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Dorsovolares Kinesiotape beim Karpaltunnelsyndrom

26. Januar 2024 aktualisiert von: Emine Cihan, Selcuk University

Ist die Ergänzung des Heimübungsprogramms mit dorso-volarem Kinesiotape bei der Behandlung des Karpaltunnelsyndroms wirksam? – Prospektive randomisierte kontrollierte Studie

Unser Ziel war es, die kurz- und mittelfristige Wirksamkeit von dorso-volarem Kinesiotape (KT) zusätzlich zu Heimübungen (HE) mit Schein-KT und HE allein bei der Behandlung von leichtem oder mittelschwerem Karpaltunnelsyndrom (CTS) zu vergleichen Schmerzen, Schwere der Symptome, Funktion, Griffstärke und elektrophysiologische Parameter.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
120

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Deince
      • Kocaeli, Deince, Truthahn
        • Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen oder Taubheitsgefühl mit Ausstrahlung in die Handfläche für mindestens 6 Wochen,
  • mindestens ein positiver Tinel-, Phalen- oder Karpalkompressionstest bei der körperlichen Untersuchung und
  • Leichtes/mittelschweres CTS bei der EMG-Untersuchung.

Ausschlusskriterien:

  • Stoffwechselerkrankungen (Diabetes, rheumatoide Arthritis, Schilddrüsenerkrankungen),
  • systemische oder bösartige Erkrankung, Trauma, Bruch oder Operation am Handgelenk in der Vorgeschichte,
  • Physiotherapieprogramme, chirurgische Eingriffe, Injektionen oder KT-Anwendungen am Handgelenk zur CTS-Behandlung im vergangenen Jahr,
  • schwere Daumenballenatrophie,
  • C6-C7-Radikulopathie unter den CTS-Differenzialdiagnosen,
  • Zervikale Spondylose, Thoracic-outlet-Syndrom, Einklemmung des Nervus medianus oberhalb des Handgelenks,
  • Polyneuropathie oder traumatische Verletzung des Nervus medianus,
  • Hautausschläge oder offene Wunden auf der Haut des Handgelenks und Unterarms, die eine Behandlung mit Kinesiologie-Taping verhindern könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Heimübungen
Sonstiges: Heimübungen
Heimübungen
Experimental: Schein-KT und Heimübungen
Sonstiges: Heimübungen
Heimübungen
Sonstiges: Kinesiotape
Zur Flächenkorrektur bei der KT-Anwendung wurde die Knopflochtechnik eingesetzt (Abbildung 1). Es wurden zwei I-Tapes angebracht, eines vom medialen Epikondylus zur proximalen Phalanx auf der palmaren Seite und das andere vom lateralen Epicondylus zur proximalen Phalanx auf der dorsalen Seite. Der Bereich, in dem sich die Phalangen befinden, wurde markiert und in der Mitte wurden zwei Löcher gebohrt. Nach der Reinigung der Haut mit Alkohol wurde das auf der Handfläche anzubringende Klebeband über den 3. und 4. Finger geführt und der Patient wurde dazu aufgefordert Führen Sie eine Radialdeviation und eine Handgelenksstreckung durch
Experimental: dorso-volare KT und Heimübungen
Sonstiges: Heimübungen
Heimübungen
Sonstiges: Kinesiotape
Zur Flächenkorrektur bei der KT-Anwendung wurde die Knopflochtechnik eingesetzt (Abbildung 1). Es wurden zwei I-Tapes angebracht, eines vom medialen Epikondylus zur proximalen Phalanx auf der palmaren Seite und das andere vom lateralen Epicondylus zur proximalen Phalanx auf der dorsalen Seite. Der Bereich, in dem sich die Phalangen befinden, wurde markiert und in der Mitte wurden zwei Löcher gebohrt. Nach der Reinigung der Haut mit Alkohol wurde das auf der Handfläche anzubringende Klebeband über den 3. und 4. Finger geführt und der Patient wurde dazu aufgefordert Führen Sie eine Radialdeviation und eine Handgelenksstreckung durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrodiagnostische Auswertung
Zeitfenster: 30 Minuten
Oberflächliche Aufzeichnungselektroden wurden in den Muskeln des Abductor pollicis brevis (APB) (Aufzeichnungsreizabstand 5 cm) für die motorische Leitung des Nervus medianus und in den Muskeln des Abductor digiti minimi (ADM) (Aufzeichnungsreizabstand 5 cm) für die motorische Leitung des Nervus ulnaris platziert.Oberflächlich Auf dem 3. Finger wurden Aufzeichnungselektroden für die sensorische Leitung des N. medianus (Aufzeichnungsreizabstand 13 cm) und auf dem 5. Finger für die sensorische Leitung des Nervus ulnaris (Aufzeichnungsreizabstand 11 cm) angebracht. Die Erdungselektrode wurde zwischen den Aufzeichnungs- und Reizelektroden platziert alle elektrophysiologischen Tests. Sensorische Latenz, Amplitude und Leitungsgeschwindigkeit des Nervus medianus sowie motorische Latenz, Amplitude und Leitungsgeschwindigkeit wurden aufgezeichnet
30 Minuten
Handkraft
Zeitfenster: 10 Minuten
Zur Messung der Handgriffstärke wurde ein Jamar-Handdynamometer (hydraulisches Handdynamometer Baseline®, Irvington, NY, USA) verwendet.
10 Minuten
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: 5 Minuten
Zur Schmerzbewertung wurde eine 10-stufige visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Die Patienten wurden gebeten, die Schmerzen, die sie in Ruhe, nachts und bei Bewegung verspürten, mit einer Zahl zwischen 0 (keine Schmerzen) und 10 (sehr stark), VAS-Bewegung, VAS-Nacht und VAS-Ruhe zu bewerten
5 Minuten
Fingerkraft
Zeitfenster: 10 Minuten
Ein Quetschmessgerät (hydraulisches Quetschmessgerät Baseline®, Irvington, NY, USA) wurde verwendet, um die seitliche Griffstärke (LGS) und die Quetschgriffstärke zu bewerten
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Selcuk University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
29. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2023/11-08

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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