Příprava pacientových autologních indukovaných pluripotentních retinálních buněk derivovaných z kmenových buněk pro AMD

Kritéria pro zařazení:

1. Ve věku 55-80 let;
2. Klinická diagnóza je v souladu s definicí pokročilé věkem podmíněné makulární degenerace;
3. BCVA cílového oka bude nižší než 20/200;
4. -8,00 D < refrakce < +8,00 D, 21 mm < anteroposteriorní osa ≤ 28 mm;
5. Dobrovolné jako testovací subjekty, informovaný souhlas, pravidelné sledování včas;
6. Dobrovolně se jako testovací subjekty zapojí do souvisejícího klinického výzkumu autologní retinální buněčné terapie pro AMD odvozené z iPSC (dokumenty o etickém schválení a informovaném souhlasu budou použity a podepsány samostatně);

Kritéria vyloučení:

1. Makulární atrofie způsobená dalšími onemocněními kromě AMD;
2. Maligní nádor a historie malignity;
3. Jakákoli imunitní nedostatečnost;
4. Zákal čočky (ovlivňující centrální vidění), glaukom, uveitida, odchlípení sítnice, dědičná retinální dystrofie, optická neuropatie a další oční historie;
5. Historie dalších nitroočních operací kromě operace katarakty;
6. těžké srdeční selhání nebo ejekční frakce levé komory <35 % v předchozích 6 měsících;
7. dialýza nebo eGFR <20ml/min/1,73m2;
8. Poměr protein/kreatinin v moči ≥1g/g;
9. Poměr kreatininu nebo albuminu/kreatininu v moči ≥600 mg/g;
10. Chronické onemocnění jater s ALT třikrát nad horní hranicí normální hodnoty;
11. V kombinaci se závažnými systémovými onemocněními, jako je srdeční selhání, onemocnění jater, CHOPN atd.
12. V kombinaci se závažnými infekčními chorobami, jako je HIV, HBV, HCV, syfilis atd.
13. HCV-RNA pozitivní, HBV-DNA >103 IU/ml nebo TBC atd. během infekčního období;
14. Použijte antikoagulancia, nebo funkce krevních destiček stále není obnovena k normálu po vysazení antiagregačních léků na 10 dní;
15. Abnormální funkce koagulace krve nebo jiné laboratorní testy;
16. Užívejte glukokortikoidy, imunosupresiva nebo antipsychotika v předchozích 3 měsících;
17. Užívejte antipsychotika v předchozích 3 měsících, jako jsou antidepresiva, antimanika atd.
18. Alergie na takrolimus nebo jiné makrolidy;
19. anamnéza závislosti na alkoholismu nebo zakázaných drogách;
20. Účastnit se jiných intervenčních klinických studií nebo dostávat jiné studijní léky;
21. Informované odmítnutí;
22. Některé další situace, které by mohly zvýšit rizika subjektů nebo narušit klinické studie, jako jsou duševní poruchy, kognitivní dysfunkce atd.