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Gli effetti del sistema di formazione sull'igiene orale AR e VR sull'assistenza sanitaria orale per gli anziani negli studenti di assistenza agli anziani

18 ottobre 2024 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Gli effetti del sistema di formazione sull'igiene orale in realtà aumentata (AR) e realtà virtuale (VR) sull'assistenza sanitaria orale per gli anziani negli studenti di assistenza agli anziani

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un sistema di formazione per la cura orale AR/VR sulla conoscenza, gli atteggiamenti, l'autoefficacia e le intenzioni comportamentali degli studenti che si specializzano in cure geriatriche.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Verrà impiegato un disegno di studio controllato randomizzato, gli studenti assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale o al gruppo di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà un totale di due sessioni di formazione sull'igiene orale AR/VR, ciascuna della durata di due ore, con l'intervento che avrà luogo due settimane e quattro settimane dopo aver completato il questionario pre-test. Il gruppo di controllo, invece, riceverà istruzioni tradizionali di igiene orale per trenta minuti.

Ogni studente ha raccolto i dati tramite un questionario autosomministrato prima e subito dopo ogni intervento.

La regressione lineare nelle equazioni di stima generalizzate (GEE) confronta le differenze tra i due gruppi.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
32

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-30 anni
  • Studenti laureati in geriatria
  • Fooyin University of Technology

Criteri di esclusione:

  • Studente trasferito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo AR/VR
Gli studenti in EG hanno ricevuto una formazione AR/VR di 2 ore per l'assistenza sanitaria orale agli anziani a follow-up di 2 e 4 settimane.
Dispositivo: Sistema di formazione per l'igiene orale AR/VR
Gli studenti hanno simulato il trattamento degli anziani con diverse condizioni fisiche e orali utilizzando situazioni virtuali e hanno impiegato metodi di cura orale adeguati a seconda di ciascuna situazione attraverso la realtà virtuale. Hanno imparato la tecnica di spazzolatura Bass, il metodo di pulizia dello spazzolino interdentale e il metodo di pulizia dei tessuti molli attraverso l'AR.
Comparatore attivo: Gruppo didattico tradizionale
Gli studenti del CG hanno ricevuto un corso di formazione sull'igiene orale di trenta minuti con lo stesso contenuto didattico nel sistema di formazione basato su AR/VR da parte di igienisti orali ben addestrati.
Altro: Didattica tradizionale in aula
L'igienista orale ben addestrato ha fornito istruzioni di igiene orale tradizionale con lo stesso contenuto didattico nel sistema di formazione basato su AR/VR.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenze relative all'igiene orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
Sono state utilizzate 20 affermazioni per misurare la conoscenza degli studenti sulla cura orale degli anziani. Es: la dentiera dovrebbe essere pulita ogni giorno con il dentifricio. Con possibili punteggi da 0 a 20, un punteggio più alto indicava un grado più elevato di conoscenza relativa alla cura orale.
Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
Conoscenze relative all'igiene orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento
Sono state utilizzate 20 affermazioni per misurare la conoscenza degli studenti sulla cura orale degli anziani. Es: la dentiera dovrebbe essere pulita ogni giorno con il dentifricio. Con possibili punteggi da 0 a 20, un punteggio più alto indicava un grado più elevato di conoscenza relativa alla cura orale.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento
Atteggiamento verso la cura orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
Sono state utilizzate 7 affermazioni per misurare l'atteggiamento degli studenti nei confronti della cura orale degli anziani. Es: l'igiene orale è importante quanto l'assistenza fisica per gli anziani con disabilità. Con possibili punteggi di 7-35, un punteggio più alto indicava un atteggiamento più positivo nei confronti dell'igiene orale per gli anziani.
Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
Atteggiamento verso la cura orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento
Sono state utilizzate 7 affermazioni per misurare l'atteggiamento degli studenti nei confronti della cura orale degli anziani. Es: l'igiene orale è importante quanto l'assistenza fisica per gli anziani con disabilità. Con possibili punteggi di 7-35, un punteggio più alto indicava un atteggiamento più positivo nei confronti dell'igiene orale per gli anziani.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento
Autoefficacia della cura orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
Sono state utilizzate 11 affermazioni per valutare l'autoefficacia degli studenti nel fornire cure orali agli anziani. Es: sono fiducioso nell'assistere gli anziani con disabilità nell'eseguire la pulizia dei tessuti molli. Con possibili punteggi di 11-55, un punteggio più alto indicava un maggior grado di fiducia.
Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
Autoefficacia della cura orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento
Sono state utilizzate 11 affermazioni per valutare l'autoefficacia degli studenti nel fornire cure orali agli anziani. Es: sono fiducioso nell'assistere gli anziani con disabilità nell'eseguire la pulizia dei tessuti molli. Con possibili punteggi di 11-55, un punteggio più alto indicava un maggior grado di fiducia.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento
Intenzione di comportamenti di igiene orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
Sono state utilizzate 12 affermazioni per misurare l'intenzione degli studenti di assistere gli anziani. Es: prenderò l'iniziativa per verificare l'idoneità degli strumenti di igiene orale per gli anziani con disabilità. Con punteggi possibili di 12-60, un punteggio più alto indicava una maggiore possibilità di eseguire i comportamenti.
Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
Intenzione di comportamenti di igiene orale
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento
Sono state utilizzate 12 affermazioni per misurare l'intenzione degli studenti di assistere gli anziani. Es: prenderò l'iniziativa per verificare l'idoneità degli strumenti di igiene orale per gli anziani con disabilità. Con punteggi possibili di 12-60, un punteggio più alto indicava una maggiore possibilità di eseguire i comportamenti.
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: HSIAO- LING HUANG, Dr.PH, Kaohsiung Medical University, College of Dental Medicine, Department of Oral Hygiene

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
30 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
24 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
22 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
18 ottobre 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • KMUHIRB-SV(I)-20230006

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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