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Testen der Machbarkeit und Akzeptanz von sozialen Medien und digitalen Therapeutika zur Verringerung des E-Zigaretten-Verhaltens

7. April 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Der Konsum von E-Zigaretten (z. B. elektronische Nikotinabgabesysteme, E-Zigaretten) nimmt rasant zu, insbesondere bei Teenagern und jungen Erwachsenen. Da es nur begrenzte Informationen über die langfristigen Auswirkungen von E-Zigaretten gibt, sind die Gesundheitsinformationen über E-Zigaretten im Hinblick auf die damit verbundenen Gesundheitsrisiken etwas unklar. Jugendliche und junge Erwachsene zögern möglicherweise, ihren Eltern oder Gesundheitsdienstleistern ihren Konsum von E-Zigaretten-Produkten mitzuteilen und nutzen stattdessen die sozialen Medien, um Informationen über die Risiken des E-Zigarettenrauchens und Möglichkeiten zur Raucherentwöhnung auszutauschen und einzuholen. Daher skizziert unser aktueller Vorschlag die Nutzung sozialer Medien, um Jugendliche und junge Erwachsene zu identifizieren, die sich sozial über das Rauchen vernetzen, die Nutzung eines Online-Chatbot-Bildschirms zur Bewertung individueller Unterstützungsbedürfnisse bei der Raucherentwöhnung und die Nutzung eines digitalen Interventionssystems zur Unterstützung der Raucherentwöhnung. Die in dieser Studie verwendete mobile Intervention basiert auf einer weit verbreiteten evidenzbasierten mobilen Intervention gegen das Rauchen brennbarer Stoffe (z. B. quitSTART) und wurde für E-Zigaretten und junge Erwachsene angepasst, um einen In-App-Chatbot einzuschließen, der Benutzer zu maßgeschneiderten Inhalten führt um ihre Entwöhnungsbemühungen zu motivieren und zu ermutigen. Unser Ziel ist es, unseren Social-Media-Rekrutierungs- und Online-Screening-Ansatz zu integrieren, um Einzelpersonen mit dieser mobilen App-Intervention zu verbinden, und werden eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Interaktion der Benutzer mit der digitalen Intervention und ihre vorläufige Wirksamkeit bei der Reduzierung des E-Zigaretten-Verhaltens bei Teenagern und jungen Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
189

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
  • Telefonnummer: 314-362-2152
  • E-Mail: pcavazos@wust.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Patricia Cavazos-Rehg, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einwohner der USA
  • Englisch sprechend
  • Täglichen Zugriff auf ein Smartphone haben
  • Aktueller Benutzer von E-Zigarettenprodukten (P30D)
  • Identifiziert als soziales Netzwerken über den Wunsch, mit dem Dampfen aufzuhören und/oder negative gesundheitliche Auswirkungen aufgrund des Dampfens
  • Nur für Benutzer von E-Zigaretten-Produkten (d. h. E-Zigaretten nicht als Mittel zur Unterstützung der Raucherentwöhnung verwenden)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Landesweite Warteliste für Ressourcenvermittlung und Intervention
Experimental: Versuchsgruppe A: Intervention mit mobilen Apps
Die mobile Anwendung quitSTART wurde für die Raucherentwöhnung junger Erwachsener angepasst
Gerät: quitSTART-Mobilanwendung
Mobile Anwendung mit Bildungsinhalten, Motivationsbotschaften, Selbstüberwachung und Tipps zur Bewältigung des Heißhungers, um junge Erwachsene bei der Raucherentwöhnung zu unterstützen.
Experimental: Versuchsgruppe B: Intervention in einer mobilen App mit eingebetteter Chatbot-Funktion
Die mobile Anwendung quitSTART wurde für die Raucherentwöhnung bei jungen Erwachsenen angepasst und verfügt über eine integrierte Chatbot-Funktion
Gerät: quitSTART-Mobilanwendung
Mobile Anwendung mit Bildungsinhalten, Motivationsbotschaften, Selbstüberwachung und Tipps zur Bewältigung des Heißhungers, um junge Erwachsene bei der Raucherentwöhnung zu unterstützen.
Verhalten: Chatbot-Funktion in der mobilen Anwendung quitSTART
Die In-App-Chatbot-Funktion ist in die mobile Anwendung quitSTART integriert, um zum Rauchstopp zu motivieren und die App-Navigation zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufhören mit dem Dampfen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
Die Raucherentwöhnung wurde anhand der 7-tägigen selbstberichteten Dampfabstinenz bei der Nachuntersuchung beurteilt. Timeline-Follow-Back-Verfahren werden verwendet, um die Abstinenz festzustellen oder um festzustellen, ob die Teilnehmer zu jedem Nachuntersuchungszeitpunkt verfallen (ihr erster Fall des Dampfens nach dem Aufhören) oder einen Rückfall erlitten haben (an 7 aufeinanderfolgenden Tagen gedampft haben).
Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nikotinabhängigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
Die Nikotinabhängigkeit wird mithilfe des 4-Punkte-Informationssystems zur Messung der vom Patienten gemeldeten Ergebnisse (PROMIS) bewertet.
Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
Interventionsengagement
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
Daten, die automatisch im Chatbot und auf der App-Plattform erfasst werden, werden zur Berechnung eines zusammengesetzten Maßs für das Engagement für diejenigen verwendet, die nach dem Zufallsprinzip jeder dieser Interventionskomponenten zugeordnet werden, und werden als Prädiktor für die Ergebnisse untersucht. Wir werden eine modifizierte Version eines App-Engagement-Index (EI) verwenden.
Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
Risikowahrnehmung im Zusammenhang mit dem Dampfen
Zeitfenster: Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate
Die wahrgenommenen Risiken des Dampfens, sowohl allgemeine als auch bedingte, werden anhand von zwei Elementen bewertet, die von Wackowski et al., 2020, übernommen wurden. „Wie schädlich, wenn überhaupt, ist Ihrer Meinung nach das Dampfen/die Verwendung einer E-Zigarette für die Gesundheit eines Benutzers?“ (allgemein) und „Stellen Sie sich vor, Sie hätten in den nächsten 10 Jahren täglich E-Zigaretten gedampft/konsumiert und kein anderes Tabakprodukt verwendet.“ Wie schädlich wäre dieses Dampfen Ihrer Meinung nach für Ihre Gesundheit?“ (bedingt), beide unter Verwendung einer fünfstufigen Antwortskala (überhaupt nicht – extrem schädlich).
Ausgangswert: 6 Wochen, 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of South Carolina

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1R34DA054725-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R34DA054725 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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