Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderens endokrine system og metaboliske sygdomme og afkoms sundhed: forudsigelse inden for en fødselskohorte

17. juli 2023 opdateret af: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
Forekomsten af ​​stofskiftesygdomme hos gravide er hastigt stigende, ligesom risikoen for stofskiftesygdomme hos børn er stigende. Der er dog mangel på tidlige prædiktive indikatorer for stofskiftesygdomme hos børn, som ikke effektivt kan forebygge og behandle stofskiftesygdomme hos børn. Dette projekt vil etablere en klinisk database og en langsigtet opfølgning af biologisk biobank gennem opfølgning af metaboliske indikatorer før og under graviditeten og danne et tidligt varslingssystem for virkningerne af maternelle endokrine og metaboliske sygdomme på stofskiftet af afkom. Det vil ikke kun hjælpe med at advare om virkningen af ​​moderens endokrine system og metaboliske sygdomme på metabolismen af ​​afkom, men også opbygge en transformationsplatform til undersøgelse af moderens endokrine og metaboliske sygdomme og metaboliske sundhed af afkom, som har vigtig klinisk værdi for at bremse den hurtige vækst af stofskiftesygdomme som diabetes og fedme i Kina. Det forventes at give et vigtigt teoretisk grundlag for vinduesperioden for forebyggelse og behandling af endokrine og metaboliske sygdomme i Kina.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

På grund af de hurtige ændringer i miljøet og livsstilen lider kvinder i den fødedygtige alder ofte af endokrine og metaboliske sygdomme som diabetes og skjoldbruskkirtelsygdomme, hvilket resulterer i dårligt intrauterint udviklingsmiljø i det tidlige liv. Moderens endokrine metaboliske sygdomme og ernæringsstatus påvirker ikke kun deres eget helbred, men påvirker også i høj grad deres afkoms metaboliske sundhed. Hyperglykæmi og skjoldbruskkirteldysfunktion under graviditeten kan øge risikoen for fedme, metabolisk syndrom og diabetes hos afkom. Den udviklingsmæssige oprindelse af sundhed og sygdom (DOHaD) er en velkendt teori om virkningen af ​​tidlige udviklingsmiljøer (foster og nyfødte) på afkoms metaboliske sundhed. Flere velkendte internationale fødselskohorter har bekræftet, at mødres underernæring under graviditeten kan føre til en øget risiko for stofskiftesygdomme hos voksne afkom. Tidligere har Xiaos hold fundet, at lav fødselsvægt var en uafhængig risikofaktor for unormalt glukose- og lipidmetabolisme i voksenalderen gennem kohortestudiet 'Concord birth-alderdom', som bekræftede DOHaD-teorien for første gang i den kinesiske befolkning. Ovenstående retrospektive kohortestudie giver epidemiologisk evidens for DOHaD-teorien. Men på grund af dens tidlige start og manglen på en omfattende database med kliniske data og biologiske prøver på forskellige stadier af forsøgspersonernes liv, er det svært at dybt analysere højrisikofaktorerne for metaboliske abnormiteter hos afkom, og det er vanskeligt. effektivt at gribe ind og blokere for 'oprindelsen af ​​stofskiftesygdomme' fra det tidlige stadie af livsudviklingen. Derudover er tværgenerationsstudier i ind- og udland for det meste retrospektive og tværsnitsstudier med selektionsbias og informationsbias. Der er et presserende behov for prospektive fødselskohorteundersøgelser, der dækker hele livscyklussen for moderens endokrine og metaboliske sygdomme. Dette projekt vil fortsætte med at fokusere på det endokrine system og metaboliske sygdomme hos kvinder i den fødedygtige alder i denne store fødselskohorte og samarbejde med afdelingen for endokrinologi, obstetrik, pædiatri og ernæring på Peking Union Medical College Hospital for at konstruere en storstilet prospektiv kohorte af maternelle endokrine og metaboliske sygdomme i hele graviditetscyklussen, etablere en klinisk database og en langsigtet opfølgningsbiobank og danne et tidligt forudsigelsessystem for påvirkningen af ​​moderens endokrine og metaboliske sygdomme på afkoms metabolisme, for at give et videnskabeligt grundlag for omfattende forudsigelse af de kortsigtede og langsigtede metaboliske baner for afkom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med stofskiftesygdom før eller under graviditet og kontrolgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Frivillig underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • tvilling- eller flerlingegraviditet
  • Alvorlige graviditetskomplikationer
  • Kompliceret med vigtige hjerte-, lever-, nyre-, blodsystem og autoimmune sygdomme før graviditet
  • Forbundet med andre sygdomme, der kan påvirke tarmfloraen eller metabolomikken, herunder inflammatorisk tarmsygdom, irritabel tyktarm, cøliaki osv.
  • Gastrointestinale og galdeoperationer, herunder fedmekirurgi og kolecystektomi
  • Historie om rygning, alkoholisme, brug af narkotiske stoffer
  • For kvinder, der opbevarer afføringsprøver: antibiotika inden for 2 måneder efter prøvetagning: probiotika inden for 1 uge efter prøvetagning: Tag orale lægemidler, der kan påvirke tarmfloraen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sygdomsgruppe
Ingen indgreb
Kontrolgruppe
Ingen indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskabsdiabetes mellitus
Tidsramme: Mål blodsukker op til 28 uger af graviditeten
Hyperglykæmi under graviditet
Mål blodsukker op til 28 uger af graviditeten
Skjoldbruskkirtel dysfunktion under graviditet
Tidsramme: Mål skjoldbruskkirtelfunktionen op til 28 uger af graviditeten
Lidt højere TSH eller positivt TPOAb
Mål skjoldbruskkirtelfunktionen op til 28 uger af graviditeten
Unormal metabolisme af afkom
Tidsramme: 1 år
Unormal fødselsvægt, blodsukker osv
1 år
Diabetes mellitus komplicerer graviditet
Tidsramme: Mål blodsukker op til 28 uger af graviditeten
Hyperglykæmi under graviditet
Mål blodsukker op til 28 uger af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Xinhua Xiao, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Department of Endocrinology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-PUMCH-C-019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .