Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Testare la fattibilità e l'accettabilità dei social media e delle terapie digitali per ridurre i comportamenti di svapo

7 aprile 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine
L'uso di prodotti per lo svapo (ad es. sistemi elettronici di erogazione della nicotina, sigarette elettroniche) è in rapido aumento, in particolare tra adolescenti e giovani adulti. Con informazioni limitate sugli effetti a lungo termine dei prodotti da svapo, le informazioni sulla salute sullo svapo sono state alquanto poco chiare per quanto riguarda i rischi per la salute associati. Adolescenti e giovani adulti potrebbero essere riluttanti a rivelare il loro uso di prodotti da svapo a genitori o operatori sanitari e rivolgersi invece ai social media per condividere e cercare informazioni sui rischi di svapo e sui supporti per la cessazione. Pertanto, la nostra attuale proposta delinea l'uso dei social media per identificare adolescenti e giovani adulti socialmente collegati allo svapo, l'uso di uno schermo di chatbot online per valutare le esigenze individuali di supporto alla cessazione e l'uso di un sistema di intervento digitale per supportare la cessazione dello svapo. L'intervento mobile utilizzato in questo studio si basa su un intervento mobile ampiamente utilizzato basato sull'evidenza per il fumo combustibile (ad esempio, quitSTART) ed è stato adattato per lo svapo e i giovani adulti per includere un chatbot in-app per guidare gli utenti a contenuti su misura e per motivare e incoraggiare i loro sforzi di cessazione. Miriamo a integrare il nostro reclutamento sui social media e l'approccio di screening online per connettere le persone con questo intervento di app mobile e condurremo uno studio controllato randomizzato per valutare il coinvolgimento degli utenti e l'efficacia preliminare dell'intervento digitale sulla riduzione dei comportamenti di svapo tra adolescenti e giovani adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
189

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.
  • Nome: Patricia Cavazos-Rehg, PhD
  • Numero di telefono: 314-362-2152
  • Email: pcavazos@wust.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University in St. Louis, School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Patricia Cavazos-Rehg, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residente negli Stati Uniti
  • Parlando inglese
  • Avere accesso quotidiano a uno smartphone
  • Utente attuale del prodotto di svapo (P30D)
  • Identificato come social networking sul desiderio di smettere di svapare e/o sperimentare esiti negativi sulla salute a causa dello svapo
  • Solo utilizzatore di prodotti da svapo (ovvero, non utilizzare lo svapo come mezzo per supportare la cessazione del fumo combustibile)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Segnalazione di risorse a livello nazionale e lista d'attesa di intervento
Sperimentale: Gruppo Sperimentale A: Intervento su App Mobile
quitSTART Applicazione mobile adattata per smettere di svapare tra i giovani adulti
Dispositivo: quitSTART applicazione mobile
Applicazione mobile con contenuti educativi, messaggi motivazionali, automonitoraggio e suggerimenti per la gestione delle voglie per sostenere la cessazione dello svapo tra i giovani adulti.
Sperimentale: Gruppo sperimentale B: Intervento su app mobili con funzione di chatbot incorporata
quitSTART Applicazione mobile adattata per la cessazione dello svapo tra i giovani adulti, inclusa la funzione chatbot incorporata
Dispositivo: quitSTART applicazione mobile
Applicazione mobile con contenuti educativi, messaggi motivazionali, automonitoraggio e suggerimenti per la gestione delle voglie per sostenere la cessazione dello svapo tra i giovani adulti.
Comportamentale: Funzionalità Chatbot nell'applicazione mobile quitSTART
Funzionalità chatbot in-app incorporata nell'applicazione mobile quitSTART per motivare la cessazione dello svapo e supportare la navigazione dell'app.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cessazione dello svapo
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
Cessazione dello svapo valutata dall'astinenza dallo svapo autodichiarata di 7 giorni al follow-up. Le procedure di follow-back della sequenza temporale verranno utilizzate per stabilire l'astinenza o se i partecipanti sono decaduti (la loro prima istanza di svapo dopo l'uscita) o sono ricaduti (svapato per 7 giorni consecutivi) in ogni punto temporale di follow-up.
Basale, 6 settimane, 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
La dipendenza da nicotina sarà valutata utilizzando il sistema informativo di misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) a 4 voci.
Basale, 6 settimane, 3 mesi
Coinvolgimento dell'intervento
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane, 3 mesi
I dati acquisiti automaticamente all'interno del chatbot e della piattaforma dell'app verranno utilizzati per calcolare una misura composita del coinvolgimento per coloro che sono stati randomizzati a ciascuno di questi componenti di intervento e saranno esaminati come predittori dei risultati. Useremo una versione modificata di un indice di coinvolgimento dell'app (EI).
Basale, 6 settimane, 3 mesi
Percezione del rischio legato allo svapo
Lasso di tempo: Baseline, 6 settimane, 3 mesi
I rischi percepiti dello svapo, sia generali che condizionali, saranno valutati con due elementi adattati da Wackowski et al., 2020. "Quanto ritieni dannoso, se non del tutto, lo svapo/l'uso di una sigaretta elettronica per la salute di un utente?" (generale) e "Immagina di vaporizzare/usare sigarette elettroniche ogni giorno per i prossimi 10 anni e di non aver utilizzato nessun altro prodotto del tabacco. Quanto pensi che questo svapo sarebbe dannoso per la tua salute?" (condizionale), entrambi utilizzando una scala di risposta a cinque punti (per nulla dannoso).
Baseline, 6 settimane, 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Washington University School of Medicine

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)
The University of Texas Health Science Center, Houston
University of South Carolina

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
4 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
7 aprile 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 1R34DA054725-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • R34DA054725 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni