Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv AR a VR školicího systému ústní péče na ústní zdravotní péči pro seniory u studentů péče o starší osoby

18. října 2024 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Účinky školícího systému ústní péče rozšířené reality (AR) a virtuální reality (VR) na ústní zdravotní péči pro seniory u studentů péče o starší osoby

Cílem této studie je posoudit efektivitu tréninkového systému ústní péče AR/VR na znalosti, postoje, vlastní účinnost a záměry chování studentů oboru geriatrická péče.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bude použit design randomizované kontrolované studie, studenti budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Experimentální skupina absolvuje celkem dvě sezení školení v oblasti ústní péče AR/VR, každé v délce dvou hodin, přičemž intervence proběhne dva týdny a čtyři týdny po vyplnění dotazníku před testem. Kontrolní skupina naopak dostane tradiční výuku péče o ústní dutinu po dobu třiceti minut.

Každý student sbíral data pomocí dotazníku, který si sám zadal před a bezprostředně po každé intervenci.

Lineární regrese ve zobecněných odhadových rovnicích (GEE) porovnává rozdíly mezi oběma skupinami.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
32

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-30 let
  • Studenti oboru geriatrická péče
  • Fooyin University of Technology

Kritéria vyloučení:

  • Výměnný student

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina AR/VR
Studenti v EG absolvovali 2hodinový trénink AR/VR pro ústní péči o seniory při 2týdenních a 4týdenních kontrolách.
Přístroj: Tréninkový systém ústní péče AR/VR
Studenti simulovali léčbu seniorů s různými fyzickými a orálními stavy pomocí virtuálních situací a používali vhodné metody péče o ústní dutinu v závislosti na každé situaci prostřednictvím VR. Naučili se Bass brushing techniku, metodu čištění mezizubních kartáčků a metodu čištění měkkých tkání prostřednictvím AR.
Aktivní komparátor: Tradiční výuková skupina
Studenti v CG absolvovali třicetiminutový trénink ústní péče se stejným obsahem výuky v tréninkovém systému založeném na AR/VR od dobře vyškolené ústní hygienistky.
Jiný: Tradiční výuka ve třídě
Dobře vyškolená ústní hygienistka poskytla tradiční výuku péče o dutinu ústní se stejným obsahem výuky v systému školení založeném na AR/VR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalosti související s péčí o dutinu ústní
Časové okno: Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
20 výroků bylo použito k měření znalostí studentů o ústní péči o seniory. Příklad: Zubní protézy by se měly čistit každý den zubní pastou. S možnými skóre 0-20 vyšší skóre indikovalo vyšší stupeň znalostí souvisejících s péčí o dutinu ústní.
Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
Znalosti související s péčí o dutinu ústní
Časové okno: Změna od základní linie 4 týdny po intervenci
20 výroků bylo použito k měření znalostí studentů o ústní péči o seniory. Příklad: Zubní protézy by se měly čistit každý den zubní pastou. S možnými skóre 0-20 vyšší skóre indikovalo vyšší stupeň znalostí souvisejících s péčí o dutinu ústní.
Změna od základní linie 4 týdny po intervenci
Postoj k péči o ústní dutinu
Časové okno: Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
K měření postoje studentů k péči o ústní dutinu seniorů bylo použito 7 výroků. Př.: Péče o ústní dutinu je stejně důležitá jako fyzická péče o seniory s postižením. S možnými skóre 7-35, vyšší skóre indikovalo pozitivnější postoj k péči o ústní dutinu u seniorů.
Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
Postoj k péči o ústní dutinu
Časové okno: Změna od základní linie 4 týdny po intervenci
K měření postoje studentů k péči o ústní dutinu seniorů bylo použito 7 výroků. Př.: Péče o ústní dutinu je stejně důležitá jako fyzická péče o seniory s postižením. S možnými skóre 7-35, vyšší skóre indikovalo pozitivnější postoj k péči o ústní dutinu u seniorů.
Změna od základní linie 4 týdny po intervenci
Vlastní účinnost péče o dutinu ústní
Časové okno: Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
K hodnocení sebeúčinnosti studentů při poskytování péče o ústní dutinu seniorům bylo použito 11 výroků. Příklad: Jsem si jistý, že budu pomáhat starším lidem s postižením při čištění měkkých tkání. S možnými skóre 11-55, vyšší skóre indikovalo větší míru spolehlivosti.
Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
Vlastní účinnost péče o dutinu ústní
Časové okno: Změna od základní linie 4 týdny po intervenci
K hodnocení sebeúčinnosti studentů při poskytování péče o ústní dutinu seniorům bylo použito 11 výroků. Příklad: Jsem si jistý, že budu pomáhat starším lidem s postižením při čištění měkkých tkání. S možnými skóre 11-55, vyšší skóre indikovalo větší míru spolehlivosti.
Změna od základní linie 4 týdny po intervenci
Záměr k chování v oblasti ústní péče
Časové okno: Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
K měření záměru studentů pomáhat seniorům bylo použito 12 výroků. Př.: Budu iniciativně kontrolovat vhodnost nástrojů ústní péče pro seniory s postižením. S možnými skóre 12-60, vyšší skóre indikovalo vyšší možnost provedení chování.
Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
Záměr k chování v oblasti ústní péče
Časové okno: Změna od základní linie 4 týdny po intervenci
K měření záměru studentů pomáhat seniorům bylo použito 12 výroků. Př.: Budu iniciativně kontrolovat vhodnost nástrojů ústní péče pro seniory s postižením. S možnými skóre 12-60, vyšší skóre indikovalo vyšší možnost provedení chování.
Změna od základní linie 4 týdny po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: HSIAO- LING HUANG, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
7. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
21. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
22. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(I)-20230006

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení