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Sistema endocrino materno e malattie metaboliche e salute della prole: previsione all'interno di una coorte di nascita

17 luglio 2023 aggiornato da: Xinhua Xiao, Peking Union Medical College Hospital
L'incidenza delle malattie metaboliche nelle donne in gravidanza sta aumentando rapidamente e aumenta anche il rischio di malattie metaboliche nei bambini. Tuttavia, mancano indicatori predittivi precoci per le malattie metaboliche nei bambini, che non possono prevenire e curare efficacemente le malattie metaboliche nei bambini. Questo progetto creerà un database clinico e una biobanca biologica di follow-up a lungo termine attraverso il follow-up degli indicatori metabolici prima e durante la gravidanza e formerà un sistema di allerta precoce per gli effetti delle malattie endocrine e metaboliche materne sul metabolismo di prole. Non solo aiuterà ad avvertire l'impatto del sistema endocrino materno e delle malattie metaboliche sul metabolismo della prole, ma costruirà anche una piattaforma di trasformazione per lo studio delle malattie endocrine e metaboliche materne e della salute metabolica della prole, che ha un importante valore clinico per frenare la rapida crescita di malattie metaboliche come il diabete e l'obesità in Cina. Si prevede che fornisca un'importante base teorica per il periodo finestra di prevenzione e cura delle malattie endocrine e metaboliche in Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

A causa dei rapidi cambiamenti dell'ambiente e dello stile di vita, le donne in età fertile spesso soffrono di malattie endocrine e metaboliche come il diabete e le malattie della tiroide, con conseguente scarso ambiente di sviluppo intrauterino nei primi anni di vita. Le malattie metaboliche endocrine materne e lo stato nutrizionale non solo influiscono sulla propria salute, ma influenzano notevolmente anche la salute metabolica della loro prole. L'iperglicemia e la disfunzione tiroidea durante la gravidanza possono aumentare il rischio di obesità, sindrome metabolica e diabete nella prole. L'origine evolutiva della salute e della malattia (DOHaD) è una teoria ben nota sull'effetto dell'ambiente di sviluppo precoce (feto e neonato) sulla salute metabolica della prole. Diverse coorti di nascite internazionali ben note hanno confermato che la malnutrizione materna durante la gravidanza può portare ad un aumento del rischio di malattie metaboliche nella prole adulta. In precedenza, il team di Xiao aveva scoperto che il basso peso alla nascita era un fattore di rischio indipendente per il metabolismo anormale del glucosio e dei lipidi nell'età adulta attraverso lo studio di coorte "Concord birth-old age", che ha confermato la teoria DOHaD per la prima volta nella popolazione cinese. Lo studio di coorte retrospettivo di cui sopra fornisce prove epidemiologiche per la teoria DOHaD. Tuttavia, a causa del suo inizio precoce e della mancanza di un database completo di dati clinici e campioni biologici nelle diverse fasi della vita dei soggetti, è difficile analizzare in profondità i fattori ad alto rischio di anomalie metaboliche nella prole, ed è difficile intervenire efficacemente e bloccare l''origine delle malattie metaboliche' fin dalle prime fasi dello sviluppo della vita. Inoltre, gli studi intergenerazionali in patria e all'estero sono per lo più studi retrospettivi e trasversali, con bias di selezione e bias di informazione. Sono urgentemente necessari studi prospettici di coorte alla nascita che coprano l'intero ciclo di vita delle malattie endocrine e metaboliche materne. Questo progetto continuerà a concentrarsi sul sistema endocrino e sulle malattie metaboliche delle donne in età fertile in questa ampia coorte di nascita e coopererà con il Dipartimento di Endocrinologia, Ostetricia, Pediatria e Nutrizione del Peking Union Medical College Hospital per costruire una prospettiva su larga scala coorte di malattie endocrine e metaboliche materne durante l'intero ciclo della gravidanza, istituire una banca dati clinica e una biobanca di follow-up a lungo termine e formare un sistema predittivo precoce dell'impatto delle malattie endocrine e metaboliche materne sul metabolismo della prole, in modo da fornire una base scientifica per prevedere in modo completo le traiettorie metaboliche a breve e lungo termine della prole.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con malattia metabolica prima o durante la gravidanza e gruppo di controllo

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne incinte
  • Firma volontaria del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza gemellare o multipla
  • Gravi complicazioni della gravidanza
  • Complicato con importanti malattie cardiache, epatiche, renali, del sistema sanguigno e autoimmuni prima della gravidanza
  • Associato ad altre malattie che possono influenzare la flora intestinale o la metabolomica, tra cui la malattia infiammatoria intestinale, la sindrome dell'intestino irritabile, la celiachia, ecc.
  • Chirurgia gastrointestinale e biliare, compresa la chirurgia bariatrica e la colecistectomia
  • Storia di fumo, alcolismo, uso di stupefacenti
  • Per le donne che conservano campioni di feci: antibiotici entro 2 mesi dalla raccolta del campione: probiotici entro 1 settimana dalla raccolta del campione: assumere farmaci orali che possono influenzare la flora intestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di malattie
Nessun intervento
Gruppo di controllo
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diabete mellito gestazionale
Lasso di tempo: Misura la glicemia fino a 28 settimane di gravidanza
Iperglicemia durante la gravidanza
Misura la glicemia fino a 28 settimane di gravidanza
Disfunzione della tiroide durante la gravidanza
Lasso di tempo: Misurare la funzione tiroidea fino a 28 settimane di gravidanza
TSH leggermente più alto o TPOAb positivo
Misurare la funzione tiroidea fino a 28 settimane di gravidanza
Metabolismo anormale della prole
Lasso di tempo: 1 anno
Peso alla nascita anormale, glicemia ecc
1 anno
Diabete mellito che complica la gravidanza
Lasso di tempo: Misura la glicemia fino a 28 settimane di gravidanza
Iperglicemia durante la gravidanza
Misura la glicemia fino a 28 settimane di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Xinhua Xiao, Key Laboratory of Endocrinology, Ministry of Health, Department of Endocrinology, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College, Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing 100730, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-PUMCH-C-019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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