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Kinesiotape dorsovolare nella sindrome del tunnel carpale

26 gennaio 2024 aggiornato da: Emine Cihan, Selcuk University

Il Kinesiotape dorso-volare aggiunto al programma di esercizi a casa è efficace nel trattamento della sindrome del tunnel carpale?-Studio prospettico randomizzato controllato

Abbiamo mirato a confrontare l'efficacia a breve e medio termine del kinesiotape dorso-volare (KT) aggiunto agli esercizi a casa (HE) con sham-KT e HE da solo nel trattamento della sindrome del tunnel carpale lieve o moderata (CTS) in termini di dolore, gravità dei sintomi, funzione, forza di presa e parametri elettrofisiologici.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
120

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Deince
      • Kocaeli, Deince, Tacchino
        • Health Sciences University, Kocaeli Derince Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dolore o intorpidimento che si irradia al palmo per almeno 6 settimane,
  • almeno un test positivo di Tinel, Phalen o compressione carpale all'esame fisico, e
  • CTS lieve/moderato all'esame EMG.

Criteri di esclusione:

  • Malattie metaboliche (diabete, artrite reumatoide, malattie della tiroide),
  • malattia sistemica o maligna, storia di traumi, fratture o interventi chirurgici al polso,
  • programmi di fisioterapia, procedure chirurgiche, iniezioni o applicazioni KT al polso per il trattamento della CTS nell'ultimo anno,
  • grave atrofia tenar,
  • Radicolopatia C6-C7 tra diagnosi differenziali CTS,
  • spondilosi cervicale, sindrome dello stretto toracico, intrappolamento del nervo mediano sopra il polso,
  • polineuropatia o lesione traumatica al nervo mediano,
  • eruzioni cutanee o ferite aperte sulla pelle del polso e dell'avambraccio che potrebbero impedire il trattamento con taping kinesiologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: esercizi casalinghi
Altro: esercizi casalinghi
esercizi casalinghi
Sperimentale: sham-KT ed esercizi a casa
Altro: esercizi casalinghi
esercizi casalinghi
Altro: kinesiotape
La tecnica dell'asola è stata utilizzata per la correzione dell'area durante l'applicazione KT (Figura 1). Sono stati applicati due I-tape, uno dall'epicondilo mediale alla falange prossimale sul lato palmare e l'altro dall'epicondilo laterale alla falange prossimale sul lato dorsale. È stata contrassegnata la zona in cui si trovano le falangi e sono stati praticati due fori al centro. Dopo aver pulito la pelle con alcool, è stato passato il cerotto da applicare sul lato palmare sul 3° e 4° dito e al paziente è stato chiesto di eseguire la deviazione radiale e l'estensione del polso
Sperimentale: KT dorso-volare ed esercizi a casa
Altro: esercizi casalinghi
esercizi casalinghi
Altro: kinesiotape
La tecnica dell'asola è stata utilizzata per la correzione dell'area durante l'applicazione KT (Figura 1). Sono stati applicati due I-tape, uno dall'epicondilo mediale alla falange prossimale sul lato palmare e l'altro dall'epicondilo laterale alla falange prossimale sul lato dorsale. È stata contrassegnata la zona in cui si trovano le falangi e sono stati praticati due fori al centro. Dopo aver pulito la pelle con alcool, è stato passato il cerotto da applicare sul lato palmare sul 3° e 4° dito e al paziente è stato chiesto di eseguire la deviazione radiale e l'estensione del polso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione elettrodiagnostica
Lasso di tempo: 30 minuti
Gli elettrodi di registrazione superficiale sono stati posizionati nei muscoli abductor pollicis brevis (APB) (distanza dello stimolo di registrazione 5 cm) per la conduzione motoria del nervo mediano e nei muscoli abductor digiti minimi (ADM) (distanza dello stimolo di registrazione 5 cm) per la conduzione motoria del nervo ulnare.Superficiale gli elettrodi di registrazione sono stati posizionati sul 3° dito per la conduzione sensoriale del nervo mediano (distanza di registrazione dello stimolo 13 cm) e sul 5° dito per la conduzione sensoriale del nervo ulnare (distanza di registrazione dello stimolo 11 cm). tutti i test elettrofisiologici. Latenza sensoriale, ampiezza e velocità di conduzione del nervo mediano e latenza motoria, ampiezza e velocità di conduzione sono state registrate
30 minuti
Forza della mano
Lasso di tempo: 10 minuti
Per misurare la forza di presa della mano è stato utilizzato un dinamometro manuale Jamar (dinamometro manuale idraulico Baseline®, Irvington, NY, USA).
10 minuti
Valutazione del dolore
Lasso di tempo: 5 minuti
Per valutare il dolore è stata utilizzata una scala analogica visiva (VAS) a 10 punti. Ai pazienti è stato chiesto di valutare il dolore che sentivano a riposo, di notte e durante il movimento con un numero compreso tra 0 (nessun dolore) e 10 (molto grave), movimento VAS, VAS notturno e riposo VAS
5 minuti
Forza delle dita
Lasso di tempo: 10 minuti
Per valutare la forza della presa laterale (LGS) e la forza della presa del pizzico è stato utilizzato un pinch meter (baseline® Hydraulic pinch gauge, Irvington, NY, USA)
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Selcuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
29 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 gennaio 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2023/11-08

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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