Exoskeleton horní končetiny k zacílení nežádoucích kloubních synergií během opakovaného tréninku u pacientů, kteří přežili mrtvici
Vývoj a stanovení proveditelnosti nového robotického exoskeletonu horních končetin pro sledování a zacílení nežádoucích synergií kloubů během tréninku opakujících se úkolů u pacientů, kteří přežili mrtvici
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Brittney C Muir, PhD
- Telefonní číslo: (206) 277-3261
- E-mail: brittney.muir@va.gov
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- starší 18 let,
- mít Fugl-Meyerovo skóre pro horní končetinu 29–42 pro středně těžce postižené (cíl 1) nebo 0–28 pro těžce postižené (cíl 1 a 2),
- mít tělesné rozměry v mezích systému Harmony
- utrpěl mrtvici během posledních 1-6 měsíců (cíl 1) nebo 1 týdne (cíl 2)
Kritéria vyloučení:
- opakující se mrtvice,
- nestabilní kardiovaskulární, ortopedické nebo neurologické stavy,
- anamnéza záchvatů,
- výrazné komunikační nedostatky,
- silná bolest kloubů horní končetiny nebo omezení, která by omezovala jejich schopnost dokončit protokoly,
- neadekvátní kognitivní nebo jazykové funkce pro souhlas nebo účast a (7) žádné telefonní číslo nebo stabilní poštovní adresa.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SA ovladač
Ovladač pomoci Synergy
|
Nový ovladač k testování
Ostatní jména:
originální ovladač k vyzkoušení
Ostatní jména:
|
|
Jiný: časné testování
až 5 účastníků testujících SA controller během jedné návštěvy
|
Nový ovladač bude testován v raném testování
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie Fugl-Meyer horní končetiny (FM-UE) po 3 týdnech
Časové okno: 3 týdny
|
Klinická míra funkce horních končetin Rozsah 0 až 66 - 0 je narušena, 66 není narušena
|
3 týdny
|
|
Změna z Baseline Action Research Arm Test (ARAT) po 3 týdnech
Časové okno: 3 týdny
|
Klinická míra funkce horních končetin Rozsah 0 až 57 0 je narušena, 57 není narušena
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Brittney C Muir, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- A4631-P
- RZ004631 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Veterans Affairs)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .