Preparação de células da retina derivadas de células-tronco pluripotentes induzidas autólogas do paciente para AMD

Critério de inclusão:

1. 55-80 anos;
2. O diagnóstico clínico é consistente com a definição de degeneração macular relacionada à idade avançada;
3. O BCVA do olho alvo será inferior a 20/200;
4. -8,00 D < refração < +8,00 D, 21 mm < eixo anteroposterior≤ 28 mm;
5. Voluntário como sujeitos de teste, consentimento informado, acompanhamento regular no tempo;
6. Voluntário como sujeitos de teste para participar da pesquisa clínica associada sobre terapia celular autóloga derivada de iPSC da retina para AMD (aprovação ética e documentos de consentimento informado serão aplicados e assinados separadamente);

Critério de exclusão:

1. Atrofia macular causada por outras doenças além da DMRI;
2. Tumor maligno e história de malignidade;
3. Qualquer deficiência imunológica;
4. Opacidades do cristalino (afetando a visão central), glaucoma, uveíte, descolamento da retina, distrofia retiniana hereditária, neuropatia óptica e outras histórias oculares;
5. Outros históricos de cirurgia intraocular além da cirurgia de catarata;
6. Insuficiência cardíaca grave ou fração de ejeção do ventrículo esquerdo <35% nos últimos 6 meses;
7. Diálise ou eGFR <20ml/min/1,73m2;
8. Relação proteína na urina/creatinina na urina ≥1g/g;
9. Creatinina ou relação albumina/creatinina na urina ≥600mg/g;
10. Doença hepática crônica com ALT três vezes acima do limite superior do valor normal;
11. Combinado com doenças sistêmicas graves, como insuficiência cardíaca, doença hepática, DPOC, etc.
12. Combinado com doenças infecciosas graves, como HIV, HBV, HCV, sífilis, etc.
13. HCV-RNA positivo, HBV-DNA >103 UI/ml, ou TB, etc., durante o período infeccioso;
14. Use anticoagulante, ou a função plaquetária ainda não foi restaurada ao normal após interromper os medicamentos antiplaquetários por 10 dias;
15. Função de coagulação sanguínea anormal ou outros testes laboratoriais;
16. Uso de glicocorticóides, imunossupressores ou antipsicóticos nos últimos 3 meses;
17. Uso de medicamentos antipsicóticos nos últimos 3 meses, como antidepressivos, antimaníacos, etc.
18. Alergia ao tacrolimus ou outros macrólidos;
19. Histórico de dependência de alcoolismo ou drogas proibidas;
20. Estar participando de outros ensaios clínicos de intervenção ou recebendo outros medicamentos do estudo;
21. Recusa informada;
22. Algumas outras situações que podem aumentar os riscos dos sujeitos ou interferir nos ensaios clínicos, como transtornos mentais, disfunção cognitiva, etc.