Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování proveditelnosti a přijatelnosti sociálních médií a digitální terapie za účelem snížení vapingového chování

7. dubna 2026 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Používání vapovacích produktů (např. elektronických systémů pro dodávání nikotinu, e-cigaret) rychle roste, zejména mezi dospívajícími a mladými dospělými. Vzhledem k omezeným informacím o dlouhodobých účincích produktů vapingu byly zdravotní informace o vapingu poněkud nejasné, pokud jde o související zdravotní rizika. Dospívající a mladí dospělí se mohou zdráhat prozradit své používání produktů vapingu rodičům nebo poskytovatelům zdravotní péče a místo toho se obrátit na sociální média, aby sdíleli a vyhledávali informace týkající se rizik vapování a podpory odvykání. Náš současný návrh tedy nastiňuje použití sociálních médií k identifikaci dospívajících a mladých dospělých, kteří se na sociálních sítích podílejí na vapingu, použití obrazovky online chatbota k vyhodnocení individuálních potřeb podpory odvykání a použití digitálního intervenčního systému na podporu odvykání kouření. Mobilní intervence použitá v této studii je založena na široce používaném na důkazech založeném mobilním zásahu pro hořlavé kouření (tj. quitSTART) a byla přizpůsobena pro vaping a mladé dospělé tak, aby zahrnovala chatbota v aplikaci, který uživatele navede na přizpůsobený obsah a motivovat a povzbuzovat jejich úsilí k odvykání. Naším cílem je integrovat náš přístup k náboru na sociální média a online screeningu, abychom spojili jednotlivce s touto intervencí v mobilní aplikaci, a provedeme randomizovanou kontrolovanou studii, abychom vyhodnotili zapojení uživatelů a předběžnou účinnost digitální intervence na snížení vapingového chování mezi dospívajícími a mladými dospělými.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

189

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
  • Telefonní číslo: 314-362-2152
  • E-mail: pcavazos@wust.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Patricia Cavazos-Rehg, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezident USA
  • Anglicky mluvící
  • Mějte každodenní přístup k chytrému telefonu
  • Aktuální uživatel vapovacího produktu (P30D)
  • Identifikováno jako sociální síť o touze přestat vaping a/nebo zažívání negativních zdravotních následků kvůli vapingu
  • Pouze uživatel produktu vapování (tj. nepoužívá vapování jako prostředek na podporu odvykání kouření hořlavými látkami)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Celostátní doporučení zdrojů a seznam čekatelů na intervenci
Experimentální: Experimentální skupina A: Intervence do mobilních aplikací
Mobilní aplikace quitSTART přizpůsobená pro ukončení vapingu mezi mladými dospělými
Přístroj: ukončete mobilní aplikaci START
Mobilní aplikace se vzdělávacím obsahem, motivačními zprávami, sebemonitorováním a tipy pro zvládání chutě na podporu zanechání vapingu u mladých dospělých.
Experimentální: Experimentální skupina B: Intervence do mobilních aplikací s funkcí Embedded Chatbot
quitSTART mobilní aplikace přizpůsobená pro zastavení vapingu mezi mladými dospělými, včetně funkce vestavěného chatbota
Přístroj: ukončete mobilní aplikaci START
Mobilní aplikace se vzdělávacím obsahem, motivačními zprávami, sebemonitorováním a tipy pro zvládání chutě na podporu zanechání vapingu u mladých dospělých.
Behaviorální: Funkce Chatbot v mobilní aplikaci quitSTART
Funkce chatbota v aplikaci začleněná do mobilní aplikace quitSTART, která motivuje k ukončení vapingu a podporuje navigaci v aplikaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zastavení vapování
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Ukončení vapingu hodnocené 7denní abstinencí vapingu, kterou sami uvedli při sledování. Postupy následného sledování na časové ose budou použity k nastolení abstinence nebo v případě, že účastníci propadli (první případ vapingu po ukončení) nebo recidivovali (vapovali 7 po sobě jdoucích dnů) v každém časovém bodě sledování.
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závislost na nikotinu
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Závislost na nikotinu bude posuzována pomocí 4položkového informačního systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS).
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Intervenční zapojení
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Data automaticky zachycená v rámci chatbota a platformy aplikace budou použita k výpočtu složené míry zapojení pro ty, kteří byli randomizováni do každé z těchto intervenčních složek, a budou zkoumána jako prediktor výsledků. Použijeme upravenou verzi indexu zapojení aplikace (EI).
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Vnímání rizika souvisejícího s vapingem
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce
Vnímaná rizika vapingu, obecná i podmíněná, budou posouzena pomocí dvou položek upravených podle Wackowski et al., 2020. "Jak škodlivé, pokud vůbec, je podle vás vapování/používání e-cigarety pro zdraví uživatele?" (obecně) a „Představte si, že byste po dobu následujících 10 let denně vapovali/používali elektronické cigarety a nepoužívali žádný jiný tabákový výrobek. Jak si myslíte, že by tento vaping byl pro vaše zdraví škodlivý?" (podmíněné), obojí pomocí pětibodové škály odezvy (vůbec ne extrémně škodlivé).
Výchozí stav, 6 týdnů, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of South Carolina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R34DA054725-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R34DA054725 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání nikotinu

Klinické studie na ukončete mobilní aplikaci START

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit