Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování proveditelnosti a přijatelnosti sociálních médií a digitální terapie za účelem snížení vapingového chování

7. dubna 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Používání vapovacích produktů (např. elektronických systémů pro dodávání nikotinu, e-cigaret) rychle roste, zejména mezi dospívajícími a mladými dospělými. Vzhledem k omezeným informacím o dlouhodobých účincích produktů vapingu byly zdravotní informace o vapingu poněkud nejasné, pokud jde o související zdravotní rizika. Dospívající a mladí dospělí se mohou zdráhat prozradit své používání produktů vapingu rodičům nebo poskytovatelům zdravotní péče a místo toho se obrátit na sociální média, aby sdíleli a vyhledávali informace týkající se rizik vapování a podpory odvykání. Náš současný návrh tedy nastiňuje použití sociálních médií k identifikaci dospívajících a mladých dospělých, kteří se na sociálních sítích podílejí na vapingu, použití obrazovky online chatbota k vyhodnocení individuálních potřeb podpory odvykání a použití digitálního intervenčního systému na podporu odvykání kouření. Mobilní intervence použitá v této studii je založena na široce používaném na důkazech založeném mobilním zásahu pro hořlavé kouření (tj. quitSTART) a byla přizpůsobena pro vaping a mladé dospělé tak, aby zahrnovala chatbota v aplikaci, který uživatele navede na přizpůsobený obsah a motivovat a povzbuzovat jejich úsilí k odvykání. Naším cílem je integrovat náš přístup k náboru na sociální média a online screeningu, abychom spojili jednotlivce s touto intervencí v mobilní aplikaci, a provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili zapojení uživatelů a předběžnou účinnost digitální intervence na snížení vapingového chování mezi dospívajícími a mladými dospělými.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
189

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
  • Telefonní číslo: 314-362-2152
  • E-mail: pcavazos@wust.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricia Cavazos-Rehg, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezident USA
  • Anglicky mluvící
  • Mějte každodenní přístup k chytrému telefonu
  • Aktuální uživatel vapovacího produktu (P30D)
  • Identifikováno jako sociální síť o touze přestat vaping a/nebo zažívání negativních zdravotních následků kvůli vapingu
  • Pouze uživatel produktu vapování (tj. nepoužívá vapování jako prostředek na podporu odvykání kouření hořlavými látkami)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Celostátní doporučení zdrojů a seznam čekatelů na intervenci
Experimentální: Experimentální skupina A: Intervence do mobilních aplikací
Mobilní aplikace quitSTART přizpůsobená pro ukončení vapingu mezi mladými dospělými
Přístroj: ukončete mobilní aplikaci START
Mobilní aplikace se vzdělávacím obsahem, motivačními zprávami, sebemonitorováním a tipy pro zvládání chutě na podporu zanechání vapingu u mladých dospělých.
Experimentální: Experimentální skupina B: Intervence do mobilních aplikací s funkcí Embedded Chatbot
quitSTART mobilní aplikace přizpůsobená pro zastavení vapingu mezi mladými dospělými, včetně funkce vestavěného chatbota
Přístroj: ukončete mobilní aplikaci START
Mobilní aplikace se vzdělávacím obsahem, motivačními zprávami, sebemonitorováním a tipy pro zvládání chutě na podporu zanechání vapingu u mladých dospělých.
Behaviorální: Funkce Chatbot v mobilní aplikaci quitSTART
Funkce chatbota v aplikaci začleněná do mobilní aplikace quitSTART, která motivuje k ukončení vapingu a podporuje navigaci v aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zastavení vapování
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Ukončení vapingu hodnocené 7denní abstinencí vapingu, kterou sami uvedli při sledování. Postupy následného sledování na časové ose budou použity k nastolení abstinence nebo v případě, že účastníci propadli (první případ vapingu po ukončení) nebo recidivovali (vapovali 7 po sobě jdoucích dnů) v každém časovém bodě sledování.
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závislost na nikotinu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Závislost na nikotinu bude posuzována pomocí 4položkového informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS).
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Intervenční zapojení
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Data automaticky zachycená v rámci chatbota a platformy aplikace budou použita k výpočtu složené míry zapojení pro ty, kteří byli randomizováni do každé z těchto intervenčních složek, a budou zkoumána jako prediktor výsledků. Použijeme upravenou verzi indexu zapojení aplikace (EI).
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Vnímání rizika souvisejícího s vapingem
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Vnímaná rizika vapingu, obecná i podmíněná, budou posouzena pomocí dvou položek upravených podle Wackowski et al., 2020. "Jak škodlivé, pokud vůbec, je podle vás vapování/používání e-cigarety pro zdraví uživatele?" (obecně) a „Představte si, že byste po dobu následujících 10 let denně vapovali/používali elektronické cigarety a nepoužívali žádný jiný tabákový výrobek. Jak si myslíte, že by tento vaping byl pro vaše zdraví škodlivý?" (podmíněné), obojí pomocí pětibodové škály odezvy (vůbec ne extrémně škodlivé).
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
4. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1R34DA054725-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R34DA054725 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení