Kulturně přizpůsobené intervence fyzické aktivity založené na sociální podpoře pro jihoasijské indické ženy ve Spojených státech
Kulturně přizpůsobené intervence fyzické aktivity založené na sociální podpoře pro jihoasijské indické ženy ve Spojených státech: Studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE
- Telefonní číslo: 713-500-2165
- E-mail: Nitha.Mathew@uth.tmc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Maja Djukic, PhD, RN, FAAN
- Telefonní číslo: 713-500-2045
- E-mail: Maja.Djukic@uth.tmc.edu
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- neaktivní SAI (fyzická aktivita (PA) <150 minut/týden)
- fyzicky schopen zapojit se do střední PA
- mluvit a číst anglicky; může se zapsat s oprávněnou dospělou partnerkou, která nežijí ve společné domácnosti
- ochoten používat aplikaci/zařízení Fitbit
- vlastnit smartphone, který je kompatibilní se softwarem Fitbit (až 223,3 MB na iPhone nebo 165 MB na Androidu) 9)
- schopni a ochotni odesílat a přijímat textové zprávy
- Hodnota krevního tlaku <160/100 mm Hg nebo s lékařským povolením.
Kritéria vyloučení:
- Ženy SAI se současným/plánovaným těhotenstvím
- neumí mluvit a číst anglicky
- ti, kteří se účastní programu PA nebo hubnutí
- osoby s diagnózou tělesného postižení, které narušuje jejich schopnost být fyzicky aktivní.
- nežijící v Houstonu v Texasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotní koučink
|
To bude poskytnuto certifikovanou zdravotní sestrou, certifikovanou v holistickém ošetřovatelství, která poskytne 6 sezení zdravotního koučování Zoom během 12 týdnů dyádám, jednou za dva týdny (1., 3., 5., 7., 9. a 11. týden) po dobu 45 minut.
Účastníci budou instruováni, aby používali Fitbit ke sledování PA svých partnerů kromě své vlastní.
Všichni účastníci budou instruováni, aby se „spřátelili“ se svým zdravotním trenérem, aby umožnili monitorování PA v reálném čase a informovali o přibližovacích hovorech koučování.
Fitbit bude poskytovat zpětnou vazbu o krocích, aktivních minutách a spálených kaloriích.
Účastníci budou požádáni, aby nosili zařízení po většinu dní a během spánku.
Newslettery budou zasílány dvakrát měsíčně během měsíců 1-3 e-mailem nebo textem s online odkazem.
Zpravodaje budou navrženy tak, aby sdílely vzdělávací informace související s PA z veřejně dostupných zdrojů.
Zpravodaje budou také obsahovat tipy, jak překonat překážky PA, najít si čas na cvičení, levné způsoby, jak být aktivní a být aktivní s dětmi. Zpravodaje budou také obsahovat odkazy na krátké cvičební rutiny, které mohou účastníci dělat ve svých domovech, a informace o nízkých nákladech. /bezplatné hodiny cvičení v komunitě, které mohou pomoci překonat vnímané bariéry přístupu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno procentem účastníků zapsaných do studie
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří studii dokončili
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
|
|
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří dokončí všechna hodnocení
Časové okno: 12 týdnů
|
Hodnocení zahrnují poradenské hovory, použití Fitbit, potvrzení a přezkoumání zpravodajů
|
12 týdnů
|
|
Proveditelnost, jak bylo hodnoceno počtem účastníků, kteří dodržují léčbu
Časové okno: 12 týdnů
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita (PA), jak je hodnoceno upraveným dotazníkem pro cvičení Godin
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
K posouzení epizod, intenzity a trvání PA během typického 7denního období během minulého měsíce byla použita modifikovaná verze ověřeného indexu skóre volného času z dotazníku pro cvičení GODIN GODIN LEISURE-TIME (GLTEQ).
Modifikovaný GLTEQ požádal účastníky, aby si vzpomněli na množství času stráveného v namáhavé, střední a mírné fyzické aktivitě za každý den po dobu sedmi dnů.
Čas strávený v mírné a namáhavé fyzické aktivitě byl shrnut pro výpočet zápisů mírné až odolné aktivity z modifikovaného GLTEQ.
Reakce na GLTEQ při každém z hodnocení studie byly převedeny na odhadovaný týdenní metabolický ekvivalent (METS).
Odpovědi na LTEQ byly přeměněny na odhadované týdenní METS s použitím mírně modifikované verze vzorce používaného vývojáři GLTEQ: [(celkem Mets = minuty namáhavého cvičení / 15) × 9] + [(celkové minuty mírného cvičení / 15) × 5] + [(celkové minuty tréninku / 15) × 3].
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Fyzická aktivita hodnocená průměrnými kroky za den měřená prostřednictvím Fitbit
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Budou hlášeny průměrné kroky za den.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Sebeúčinnost pro fyzickou aktivitu, jak je hodnoceno podle měřítka fyzické aktivity (SEPA)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Sebeúčinnost celkové skóre v měřítku fyzické aktivity se pohybuje od 5 do 25, což je vyšší skóre, což naznačuje větší důvěru ve schopnost člověka zapojit se do fyzické aktivity
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Sociální podpora související s fyzickou aktivitou, kterou hodnotila sociální podpora průzkumu fyzické aktivity (Studijní partnerská dílčí škálu)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Sociální podpora průzkumu fyzické aktivity hodnotí úroveň podpory pro cvičení od jednotlivce (self) i jejich studijního partnera.
Všichni účastníci dokončili obě dílčí škály: Subcale Subscale a Study Partner Subcale.
Každé celkové skóre podskupiny se pohybuje od 13 do 104, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální podporu.
Je hlášena subcale podpory studijního partnera.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Sociální podpora související s fyzickou aktivitou, jak je hodnocena sociální podporou průzkumu fyzické aktivity (subsecale vlastní podpory)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Sociální podpora průzkumu fyzické aktivity hodnotí úroveň podpory pro cvičení od jednotlivce (self) i jejich studijního partnera.
Všichni účastníci dokončili obě dílčí škály: Subcale Subscale a Study Partner Subcale.
Průzkum se skládá ze dvou dílčích stupnic: podpora sebepodporování a podpory partnera studovaného.
Každé celkové skóre podskupiny se pohybuje od 13 do 104, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sociální podporu.
Je hlášena subcale vlastní podpory.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Podpora autonomie související s fyzickou aktivitou, jak bylo hodnoceno dotazníkem pro klima (podpora autonomie - Studijní partnerská díla)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Dotazník pro klima (podpora autonomie) zaznamenává úroveň podpory autonomie poskytované jednotlivcem (Self) a jejich studijním partnerem.
Všichni účastníci dokončili obě dílčí stupnice: sebepodporovací a studijní partnerská podpora.
Subcale Study Partner je dotazník 6 položek a každý je hodnocen od 1 (silně nesouhlasím) do 7 (silně souhlasí).
Součet 6 položek byl dělen 6, aby se vytvořil stupnice od 1 do 7, s vyššími skóre naznačujícími větší podporu autonomie.
Je hlášena dílčí škála partnera studie.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Podpora autonomie související s fyzickou aktivitou, jak bylo hodnoceno dotazníkem pro klima (podpora autonomie - samoupodvarová podskupina)
Časové okno: Základní linie, 12 týdnů
|
Dotazník pro klima (podpora autonomie) zaznamenává úroveň podpory autonomie poskytované jednotlivcem (Self) a jejich studijním partnerem.
Všichni účastníci dokončili obě dílčí stupnice: sebepodporovací a studijní partnerská podpora.
Subcale pro sebepodření je dotazník 6 položek a každá je hodnocena od 1 (silně nesouhlasí) do 7 (silně souhlasí).
Součet 6 položek byl dělen 6, aby se vytvořil stupnice od 1 do 7, s vyššími skóre naznačujícími větší podporu autonomie.
Hlášená subcale vlastní podpory.
|
Základní linie, 12 týdnů
|
|
Kognitivní poškození měřeno kognitivním hodnocením Montreal (MOCA)
Časové okno: 12 týdnů
|
Celkové skóre na Montrealském kognitivním hodnocení (MOCA) se pohybuje od 0 do 30, s vyšší skóre naznačující lepší výsledek.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nitha Mathew Joseph, PhD, RN, CNE, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HSC-SN-23-0576
- UL1TR003167-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .