø, Norsko, 8005
    - Aktivní, ne nábor
    - Nordlandssjukhuset Bodø
  - Drammen, Norsko, 3004
    - Aktivní, ne nábor
    - Drammen Sykehus
  - Kristiansand, Norsko, 4615
    - Aktivní, ne nábor
    - Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
  - Skien, Norsko, 3710
    - Aktivní, ne nábor
    - Sykehuset Telemark
  - Tromsø, Norsko, 9019
    - Aktivní, ne nábor
    - Universitetssjukhuset Nord-Norge
Portugalsko
- - Alcabideche, Lisboa, Portugalsko, 2755-009
    - Staženo
    - Hospital de Cascais
  - Amadora, Lisboa, Portugalsko, 2720-276
    - Staženo
    - ULS Amadora Sintra
  - Braga, Portugalsko, 4710-243
    - Staženo
    - ULS Braga
  - Lisbon, Portugalsko, 1400-038
    - Staženo
    - Dra. Berta Sousa
  - Lisbon, Portugalsko, 1023-099
    - Staženo
    - IPO Lisboa
  - Lisbon, Portugalsko, 1500-650
    - Staženo
    - Hospital da Luz Lisboa
  - Lisbon, Portugalsko, 1649-035
    - Staženo
    - ULS Santa Maria
  - Loures, Portugalsko, 2674-514
    - Staženo
    - ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
  - Porto, Portugalsko, 4099-001
    - Staženo
    - ULS Santo António
  - Porto, Portugalsko, 4200-162
    - Staženo
    - Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
  - Porto, Portugalsko, 4464-513
    - Staženo
    - ULS Matosinhos
  - Vila Real, Portugalsko, 5000-508
    - Staženo
    - ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
Rakousko
- - Graz, Rakousko, 8036
    - Nábor
    - Medizinische Universität Graz
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Graz, Rakousko, 8036
    - Ukončeno
    - Medizinische Universität Graz
  - Innsbruck, Rakousko, 6020
    - Nábor
    - Medizinische Universitat Innsbruck
  - Klagenfurt, Rakousko, 9020
    - Nábor
    - Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Leoben, Rakousko, 8700
    - Staženo
    - LKH Hochsteiermark-Leoben
  - Linz, Rakousko, 4010
    - Nábor
    - Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rankweil, Rakousko, 6830
    - Aktivní, ne nábor
    - Interne II, LKH Feldkirch
  - Salzburg, Rakousko, 5020
    - Nábor
    - Uniklinikum Salzburg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Salzburg, Rakousko, 5010
    - Nábor
    - KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vienna, Rakousko, 1090
    - Nábor
    - Medical University of Vienna
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vienna, Rakousko, 1130
    - Nábor
    - Krankenhaus Hietzing
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vienna, Rakousko, 1090
    - Ukončeno
    - Medizinische Universität Wien
  - Vöcklabruck, Rakousko, 4840
    - Nábor
    - Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Wels, Rakousko, 4600
    - Aktivní, ne nábor
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
  - Wiener Neustadt, Rakousko, 2700
    - Nábor
    - Landesklinikum Wiener Neustadt
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Španělsko
- - Albacete, Španělsko, 02006
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Clinico Universitario de Albacete
  - Alzira, Španělsko, 46600
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario de La Ribera
  - Barakaldo, Španělsko, 48903
    - Ukončeno
    - Hospital Universitario de Cruces
  - Barcelona, Španělsko, 08026
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  - Bilbao, Španělsko, 48013
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario de Basurto
  - Cadiz, Španělsko, 11510
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario de Puerto Real
  - Cáceres, Španělsko, 10003
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario San Pedro de Alcántara
  - Córdoba, Španělsko, 14004
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Reina Sofía
  - Elche, Španělsko, 03203
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital General Universitario de Elche
  - Galdakao, Španělsko, 48960
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital de Galdakao
  - Granada, Španělsko, 18016
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
  - Jaén, Španělsko, 23007
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
  - León, Španělsko, 24008
    - Ukončeno
    - Complejo Asistencial Universitario de Leon
  - Logroño, Španělsko, 26006
    - Staženo
    - Hospital Universitario San Pedro de Logroño
  - Lugo, Španělsko, 270003
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
  - Madrid, Španělsko, 28041
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
  - Madrid, Španělsko, 28006
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario La Princesa
  - Madrid, Španělsko, 28034
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Ramon y Cajal
  - Madrid, Španělsko, 28033
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital MD Anderson Cancer Center
  - Madrid, Španělsko, 28040
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Clínico Universitario San Carlos
  - Madrid, Španělsko, 28905
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital de Getafe
  - Murcia, Španělsko, 30120
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
  - Oviedo, Španělsko, 330011
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Palencia, Španělsko, 34005
    - Ukončeno
    - Complejo Asistencial Universitario de Palencia
  - Palma, Španělsko, 07198
    - Ukončeno
    - Hospital Son Llàtzer
  - Palma de Mallorca, Španělsko, 07210
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Son Espases
  - Pontevedra, Španělsko, 36001
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital de Pontevedra
  - Reus, Španělsko, 43204
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital San Joan de Reus
  - Sabadell, Španělsko, 08208
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitari Parc Tauli
  - Salamanca, Španělsko, 37007
    - Ukončeno
    - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
  - San Cristóbal de La Laguna, Španělsko, 38320
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario de Canarias
  - Sant Cugat del Vallès, Španělsko, 08195
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital General de Catalunya
  - Santander, Španělsko, 39008
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
  - Valencia, Španělsko, 46014
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario General de Valencia
  - Valladolid, Španělsko, 47012
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Universitario Rio Hortega
  - Valladolid, Španělsko, 47003
    - Aktivní, ne nábor
    - Hospital Clínico de Valladolid
  - Vigo Pontevedra, Španělsko, 36312
    - Aktivní, ne nábor
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
Švédsko
- - Eskilstuna, Švédsko, 63188
    - Aktivní, ne nábor
    - Onkologikliniken Mälarsjukhuset
  - Gävle, Švédsko, 80324
    - Aktivní, ne nábor
    - Gävle Hospital
  - Jönköping, Švédsko, 55185
    - Aktivní, ne nábor
    - Ryhov County Hospital
  - Stockholm, Švédsko, 11912
    - Aktivní, ne nábor
    - Capio St Görans sjukhus
  - Stockholm, Švédsko, 17176
    - Aktivní, ne nábor
    - Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
  - Sundsvall, Švédsko, 85643
    - Staženo
    - Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
  - Umeå, Švédsko, 901 85
    - Aktivní, ne nábor
    - Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
  - Västerås, Švédsko, 72335
    - Aktivní, ne nábor
    - Department of Oncology, Västerås
  - Örebro, Švédsko, 70185
    - Aktivní, ne nábor
    - Department of Oncology, Örebro University Hospital
Švýcarsko
- - Baden, Švýcarsko, 5404
    - Nábor
    - Kantonsspital Baden
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Frauenfeld, Švýcarsko, 8500
    - Ukončeno
    - Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
  - Fribourg, Švýcarsko, 1701
    - Nábor
    - Centre du sein Fribourg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Geneva, Švýcarsko, 1206
    - Nábor
    - Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - La Chaux-de-Fonds, Švýcarsko, 2300
    - Nábor
    - Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lausanne, Švýcarsko, 1011
    - Nábor
    - CHUV
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lausanne, Švýcarsko, 1003
    - Nábor
    - Réseau du Sein Lausanne
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Liestal, Švýcarsko, 4410
    - Nábor
    - Kantonsspital Baselland
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
    - Zatím nenabíráme
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Sion, Švýcarsko, 1951
    - Ukončeno
    - Hôpital du Valais Sion
  - Zurich, Švýcarsko, 8091
    - Nábor
    - Universitätsspital Zürich
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Zurich, Švýcarsko, 8005
    - Nábor
    - ZIO AG
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé pacientky s neresekabilním nebo metastazujícím karcinomem prsu s nízkým HER2, které byly předtím léčeny chemoterapií v metastatickém prostředí nebo se u nich během nebo do 6 měsíců po dokončení adjuvantní chemoterapie objevila recidiva onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Dospělý pacient (věk ≥ 18 let) s histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózou neresekovatelné a/nebo mBC
Zdokumentovaný nízký stav HER2 (IHC1+, IHC2+/ISH-)
Pacienti, kteří dříve podstoupili chemoterapii v metastatickém nastavení nebo pacienti, u kterých došlo k recidivě onemocnění během nebo do 6 měsíců po dokončení adjuvantní chemoterapie
Rozhodnutí nově zahájit léčbu T-DXd nebo konvenční chemoterapii dle volby lékaře dle SmPC
Písemný a podepsaný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

Těhotenství nebo kojení
Pacienti, kteří se v době sběru dat pro tuto studii účastní nebo se účastnili intervenční studie, která zůstává zaslepená.

Nejsou definována žádná specifická kritéria vyloučení, protože pacienti budou léčeni podle navržených indikačních prohlášení v SPC.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Study Group 1 Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only.	Lék: Trastuzumab deruxtekan Jedná se o neintervenční studii a medikace bude podávána podle SmPC jako místní standardní péče a jako součást běžné klinické praxe. Trastuzumab (T-DXd) má být podáván podle SmPC. Tradiční terapie (např. kapecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaxel, nab paklitaxel) podávat podle SPC. Ostatní jména: T-DXd
Study Group 2 Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.	Lék: Trastuzumab deruxtekan Jedná se o neintervenční studii a medikace bude podávána podle SmPC jako místní standardní péče a jako součást běžné klinické praxe. Trastuzumab (T-DXd) má být podáván podle SmPC. Tradiční terapie (např. kapecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaxel, nab paklitaxel) podávat podle SPC. Ostatní jména: T-DXd

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Study Group 1

Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy.

In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only.

Lék: Trastuzumab deruxtekan

Jedná se o neintervenční studii a medikace bude podávána podle SmPC jako místní standardní péče a jako součást běžné klinické praxe.

Trastuzumab (T-DXd) má být podáván podle SmPC.

Tradiční terapie (např. kapecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaxel, nab paklitaxel) podávat podle SPC.

Ostatní jména:

T-DXd

Study Group 2

Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.

Lék: Trastuzumab deruxtekan

Jedná se o neintervenční studii a medikace bude podávána podle SmPC jako místní standardní péče a jako součást běžné klinické praxe.

Trastuzumab (T-DXd) má být podáván podle SmPC.

Tradiční terapie (např. kapecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaxel, nab paklitaxel) podávat podle SPC.

Ostatní jména:

T-DXd

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Časové okno: Baseline up to approximately 37 months	Baseline up to approximately 37 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Časové okno: Baseline up to approximately 37 months		Baseline up to approximately 37 months
Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only) Časové okno: Baseline up to approximately 37 months		Baseline up to approximately 37 months
Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only) Časové okno: Baseline up to approximately 37 months		Baseline up to approximately 37 months
Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Časové okno: Baseline up to approximately 37 months		Baseline up to approximately 37 months
Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Časové okno: Baseline up to approximately 37 months	The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine. Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much). Higher scores indicate a worse outcome.	Baseline up to approximately 37 months
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer Časové okno: Baseline up to approximately 37 months	The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions. The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100. A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).	Baseline up to approximately 37 months
Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary Časové okno: Baseline up to approximately 37 months		Baseline up to approximately 37 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Guarneri V, Passos Coelho JL, Duhoux FP, Egle D, Garcia-Saenz JA, Penault-Llorca F, Selander K, Wildiers H, Zaman K, Laeis P, Lucerna M, Pierga JY. Study design for DESTINY-Breast Respond HER2-low Europe: T-DXd in patients with HER2-low advanced breast cancer. Future Oncol. 2024;20(18):1237-1250. doi: 10.2217/fon-2024-0015. Epub 2024 Apr 9.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

DS8201-0005-NIS-MA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníci

Dokončeno

Technické operace a standardní protokol klinické aplikace CBBCT v diagnostickém procesu rakoviny prsu (CBBCT)

Průvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CT

Čína
Xijing Hospital

Aktivní, ne nábor

Výjimka z provedení SLNB po neoadjuvantní terapii u triple-negativního a Her2-pozitivního karcinomu prsu

Rakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Čína
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Zatím nenabíráme

Performance of Anthracycline-Free Neoadjuvant Chemoimmunotherapy in Early Triple-Negative Breast Cancer (NEO-AgeTN)

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))
Shanghai Henlius Biotech

Zatím nenabíráme

Fáze II studie monoterapie přípravkem HLX43 nebo v kombinaci s inhibitory imunitních kontrolních bodů u pacientů s lokálně pokročilým, recidivujícím nebo metastatickým triple-negativním karcinomem prsu.

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Čína
Gangnam Severance Hospital

Nábor

Fáze II studie léčby anti-HER2 u časného karcinomu prsu obohaceného o HER2 identifikovaného pomocí PAM50 (HER2E-PAM, studie PAMILIA)

HER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 Study

Korejská republika
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Dokončeno

RNA-Imunoterapie IVAC_W_bre1_uID a IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Švédsko, Německo
Jonsson Comprehensive Cancer Center
National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...

Nábor

Fisetin a cvičení k prevenci křehkosti u žen, které přežily rakovinu prsu (PROFFi)

Anatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Spojené státy
Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Staženo

Stereotaktická radiochirurgie s Abemaciclibem, Ribociclibem nebo Palbociclibem při léčbě pacientů s rakovinou prsu s pozitivními hormonálními receptory s metastázami v mozku

Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Dokončeno

Testování, zda léčba metastáz rakoviny prsu chirurgicky nebo vysokými dávkami záření zlepšuje přežití

Anatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínky

Spojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
Jessica Mezzanotte Sharpe

Nábor

Pilotní studie změn hustoty kostních minerálů během anti-PD-1 imunoterapie

Nemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMR

Spojené státy

Klinické studie na Trastuzumab deruxtekan

Memorial Sloan Kettering Cancer Center
AstraZeneca

Nábor

Studie Trastuzumab Deruxtecan u osob s nemalobuněčným karcinomem plic

Nemalobuněčný karcinom plic | Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIIB | Nemalobuněčný karcinom plic stadium II | Nemalobuněčný karcinom plic stadium IIIA

Spojené státy, Kanada
Fudan University

Zatím nenabíráme

Srovnání SG s T-DXd u metastatického karcinomu prsu s nízkou expresí HER2 a vysokou expresí TROP2 (STORM)

Metastatický karcinom prsu
Henan Cancer Hospital

Zatím nenabíráme

Trastuzumab Rezetecan versus Trastuzumab Deruxtecan v neoadjuvantní léčbě HER2 pozitivního karcinomu prsu

Rakovina prsu
UNICANCER

Zatím nenabíráme

Testování dvou různých léků (Sacituzumab-Govitecan a Trastuzumab-deruxtecan) kombinace předepsané v měnícím se vzorci pro pacienty s metastatickým nebo lokálně pokročilým trojnásobným negativním karcinomem prsu prsu (ALTER)

Metastáza novotvaru | Trojité negativní novotvary prsu | HER 2 Rakovina prsu s nízkou expresí

Francie
Fudan University

Nábor

Trastuzumab Deruxtecan Plus ivonescImab for Hormone Receptor-positive HER2 Negative Advanced Breast Cancer Study

Rakovina prsu

Čína
Wenjin Yin

Nábor

Trastuzumab deruxtecan u pokročilého rakoviny prsu

Pokročilá rakovina prsu

Čína
Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.
Baili-Bio (Chengdu) Pharmaceutical Co., Ltd.

Zatím nenabíráme

A Study Comparing BL-M07D1 With DS-8201 in Patients With HR-Positive, HER2-Low Expressing Recurrent/Metastatic Breast Cancer

Rakovina prsu

Čína
Fudan University

Zatím nenabíráme

T-dxd s nebo bez neratinibu pro HER2 pozitivní rakovina prsu s mozkovými metastázami (THUNDER)

HER2-pozitivní rakovina prsu | Rakovina Prsu S Metastázou Mozku
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Nábor

Studie trastuzumab rezetecanu u neresekovatelného lokálně rekurentního/metastatického karcinomu prsu

Neresekovatelný lokálně recidivující karcinom prsu | Neresekabilní lokálně metastazující karcinom prsu

Čína
Fundación Pública Andaluza para la Investigación...

Nábor

Impact of Genetic Variants on the Toxicity of Antibody-Drug Conjugates in Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer: The Role of the UGT1A1 Gene as a Predictive Biomarker of Therapeutic Response

Rakovina prsu | Metastatický karcinom prsu | Vedlejší účinky a nežádoucí účinky související s léky | Pharmacogenetic Variant

Španělsko

DESTINY Breast Respond HER2-low Europe

Prospektivní, neintervenční studie (NIS) s trastuzumabem deruxtekanem pro pacienty s neresekovatelným a/nebo metastatickým karcinomem prsu exprimujícím nízký HER2 doprovázený registrem nemocí léčených konvenční chemoterapií (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Klinické studie na Metastatický karcinom prsu

Klinické studie na Trastuzumab deruxtekan

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa