Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cervikal proprioception og skulderimpingementbehandling

25. juli 2023 opdateret af: Fatma eldesoky, Cairo University

Effekten af ​​cervikal proprioceptive øvelser til behandling af skulderimpingementsyndrom

Formålet med denne undersøgelse vil være at undersøge rollen af ​​cervikal proprioceptiv træning på skulderproprioception, smerte og handicap hos patienter med skulderimpingementsyndrom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Studiedesign: Dette studie vil være randomiseret kontrolleret forsøg 1. Deltagere: 50 mandlige og kvindelige patienter med funktionel skulderimpingement, i alderen 25-40 år med BMI <32kg/m2. Prøvestørrelsesberegning: Prøvestørrelsen er 50 patienter i de 2 eksperimentelle grupper baseret på effektanalyse udført ved beregning af effektstørrelse fra resultater fra tidligere undersøgelse (effektstørrelse d på 0,82 for skulderproprioception). Effektanalyse blev udført ved hjælp af G*power software. Effekt sat til (0,8), signifikans (0,05). Procedure: For det første vil kvalificerede patienter få forklaret formålet med undersøgelsen og procedurerne. Derefter vil patienterne blive bedt om at deltage i undersøgelsen. Hvis de accepterede, vil en informeret samtykkeformular blive underskrevet og tilfældigt tildelt i en af ​​to grupper. Bagefter Forud for starten af ​​undersøgelsen vil hver patient underskrive informeret samtykke. Patienterne vil blive tildelt to grupper tilfældigt (ved lukket kuvert metode). Alle forsøgspersoner vil blive evalueret for deres skuldersmerter, handicapniveau og proprioception. Alle patienter vil blive testet før og efter behandlingsprogrammet (12 behandlingssessioner, 3 sessioner om ugen i 4 uger) Konventionel fysioterapi: a. Cross-body stretch b. Sovestræk. c. Tilbøjelig forlængelse med en eksternt drejet (tommel ud) position d. Tilbøjelig vandret abduktion e. PNF D2 fleksion For interventionsgruppe vil det tage Cervikal proprioceptiv træning Genoptræning af ledstillingssans vil ske med en laserpointer. Lasermarkøren fastgøres på det højeste punkt af motivhovedet med et bånd. I denne øvelse sidder patienterne oprejst på en stol og holdt hovedet i neutral position, mens de indstillede laserlyset på punktet på væggen foran dem. Fra denne position vil patienterne blive bedt om at bøje, forlænge og dreje hovedet og derefter vende tilbage til den neutrale position. Denne træning startede med åbne øjne og fremskridt derefter med lukkede øjne, tegning af et mønster og stående stilling. Midlertidig reproduktion af svimmelhed er acceptabel, men forværring af nakkesmerter eller hovedpine er ikke acceptabel. Hvis dette sker, skal øvelserne modificeres ved at reducere antallet af gentagelser eller ændre patientpositionen til en mere støttet position. Progression af træningssættet kan opnås ved at ændre varigheden, gentagelserne og sværhedsgraden af ​​opgaven. Øvelser kan også fremskrides ved at udføre aktiviteter såsom en øjenopgave eller cervikal JPS-øvelse, mens du sidder på en ustabil overflade, eller mens du står med fødderne i en ustabil støttebase, f.eks. hæl-tå-stilling, eller mens du går.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skulderimpingementsyndrom (defineret som patienter med mindst 3 ud af følgende 6 kriterier: Positivt "Neer's sign", Positivt "Hawkins' sign", Smerter med aktiv skulder elevation i skulderbladsplanet, Smerter i C5-C6 dermatomet, Smerter med palpation af rotator cuff-senerne og Smerter med modstand mod isometrisk abduktion.
  • Patienter med positiv ængstelse tegn på anterior ustabilitet.
  • Alder 25-40 år. 4-BMI<32 kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Skulderartrose

    • Skulder traumer
  • Skulderinfektion
  • Intraartikulær kortikosteroid- eller hyaluronsyreinjektion inden for de sidste 3 måneder.
  • Tidligere operation af den berørte skulder. - Symptomatisk cervikal patologi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gruppe A eller cervikal proprioception gruppe CPG
Patienterne vil modtage traditionelle øvelser til skulderimpingement plus cervikal proprioceptionsøvelser ved hjælp af laserpointer
Andet: Cervikal proprioceptiv træning
Cervikal proprioceptiv træning: Lasermarkøren vil fikseres på det højeste punkt af forsøgspersonens hoved med et bånd, patienter sidder oprejst på en stol og holder hovedet i neutral position, mens laserlyset indstilles på punktet på væggen foran dem. Fra denne position vil patienterne blive bedt om at bøje, forlænge og dreje hovedet og derefter vende tilbage til den neutrale position. Denne træning startede med åbne øjne og fremskridt derefter med lukkede øjne, tegning af et mønster og stående stilling.
Andre navne:
  • Traditionelle øvelser
Aktiv komparator: Gruppe B eller kontrolgruppe CG
Patienterne vil modtage traditionelle øvelser for skulderimpingement (stræk, styrkelse, stabilisering)
Andet: Traditionelle øvelser
Strækning af posterior skulderkapsel Styrkelse af skulderbladsmuskler Skulderstabilisering PNF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skulder proprioception
Tidsramme: 4 uger
Ledpositionsfølelse (Aktiv ledvinkelgengivelse) vil blive målt med boblehældningsmeter under skulder IR og ER 300 som referencevinkler fra modificeret neutral position af armen (skulder abduceret 30O, horisontalt adduceret 30O og albue bøjet 90o), visuelle signaler er ofte negeret. .
4 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter og handicap
Tidsramme: 4 uger
Deltagerne udfylder spørgeskemaet over skuldersmerter og handicapindeks (SPADI, . Score vil blive beregnet som følger, score i alle spørgsmål vil blive tilføjet i hvert afsnit separat.
4 uger
Cervikal proprioception
Tidsramme: 4 uger
Cervikal aktive JPS vil blive målt ved hjælp af Revels lasermetode til at registrere ledpositionsfejl (JPE). Cervical Joint Position Error (JPE) er evnen til at flytte hovedet til en startposition efter et dynamisk aktivt cervikal bevægelsesområde.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Cairo University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Abdel Majeed, Professor at orthopedic department, faculty of physical therapy, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. juli 2023

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • P.T.REC/012/004185

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger