Et øvre ekstremitetseksoskelet til at målrette mod uønskede ledsynergier under gentagen træning hos slagtilfældeoverlevere
Udvikling og bestemmelse af gennemførligheden af et nyt roboteksoskelet for øvre ekstremiteter til at spore og målrette mod uønskede ledsynergier under gentagen opgavetræning hos slagtilfældeoverlevere
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Brittney C Muir, PhD
- Telefonnummer: (206) 277-3261
- E-mail: brittney.muir@va.gov
Studiesteder
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108-1532
- VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år,
- har en Fugl-Meyer øvre ekstremitetsscore på 29-42 for moderat svækkede (mål 1) eller 0-28 for svært svækkede (mål 1 og 2),
- har kropsdimensioner inden for grænserne af Harmony-systemet
- haft et slagtilfælde inden for de seneste 1-6 måneder (mål 1) eller 1 uge (mål 2)
Ekskluderingskriterier:
- tilbagevendende slagtilfælde,
- ustabile kardiovaskulære, ortopædiske eller neurologiske tilstande,
- en historie med anfald,
- betydelige kommunikationsmangler,
- alvorlige ledsmerter i de øvre lemmer eller begrænsninger, der ville begrænse deres evne til at gennemføre protokollerne,
- utilstrækkelig kognitiv eller sproglig funktion til at give samtykke eller at deltage, og (7) intet telefonnummer eller stabil postadresse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SA controller
Synergi assistance controller
|
Ny controller, der skal testes
Andre navne:
original controller, der skal testes
Andre navne:
|
|
Andet: tidlig test
op til 5 deltagere, der tester SA-controlleren på ét besøg
|
Ny controller, der skal testes tidligt
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline Fugl-Meyer øvre ekstremitet (FM-UE) efter 3 uger
Tidsramme: 3 uger
|
Klinisk mål for overekstremitetsfunktion Interval 0 til 66 - 0 er svækket, 66 er uhæmmet
|
3 uger
|
|
Ændring fra Baseline Action Research Arm Test (ARAT) efter 3 uger
Tidsramme: 3 uger
|
Klinisk mål for overekstremitetsfunktion Interval 0 til 57 0 er svækket, 57 er uhæmmet
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Brittney C Muir, PhD, VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- A4631-P
- RZ004631 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Veterans Affairs)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .