Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dorsovolární kinesiotape u syndromu karpálního tunelu

26. ledna 2024 aktualizováno: Emine Cihan, Selcuk University

Je dorso-volární kinesiotape přidán do domácího cvičebního programu účinný v léčbě syndromu karpálního tunelu? - Prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie

Naším cílem bylo porovnat krátkodobou a střednědobou účinnost dorzovolárního kinesiotapu (KT) přidaného k domácímu cvičení (HE) s předstíraným KT a samotným HE v léčbě mírného nebo středně těžkého syndromu karpálního tunelu (CTS) z hlediska bolest, závažnost symptomů, funkce, síla úchopu a elektrofyziologické parametry.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
120

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Deince
      • Kocaeli, Deince, Krocan
        • Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • bolest nebo necitlivost vyzařující do dlaně po dobu nejméně 6 týdnů,
  • alespoň jeden pozitivní Tinelův, Phalenův nebo karpální kompresní test při fyzikálním vyšetření a
  • mírné/střední CTS na EMG vyšetření.

Kritéria vyloučení:

  • Metabolické onemocnění (diabetes, revmatoidní artritida, onemocnění štítné žlázy),
  • systémové nebo maligní onemocnění, anamnéza traumatu, zlomeniny nebo chirurgického zákroku na zápěstí,
  • programy fyzikální terapie, chirurgické zákroky, injekce nebo aplikace KT na zápěstí pro léčbu CTS v minulém roce,
  • těžká atrofie thenaru,
  • Radikulopatie C6-C7 mezi diferenciálními diagnózami CTS,
  • cervikální spondylóza, thoracic outlet syndrom, sevření n. medianus nad zápěstím,
  • polyneuropatie nebo traumatické poranění středního nervu,
  • vyrážky nebo otevřené rány na kůži zápěstí a předloktí, které by mohly bránit léčbě kineziologickým tejpováním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: domácí cvičení
Jiný: domácí cvičení
domácí cvičení
Experimentální: sham-KT a domácí cvičení
Jiný: domácí cvičení
domácí cvičení
Jiný: kinesiotape
Pro plošnou korekci během aplikace KT byla použita technika knoflíkové dírky (obrázek 1). Byly aplikovány dvě I-pásky, jedna z mediálního epikondylu na proximální falangu na palmární straně a druhá z laterálního epikondylu na proximální falangu na dorzální straně. Oblast, kde se nacházejí falangy, byla označena a uprostřed byly vyvrtány dva otvory. Po očištění kůže alkoholem se páska, která má být aplikována na palmární stranu, přetáhla přes 3. a 4. prst a pacient byl požádán, aby provést radiální deviaci a extenzi zápěstí
Experimentální: dorzo-volární KT a domácí cvičení
Jiný: domácí cvičení
domácí cvičení
Jiný: kinesiotape
Pro plošnou korekci během aplikace KT byla použita technika knoflíkové dírky (obrázek 1). Byly aplikovány dvě I-pásky, jedna z mediálního epikondylu na proximální falangu na palmární straně a druhá z laterálního epikondylu na proximální falangu na dorzální straně. Oblast, kde se nacházejí falangy, byla označena a uprostřed byly vyvrtány dva otvory. Po očištění kůže alkoholem se páska, která má být aplikována na palmární stranu, přetáhla přes 3. a 4. prst a pacient byl požádán, aby provést radiální deviaci a extenzi zápěstí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Elektrodiagnostické hodnocení
Časové okno: 30 minut
Povrchové záznamové elektrody byly umístěny do svalů abductor pollicis brevis (APB) (zaznamenává vzdálenost stimulu 5 cm) pro střední motorické vedení nervu a do svalů abductor digiti minimi (ADM) (zaznamenává vzdálenost stimulu 5 cm) pro motorické vedení ulnárního nervu. záznamové elektrody byly umístěny na 3. prst pro senzorické vedení středního nervu (vzdálenost záznamu stimulu 13 cm) a na 5. prst pro senzorické vedení ulnárního nervu (vzdálenost záznamu stimulu 11 cm). Zemní elektroda byla umístěna mezi záznamovou a stimulační elektrodu pro všechny elektrofyziologické testy. Byla zaznamenána senzorická latence, amplituda a rychlost vedení středního nervu a motorická latence, amplituda a rychlost vedení
30 minut
Síla ruky
Časové okno: 10 minut
Ruční dynamometr Jamar (Baseline® hydraulický ruční dynamometr, Irvington, NY, USA) byl použit k měření síly stisku ruky.
10 minut
Hodnocení bolesti
Časové okno: 5 minut
K hodnocení bolesti byla použita 10bodová vizuální analogová stupnice (VAS). Pacienti byli požádáni, aby ohodnotili bolest, kterou pociťovali v klidu, v noci a při pohybu, číslem od 0 (žádná bolest) do 10 (velmi silná), pohyb VAS, noční VAS a klid VAS
5 minut
Síla prstů
Časové okno: 10 minut
K vyhodnocení síly laterálního úchopu (LGS) a síly úchopu sevření byl použit měřič sevření (Baseline ® hydraulický měřič sevření, Irvington, NY, USA).
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Selcuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
11. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
18. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. ledna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2023/11-08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení