Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba cervikální propriocepce a impingementu ramene

25. července 2023 aktualizováno: Fatma eldesoky, Cairo University

Účinnost cervikálních proprioceptivních cvičení při léčbě syndromu nárazu do ramene

Cílem této studie bude prozkoumat roli cervikálního proprioceptivního tréninku na propriocepci, bolest a postižení ramene u pacientů s impingement syndromem

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Design studie: Tato studie bude randomizovaná kontrolovaná studie 1. Účastníci: padesát pacientů mužů a žen s funkčním impingementem ramene, ve věku od 25 do 40 let s BMI < 32 kg/m2. Výpočet velikosti vzorku: Velikost vzorku je 50 pacientů ve 2 experimentálních skupinách na základě analýzy síly provedené při výpočtu velikosti účinku z výsledků předchozí studie (velikost účinku d 0,82 pro propriocepci ramene). Analýza výkonu byla provedena pomocí softwaru G*power. Výkon nastaven na (0,8), významnost (0,05). Postup: Za prvé, způsobilým pacientům bude plně vysvětlen účel studie a postupy. Poté budou pacienti požádáni, aby se studie zúčastnili. Pokud přijmou, bude podepsán formulář informovaného souhlasu a náhodně rozdělen do jedné ze dvou skupin. Poté Před zahájením studie každý pacient podepíše informovaný souhlas Pacienti budou rozděleni do dvou skupin náhodně (metodou uzavřené obálky). Všechny subjekty budou hodnoceny z hlediska bolesti ramene, úrovně postižení a propriocepce. Všichni pacienti budou testováni před a po léčebném programu (12 léčebných sezení, 3 sezení týdně po dobu 4 týdnů). Konvenční fyzikální terapie: a. Protažení přes tělo b. Protažení pražce. C. d. extenze na břiše s externě otočenou polohou (palec ven). Pronační horizontální abdukce e. Flexe PNF D2 Pro intervenční skupinu to bude trvat Cervikální proprioceptivní trénink Přetrénování snímání polohy kloubu bude provedeno laserovým ukazovátkem. Laserové ukazovátko se připevní páskou na nejvyšší bod hlavy objektu. V tomto cvičení pacienti sedí vzpřímeně na židli a drží hlavu v neutrální poloze, zatímco laserové světlo nastaví na bod na stěně před sebou. Z této polohy budou pacienti požádáni, aby ohnuli, natáhli a otočili hlavu a poté se vrátili do neutrální polohy. Tento trénink začínal s otevřenýma očima a pak pokračoval se zavřenýma očima, nakreslil vzor a pozici ve stoje. Dočasná reprodukce závratí je přijatelná, ale exacerbace bolesti krku nebo hlavy je nepřípustná. Pokud k tomu dojde, cvičení by měla být upravena snížením počtu opakování nebo změnou polohy pacienta do polohy s větší podporou. Progrese cvičební sady lze dosáhnout změnou doby trvání, opakování a stupně obtížnosti úkolu. Cvičení lze také pokročit prováděním činností, jako je oční úkol nebo cervikální cvičení JPS, vsedě na nestabilním povrchu nebo ve stoji s nohama na nestabilní základně, například postoj paty nebo při chůzi.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rameno impingement syndrom (definovaný jako pacienti s alespoň 3 z následujících 6 kritérií; pozitivní „Neerův příznak“, pozitivní „Hawkinsův příznak“, bolest s aktivní elevací ramene v rovině lopatky, bolest v dermatomu C5-C6, bolest s palpací šlach rotátorové manžety a Bolest s rezistentní izometrickou abdukcí.
  • Pacienti s pozitivním příznakem anteriorní nestability.
  • Věk 25-40 let. 4-BMI<32 kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Ramenní artróza

    • Trauma ramene
  • Infekce ramene
  • Intraartikulární injekce kortikosteroidu nebo kyseliny hyaluronové během posledních 3 měsíců.
  • Předchozí operace postiženého ramene. - Symptomatická cervikální patologie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Skupina A nebo cervikální propriocepční skupina CPG
Pacienti dostanou tradiční cvičení pro impingement ramen plus cvičení cervikální propriocepce pomocí laserového ukazovátka
Jiný: Cervikální proprioceptivní trénink
Cervikální proprioceptivní trénink: Laserové ukazovátko se upevní na nejvyšší bod hlavy subjektu pomocí pásku, pacienti se posadí vzpřímeně na židli a udrží hlavu v neutrální poloze, zatímco laserové světlo nastaví na bod na stěně před jim. Z této polohy budou pacienti požádáni, aby ohnuli, natáhli a otočili hlavu a poté se vrátili do neutrální polohy. Tento trénink začínal s otevřenýma očima a pak pokračoval se zavřenýma očima, načrtl vzorec a pozici ve stoje.
Ostatní jména:
  • Tradiční cvičení
Aktivní komparátor: Skupina B nebo kontrolní skupina CG
Pacienti dostanou tradiční cvičení pro impingement ramen (strečink, posilování, stabilizace)
Jiný: Tradiční cvičení
Protažení zadního ramenního pouzdra Posílení lopatkových svalů Stabilizace ramene PNF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Propriocepce ramen
Časové okno: 4 týdny
Snímání polohy kloubu (aktivní úhlová reprodukce kloubu) bude měřeno bublinkovým inklinometrem během IR na rameni a ER 300 jako referenční úhly z modifikované neutrální polohy paže (rameno abdukováno 30O, horizontálně addukováno 30O a loket ohnuto 90o), vizuální podněty jsou často negovány .
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest a invalidita
Časové okno: 4 týdny
Účastníci vyplní dotazník indexu bolesti ramene a invalidity (SPADI, . Skóre bude vypočítáno následovně, skóre ve všech otázkách bude přidáno v každé sekci zvlášť.
4 týdny
Cervikální propriocepce
Časové okno: 4 týdny
Cervikální aktivní JPS bude měřena pomocí Revelovy laserové metody pro záznam chyby polohy kloubu (JPE). Cervical Joint Position Error (JPE) je schopnost přemístit hlavu do výchozí polohy po dynamickém aktivním cervikálním rozsahu pohybu.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Cairo University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Abdel Majeed, Professor at orthopedic department, faculty of physical therapy, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2023

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • P.T.REC/012/004185

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení