Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endokrinní systém matky a metabolické choroby a zdraví potomstva: předpověď v rámci kohorty narození

17. července 2023 aktualizováno: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
Rychle se zvyšuje výskyt metabolických onemocnění u těhotných žen a zvyšuje se i riziko metabolických onemocnění u dětí. Chybí však včasné prediktivní ukazatele metabolických onemocnění u dětí, které nemohou metabolickým onemocněním u dětí účinně předcházet a léčit je. Tento projekt vytvoří klinickou databázi a dlouhodobou navazující biologickou biobanku prostřednictvím sledování metabolických ukazatelů před a během těhotenství a vytvoří systém včasného varování před účinky endokrinních a metabolických onemocnění matky na metabolismus. potomků. Pomůže nejen upozornit na vliv endokrinního systému matky a metabolických onemocnění na metabolismus potomků, ale také vybudovat transformační platformu pro studium endokrinních a metabolických onemocnění matky a metabolického zdraví potomků, což má důležitou klinickou hodnotu pro omezení rychlý růst metabolických onemocnění, jako je cukrovka a obezita v Číně. Očekává se, že poskytne důležitý teoretický základ pro období prevence a léčby endokrinních a metabolických onemocnění v Číně.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

V důsledku rychlých změn životního prostředí a životního stylu ženy v plodném věku často trpí endokrinními a metabolickými onemocněními, jako je cukrovka a onemocnění štítné žlázy, což má za následek špatné nitroděložní vývojové prostředí v raném věku. Endokrinní metabolická onemocnění a stav výživy matek ovlivňují nejen jejich vlastní zdraví, ale také výrazně ovlivňují metabolické zdraví jejich potomků. Hyperglykémie a dysfunkce štítné žlázy během těhotenství mohou zvýšit riziko obezity, metabolického syndromu a cukrovky u potomků. Vývojový původ zdraví a nemoci (DOHaD) je známá teorie o vlivu časného vývojového prostředí (plod a novorozenec) na metabolické zdraví potomků. Několik dobře známých mezinárodních kohort potvrdilo, že podvýživa matek během těhotenství může vést ke zvýšenému riziku metabolických onemocnění u dospělých potomků. Již dříve tým Xiao zjistil, že nízká porodní hmotnost byla nezávislým rizikovým faktorem abnormálního metabolismu glukózy a lipidů v dospělosti prostřednictvím kohortové studie „Concord birth-old age“, která poprvé potvrdila teorii DOHaD v čínské populaci. Výše uvedená retrospektivní kohortová studie poskytuje epidemiologické důkazy pro teorii DOHaD. Vzhledem k jeho brzkému zahájení a nedostatku komplexní databáze klinických dat a biologických vzorků v různých fázích života subjektů je však obtížné hloubkově analyzovat vysoce rizikové faktory metabolických abnormalit u potomků a je obtížné účinně zasahovat a blokovat „původ metabolických onemocnění“ již od raného stádia vývoje života. Mezigenerační studie u nás i v zahraničí jsou navíc většinou retrospektivní a průřezové studie s výběrovým zkreslením a informačním zkreslením. Naléhavě jsou zapotřebí prospektivní kohortové studie narození pokrývající celý životní cyklus endokrinních a metabolických onemocnění matky. Tento projekt se bude i nadále zaměřovat na endokrinní systém a metabolická onemocnění žen ve fertilním věku v této velké porodní kohortě a ve spolupráci s Klinikou endokrinologie, porodnictví, pediatrie a výživy Peking Union Medical College Hospital vybudovat rozsáhlou prospektivní kohortu endokrinních a metabolických onemocnění matky v celém těhotenském cyklu, vytvořit klinickou databázi a dlouhodobě sledující biobanku a vytvořit systém časné predikce vlivu endokrinních a metabolických onemocnění matky na metabolismus potomků, tak, aby poskytl vědecký základ pro komplexní předpovídání krátkodobých a dlouhodobých metabolických trajektorií potomků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s metabolickým onemocněním před nebo během těhotenství a kontrolní skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotná žena
  • Dobrovolný podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Dvojčetné nebo vícečetné těhotenství
  • Závažné těhotenské komplikace
  • Komplikované důležitými onemocněními srdce, jater, ledvin, krevního systému a autoimunitními onemocněními před těhotenstvím
  • Souvisí s dalšími onemocněními, která mohou ovlivnit střevní flóru nebo metabolomiku, včetně zánětlivého onemocnění střev, syndromu dráždivého tračníku, celiakie atd.
  • Gastrointestinální a biliární operace, včetně bariatrické chirurgie a cholecystektomie
  • Anamnéza kouření, alkoholismu, užívání omamných látek
  • Pro ženy, které uchovávají vzorky stolice: antibiotika do 2 měsíců od odběru vzorku: probiotika do 1 týdne od odběru vzorku: užívejte perorálně léky, které mohou ovlivnit střevní flóru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina nemocí
Žádné zásahy
Kontrolní skupina
Žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gestační diabetes mellitus
Časové okno: Měřte glykémii do 28. týdne těhotenství
Hyperglykémie během těhotenství
Měřte glykémii do 28. týdne těhotenství
Dysfunkce štítné žlázy během těhotenství
Časové okno: Měření funkce štítné žlázy do 28. týdne těhotenství
Mírně vyšší TSH nebo pozitivní TPOAb
Měření funkce štítné žlázy do 28. týdne těhotenství
Abnormální metabolismus potomků
Časové okno: 1 rok
Abnormální porodní váha, krevní cukr atd
1 rok
Diabetes mellitus komplikující těhotenství
Časové okno: Měřte glykémii do 28. týdne těhotenství
Hyperglykémie během těhotenství
Měřte glykémii do 28. týdne těhotenství

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xinhua Xiao, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Department of Endocrinology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-PUMCH-C-019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .